Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Универсальный тренажер в сравнении с функциональной электростимуляцией рекурватума коленного сустава при диплегическом церебральном параличе

12 июля 2024 г. обновлено: Mahmoud Reda Elsharkawy

Влияние универсального тренажера в сравнении с функциональной электростимуляцией на рекурватум коленных суставов у детей с диплегическим церебральным параличом

Краткое содержание:

Критерии включения:

  • Дети от четырех до восьми лет.
  • Степень спастичности от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта.
  • Классифицируется как уровень I или II в системе функциональной классификации крупной моторики (GMFCS).
  • Умение выполнять устные команды и инструкции.

Критерий исключения:

  • Предыдущие неврологические или ортопедические операции на нижних конечностях.
  • Инъекции ботокса в нижние конечности в течение последних шести месяцев.
  • Исправлена ​​деформация суставов нижней конечности.
  • Genu recarvatum вторично по отношению к хирургическому вмешательству.
  • Тяжелые нарушения слуха и зрения.

Материалы для выбора и оценки предметов:

  • Модифицированная шкала Эшворта для оценки мышечного тонуса.
  • Система функциональной классификации крупной моторики (GMFCS) для классификации функциональной активности.
  • Цифровой гониометр для измерения угла переразгибания колена.
  • Ручной мышечный тестер Lafayette для количественного определения мышечной силы.

Методы:

  • Оценка мышечного тонуса с использованием модифицированной шкалы Эшворта, оценка спастичности икроножных мышц и разгибателей бедра/колена.
  • Оценка общей моторики с помощью GMFCS.
  • Оценка рекарватума колена с помощью цифрового гониометра.
  • Оценка мышечной силы с помощью ручного мышечного тестера Лафайета с акцентом на подколенные сухожилия и переднюю большеберцовую мышцу.
  • Оценка объема движений в коленном суставе с помощью программного обеспечения Kinovea.
  • Лечебные процедуры, включающие сеансы физиотерапии с комбинацией упражнений и вмешательств, адаптированных для каждой группы (группа А и группа Б).

Группа А Лечение:

- Разработанная программа физиотерапии в сочетании с терапией на блоках для укрепления мышц.

Группа B. Лечение:

- Разработана программа лечебной физкультуры в сочетании с функциональной электростимуляцией во время ходьбы на беговой дорожке для стимуляции мышц.

Вмешательства в обеих группах направлены на улучшение мышечной силы, диапазона движений и функциональных способностей у детей с церебральным параличом.

Обзор исследования

Подробное описание

Б) Для оценки:

  1. Оценка мышечной силы

    • В этом исследовании ручной мышечный тестер Лафайета будет использоваться для оценки мышечной силы подколенных сухожилий и передней большеберцовой мышцы.
    • Процедуры тестирования будут продемонстрированы каждому ребенку.
    • Для обоих тестов каждый ребенок выполняет три исправленных попытки, и при анализе принимается среднее значение.

    Для передней большеберцовой мышцы:

    Каждый ребенок будет лежать на спине, положив ноги на подставку. Колени бедер будут выпрямлены и нейтрально повернуты. Каждый ребенок будет стабилизирован ремнями на уровне таза и чуть выше колен, затем врач возьмет устройство в руку, наложит его на тыльную сторону исследуемой стопы над головками плюсневых костей и попросит ребенка поднести ногу к себе. Устройство

    Для мышц задней поверхности бедра:

    Каждый ребенок будет сидеть, согнув бедра и колени на 90°. Каждый ребенок будет стабилизирован ремнями в области туловища, таза и необследуемой конечности, чтобы предотвратить любые подмены. Обследуемая конечность стабилизируется над рукой исследователя, а в другую руку помещается устройство Лафайета. Устройство поместят на заднюю нижнюю часть обследуемой ноги, затем врач попросит ребенка переместить голень назад к устройству.

  2. Оценка объема движений в коленном суставе

    • Используя kinovea, Kinovea — это бесплатное программное обеспечение для 2D-анализа движения, которое позволяет устанавливать параметры кинематики. Эта недорогая технология использовалась в спортивных науках, а также в клинических и исследовательских работах. Kinovea — это бесплатный, надежный инструмент, который предоставляет достоверные данные, обеспечивающие приемлемый уровень точности угловых и линейных измерений, полученных путем оцифровки координат по осям x и y. - Лечебные процедуры: - • Каждый ребенок в обеих группах A и B получал разработанную физиотерапию. Программа, посещающая три занятия в неделю в течение трех месяцев подряд. В программе использовалась комбинация упражнений открытой и закрытой цепочки. Упражнения для облегчения стояния и равновесия, такие как упражнения на коленях и полуна коленях, стояние на шаге, опора на одну конечность, из положения лежа на спине, из положения лежа в положение стоя и стоя на балансировочной доске, упражнения для стабилизации брюшного пресса и корпуса на клине, упражнения для укрепления подколенных сухожилий и большеберцовой мышцы. передние мышцы с использованием свободных весов и тренировки походки, включая ходьбу на степпере между параллельными брусьями и подъем и спуск по лестнице в течение одного часа

      1. Группа А Каждый ребенок в группе А получал разработанную программу физиотерапии в дополнение к терапии на блоках, посещая три занятия в неделю в течение трех месяцев подряд. Продолжительность сеанса составляла один час, который был разделен на полчаса для разработанной программы физиотерапии и полчаса для тяговой терапии. Терапия со шкивами используется для укрепления подколенных сухожилий и передних мышц большеберцовой мышцы. Вес, используемый на тренировках, определяется с использованием метода одного повторения максимума (I-RM). За 1-RM принималось максимальное сопротивление, которое можно было поднять на протяжении всего ПЗУ. Чтобы оценить 1-RM, оцените стартовый вес немного меньше максимальной способности ребенка поднимать тяжести. Затем при выполнении упражнений вес постепенно увеличивался при каждой попытке, пока ребенок не достиг максимальной грузоподъемности. Добавленный вес варьировался от 1 до 5 кг в зависимости от оцениваемой группы мышц. Перед попыткой поднять следующий более тяжелый вес допускается период отдыха от 1 до 5 минут. Дети выполняли легкую и умеренную нагрузку (около 60% от 1-ПМ) по 1–2 подхода по 8–15 повторений. Для подколенных сухожилий: каждый ребенок лежал на столе в клетке-пауке. Ребенка стабилизировали ремнями за таз и непораженную конечность. Пораженная конечность стабилизировалась на уровне бедра, голень могла свободно двигаться. Лента вокруг голени прикреплена к верхней части клетки веревкой со стороны ноги. На конце веревки находился груз, который нужно было тянуть. Каждого ребенка просили подтянуть ногу к себе против веса, делая сначала один подход по 10 повторений, а затем до 1-2 подходов по 8-15 повторений.

        Для передней большеберцовой мышцы: каждый ребенок лежал на спине на столе внутри клетки-паука. Ребенка стабилизировали ремнями за таз и непораженную конечность. Пораженную конечность стабилизировали ремнями на бедре и голени, оставляя ступню свободной в движении. Повязка вокруг стопы, прикрепленная к верхней части клетки веревкой со стороны стопы. На конце веревки был груз, который нужно было тянуть. Каждому ребенку предлагалось подтянуть ногу к себе против веса, выполняя от одного подхода по 10 повторений до 1–2 подходов по 8–15 повторений в течение 20 минут.

      2. Группа Б. Каждый ребенок в группе Б получает разработанную программу плюс функциональную электростимуляцию в течение 30 минут на подколенные сухожилия и переднюю большеберцовую мышцу во время ходьбы по беговой дорожке со следующими параметрами: - Частота пульса 25-40 Гц, длительность импульса от 250 до 300 мс. при включении: время выключения 1:2 на 20 минут электроды прикрепляются к малоберцовой мышце (в задней части головки малоберцовой кости) и передней большеберцовой мышце (на 5 см ниже головки малоберцовой кости), а затем регулируются для создания тыльного сгибания голеностопного сустава, избегая инверсии.

Пара электродов стимулировала мышцу подколенного сухожилия рядом с двигательной точкой на обеих мышцах двуглавой мышцы бедра, полусухожильной и полуперепончатой ​​мышцах, избегая вращения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kafr Ash Shaykh, Египет
        • Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Их возраст будет варьироваться от четырех до восьми лет.
  2. Степень спастичности будет от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта.
  3. Они будут находиться на уровне I и II в соответствии с Системой функциональной классификации крупной моторики (GMFCS).
  4. Ребенок сможет следовать устным командам и инструкциям.

Критерий исключения:

- Дети будут исключены, если у них есть одно из следующих:

  1. Предыдущие неврологические или ортопедические операции на нижних конечностях.
  2. Инъекции ботокса в нижние конечности в течение последних 6 месяцев. 4-Фиксированная деформация суставов нижних конечностей.

5. Рекарватум коленного сустава вследствие хирургического вмешательства. 6. Тяжелый дефект слуха и зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Влияние универсального тренажера на рекурватум колена у детей с диплегическим цербральным параличом
Универсальный тренажер (УЭУ) состоит из системы блоков, подвесов, ремней для поддержки и эластичных шнуров. УЭУ основано на концепции разгрузки тела против силы тяжести и выполнения движения слабой части тела. Руки терапевта свободны и обеспечивают адекватную поддержку, необходимую пациенту во время тренировок. Универсальный тренажер, продолжительность сеансов терапии составляет от трех до четырех часов. Можно использовать детям и взрослым с неврологическими заболеваниями. Клетка-паук изготовлена ​​из металла и может быть в зависимости от популяции детей или взрослых. Эластическое сопротивление шнуров, используемое для увеличения силы мышц.
Универсальный тренажер (УЭУ) состоит из системы блоков, подвесов, ремней для поддержки и эластичных шнуров. УЭУ основано на концепции разгрузки тела против силы тяжести и выполнения движения слабой части тела. Руки терапевта свободны и обеспечивают адекватную поддержку, необходимую пациенту во время тренировок. Универсальный тренажер, продолжительность сеансов терапии составляет от трех до четырех часов. Можно использовать детям и взрослым с неврологическими заболеваниями. Клетка-паук изготовлена ​​из металла и может быть в зависимости от популяции детей или взрослых. Эластическое сопротивление шнуров, используемое для увеличения силы мышц.
Активный компаратор: Влияние функциональной электростимуляции на рекурватум колена у детей с диплегическим церебральным параличом
Функциональная электрическая стимуляция (ФЭС) определяется как электрическая стимуляция мышц, у которых нарушен двигательный контроль, с целью вызвать сокращение для получения функционально полезных движений.
Функциональная электрическая стимуляция (ФЭС) определяется как электрическая стимуляция мышц, у которых нарушен двигательный контроль, с целью вызвать сокращение для получения функционально полезных движений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная сила с использованием мышечного тестера
Временное ограничение: 3 месяца

Мышечную силу можно измерить, оценив максимум одного повторения (1ПМ) человека - измерение наибольшего груза (в кг), который можно полностью переместить (поднять, толкнуть или потянуть) один раз без сбоев.

-Для обоих тестов каждый ребенок выполнит три исправленных попытки, и при анализе будет взято среднее значение.

3 месяца
Диапазон движений с использованием программного обеспечения kinoviea и цифрового гониометра.
Временное ограничение: 3 месяца
- Kinovea — это бесплатное программное обеспечение для 2D-анализа движения, которое позволяет устанавливать параметры кинематики. Эта недорогая технология использовалась в спортивных науках, а также в клинических и исследовательских работах. Kinovea — это бесплатный и надежный инструмент, который предоставляет достоверные данные, обеспечивающие приемлемый уровень точности угловых и линейных измерений, полученных путем оцифровки координат осей x и y, угла, измеряемого в градусах (°), на который сустав отходит от эталона. позиция
3 месяца
диапазон движений сустава с помощью цифрового гениометра
Временное ограничение: 3 месяца
измерьте угол соединения в градусах (°)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud R Elsharkawy, bachelor, Demonstrator of physical therapy at Alsalam university
  • Учебный стул: Abd Elaziz Ali sherif, PHD, professor of pediatric department Faculty of physical therapy
  • Учебный стул: Osama Abd Elfattah El-Agamy, PHD, Professor and head of department of pediatric faculty of medicine
  • Директор по исследованиям: Sara Y Abdel Elglil Elsebahy, Lecturer of pediatric department Faculty of physical therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться