Universele trainingseenheid versus functionele elektrische stimulatie op Genu Recurvatum bij diplegische hersenverlamming
Effect van universele oefeneenheid versus functionele elektrische stimulatie op Genu Recurvatum bij kinderen met diplegische hersenverlamming
Samenvatting:
Inclusiecriteria:
- Kinderen van vier tot acht jaar.
- Graad van spasticiteit variërend van 1 tot 1+ op de Modified Ashworth-schaal.
- Geclassificeerd als niveau I of II volgens het Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).
- Vermogen om verbale commando's en instructies op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere neurologische of orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen.
- Botox-injectie in de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden.
- Vaste misvorming in de gewrichten van het onderste ledemaat.
- Genu recarvatum secundair aan een operatie.
- Ernstige gehoor- en visuele gebreken.
Materialen voor onderwerpselectie en evaluatie:
- Gemodificeerde Ashworth-schaal voor beoordeling van de spiertonus.
- Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) voor classificatie van functionele activiteiten.
- Digitale goniometer voor het meten van de hoek van hyperextensie van de knie.
- Lafayette handmatige spiertester voor het kwantificeren van spierkracht.
Methoden:
- Beoordeling van de spiertonus met behulp van de Modified Ashworth Scale, waarbij de spasticiteit in de kuitspieren en heup-/knie-extensoren wordt geëvalueerd.
- Evaluatie van de grove motoriek met behulp van de GMFCS.
- Beoordeling van genu recarvatum met behulp van een digitale goniometer.
- Beoordeling van de spierkracht met behulp van de Lafayette Manual Muscle Tester, waarbij de nadruk ligt op de spieren van de hamstrings en de tibialis anterior.
- Beoordeling van het bewegingsbereik in het kniegewricht met behulp van Kinovea-software.
- Behandelprocedures bestaande uit fysiotherapiesessies met een combinatie van oefeningen en interventies op maat van elke groep (groep A en groep B).
Groep A-behandeling:
- Ontworpen fysiotherapieprogramma gecombineerd met katroltherapie voor spierversterking.
Groep B-behandeling:
- Ontworpen fysiotherapieprogramma gecombineerd met functionele elektrische stimulatie tijdens het lopen op een loopband voor spierstimulatie.
De interventies in beide groepen zijn gericht op het verbeteren van de spierkracht, het bewegingsbereik en de functionele vaardigheden bij kinderen met hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
B)Ter beoordeling:
Beoordeling van spierkracht
- In dit onderzoek zal het handmatige spiertestapparaat van Lafayette worden gebruikt om de spierkracht van de hamstrings en de voorste tibialisspieren te beoordelen.
- De testprocedures worden aan elk kind gedemonstreerd.
- Voor beide tests voert elk kind drie gecorrigeerde pogingen uit en wordt het gemiddelde genomen in de analyse.
Voor tibialis anterieure spier:
Ieder kind wordt in rugligging gelegd met de voeten ontspannen op de bank. De heupen en knieën zijn in extensie en in neutrale rotatie. Elk kind wordt gestabiliseerd door riemen bij het bekken en net boven de knieën. Vervolgens plaatst de onderzoeker het apparaat in zijn hand en plaatst het op het dorsale aspect van de onderzochte voet, over de hoofden van de middenvoetsbeentjes, en vraagt het kind zijn/haar voet naar hem toe te brengen. het apparaat
Voor hamstringsspieren:
Ieder kind zit met de heupen en knieën 90° gebogen. Elk kind wordt met riemen gestabiliseerd aan de romp, het bekken en het niet-onderzochte ledemaat om eventuele vervangingen te voorkomen. Het onderzochte ledemaat wordt boven de hand van de onderzoeker gestabiliseerd en in de andere hand wordt een Lafayette-apparaat geplaatst. Het apparaat wordt op het achterste onderste deel van het onderzochte been geplaatst. De onderzoeker vraagt het kind om zijn/haar onderbeen naar achteren tegen het apparaat te bewegen.
Beoordeling van het bewegingsbereik van het kniegewricht
Met behulp van kinovea is Kinovea een gratis 2D-bewegingsanalysesoftware waarmee kinematische parameters kunnen worden vastgesteld. Deze goedkope technologie wordt gebruikt in de sportwetenschappen, maar ook in klinisch veld- en onderzoekswerk. Kinovea is een gratis, betrouwbaar hulpmiddel dat geldige gegevens produceert en een acceptabel nauwkeurigheidsniveau biedt in hoek- en lineaire metingen verkregen via digitalisering van de x- en y-ascoördinaten. -Behandelingsprocedures: - •Elk kind van zowel groep A als B ontving een ontworpen fysiotherapie programma, waarbij u gedurende drie opeenvolgende maanden drie sessies per week bijwoont. Het programma maakte gebruik van een combinatie van open en gesloten ketenoefeningen. Oefeningen ter vergemakkelijking van het staan en evenwicht, zoals knielende en halfknielende oefeningen, stapstaan, ondersteuning van één ledemaat, van rugligging naar stand, van buikligging naar stand en staan op een balansbord, buik- en rompstabiliteitsoefening op wig, oefeningen voor het versterken van hamstrings en tibialis voorste spieren door gebruik te maken van vrije gewichten en looptraining, inclusief lopen in stepper tussen parallelle staven en het op- en aflopen van trappen gedurende één uur
Groep A Elk kind in groep A ontving naast katroltherapie het ontworpen programma fysiotherapie, waarbij drie opeenvolgende maanden drie sessies per week werden bijgewoond. De duur van de sessie was één uur, verdeeld in een half uur voor het ontworpen fysiotherapieprogramma en een half uur voor de trektherapie. De katroltherapie wordt gebruikt om de spieren van de hamstrings en de tibialis anterior te versterken. Het gewicht dat bij de training wordt gebruikt, wordt bepaald met behulp van de één herhalingsmaximummethode (I-RM). De 1-RM werd genomen als de maximale weerstand die gedurende de volledige ROM kon worden opgeheven. Om 1-RM te beoordelen, schat u dat het startgewicht iets minder is dan het maximale tilvermogen van het kind. Vervolgens nam het gewicht bij de oefeningen bij elke poging geleidelijk toe totdat het kind het maximale tilvermogen bereikte. Het toegevoegde gewicht varieerde van 1 tot 5 kg, afhankelijk van de geëvalueerde spiergroep. Er zijn rustperioden van 1 tot 5 minuten toegestaan voordat u probeert het volgende zwaardere gewicht te tillen. Kinderen voerden een milde tot matige belasting uit (ongeveer 60% 1-RM) gedurende 1 tot 2 sets met 8-15 herhalingen. Voor de hamstringspier: elk kind lag op de tafel in de spinnenkooi. Het kind wordt gestabiliseerd door riemen bij het bekken en de niet-aangedane ledematen. Het aangedane ledemaat werd gestabiliseerd op dijniveau, waarbij het onderbeen vrij kon bewegen. Een band rond het onderbeen, vastgemaakt aan het bovenste deel van de kooi met een touw aan de voetzijde. Aan het einde van het touw zat een gewicht om aan te trekken. Elk kind werd gevraagd zijn been tegen het gewicht naar zich toe te trekken, waarbij hij eerst één set van 10 herhalingen deed, tot 1-2 sets van 8-15 herhalingen.
Voor tibialis anterior: elk kind lag op de tafel in de spinnenkooi. Het kind wordt gestabiliseerd door riemen bij het bekken en de niet-aangedane ledematen. Het aangedane ledemaat werd gestabiliseerd door banden aan de dij en het onderbeen, waarbij de voet vrij kon bewegen. Een band rond de voet die aan de voetzijde met een touw aan het bovenste deel van de kooi is bevestigd. Aan het einde van het touw zat een gewicht dat getrokken moest worden. Elk kind werd gevraagd zijn voet tegen het gewicht naar zich toe te trekken en één set van 10 herhalingen te doen, tot 1-2 sets van 8-15 herhalingen gedurende 20 minuten.
- Groep B Elk kind in groep B krijgt het ontworpen programma plus de functionele elektrische stimulatie gedurende 30 minuten op de hamstrings en de tibalis anterieure spier tijdens het lopen op loopvlak met de volgende parameters: - Pulsfrequentie 25-40 HZ, pulsduur 250 tot 300 msec met aan: uit tijd 1:2 gedurende 20 minuten. De elektroden worden bevestigd aan het peroneum (aan de achterkant van de kuitbeenkop) en de tibalis anterieure spier (5 cm onder de kuitbeenkop) en worden vervolgens aangepast om dorsiflexie van de enkel te creëren zonder inversie te voorkomen.
Een paar elektroden stimuleerden de hamstringspier nabij de motor op het motorische punt van beide spieren van de bices femoris, semitendinosus en semimembranosus, waarbij rotatie werd vermeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren van vier tot acht jaar.
- Hun graad van spasticiteit zal variëren van 1 tot 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Ze bevinden zich op niveau I en II volgens het Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
- Het kind kan verbale commando's en instructies opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
- De kinderen worden uitgesloten als ze een van de volgende zaken hebben:
- Eerdere neurologische of orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen.
- Botox-injectie in de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden. 4-Vaste misvorming in de gewrichten van de onderste ledematen.
5- Genu recarvatum secundair aan een operatie. 6- Ernstige gehoor- en gezichtsafwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: effect van universele oefeneenheid op genu recurvatum bij kinderen met diplegische hersenverlamming
Universele oefeneenheid (UEU) bestaat uit een systeem van katrollen, ophangingen, ondersteunende riemen en elastische koorden.
UEU is gebaseerd op het concept van het ontlasten van het lichaam tegen de zwaartekracht in en het uitvoeren van beweging van het zwakke deel van het lichaam.
De handen van de therapeut zijn vrij om adequate ondersteuning te bieden zoals vereist door de patiënt tijdens de oefentraining Universele oefeneenheid, verlengde therapiesessies duren van drie tot vier uur. Kinderen en volwassenen met neurologische aandoeningen kunnen worden gebruikt.
De spinnenkooi is gemaakt van metaal en kan afhankelijk zijn van de populatie kinderen of volwassenen.
Elastische weerstand van koorden die worden gebruikt om de spierversterking te vergroten
|
Universele oefeneenheid (UEU) bestaat uit een systeem van katrollen, ophangingen, ondersteunende riemen en elastische koorden.
UEU is gebaseerd op het concept van het ontlasten van het lichaam tegen de zwaartekracht in en het uitvoeren van beweging van het zwakke deel van het lichaam.
De handen van de therapeut zijn vrij om adequate ondersteuning te bieden zoals vereist door de patiënt tijdens de oefentraining Universele oefeneenheid, verlengde therapiesessies duren van drie tot vier uur. Kinderen en volwassenen met neurologische aandoeningen kunnen worden gebruikt.
De spinnenkooi is gemaakt van metaal en kan afhankelijk zijn van de populatie kinderen of volwassenen.
Elastische weerstand van koorden die worden gebruikt om de spierversterking te vergroten
|
|
Actieve vergelijker: effect van functionele elektrische stimulatie op genu recurvatum bij kinderen met diplegische hersenverlamming
Functionele elektrische stimulatie (FES) wordt gedefinieerd als de elektrische stimulatie van spieren met een verminderde motorische controle om een samentrekking te veroorzaken om functionele, nuttige beweging te verkrijgen.
|
Functionele elektrische stimulatie (FES) wordt gedefinieerd als de elektrische stimulatie van spieren met een verminderde motorische controle om een samentrekking te veroorzaken om functionele, nuttige beweging te verkrijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht met behulp van een spiertestapparaat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Spierkracht kan worden gemeten door het maximum van één herhaling (1RM) van een persoon te schatten - een meting van de grootste last (in kg) die één keer volledig kan worden verplaatst (opgetild, geduwd of getrokken) zonder falen -Voor beide tests voert elk kind drie gecorrigeerde pogingen uit en wordt het gemiddelde genomen in de analyse |
3 maanden
|
|
Bewegingsbereik met behulp van Kinoviea-software en digitale goniometer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
- Kinovea is een gratis 2D-bewegingsanalysesoftware waarmee kinematische parameters kunnen worden vastgesteld.
Deze goedkope technologie wordt gebruikt in de sportwetenschappen, maar ook in klinisch veld- en onderzoekswerk.
Kinovea is een gratis, betrouwbaar hulpmiddel dat geldige gegevens produceert en een acceptabel nauwkeurigheidsniveau biedt bij hoek- en lineaire metingen verkregen via digitalisering van de x- en y-ascoördinaten, een hoek gemeten in graden (°) waardoor een gewricht van een referentie af beweegt positie
|
3 maanden
|
|
bewegingsbereik van het gewricht met behulp van een digitale geniometer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
meet de hoek van het gewricht in graden (°)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud R Elsharkawy, bachelor, Demonstrator of physical therapy at Alsalam university
- Studie stoel: Abd Elaziz Ali sherif, PHD, professor of pediatric department Faculty of physical therapy
- Studie stoel: Osama Abd Elfattah El-Agamy, PHD, Professor and head of department of pediatric faculty of medicine
- Studie directeur: Sara Y Abdel Elglil Elsebahy, Lecturer of pediatric department Faculty of physical therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EG,KFS,lab reserach 6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .