- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06333444
심리적 고통을 경험한 대학생을 위한 상담중재 (TRESPASS)
대학생의 심리적 고통에서 정신화, 정서조절 및 외로움의 역할
이 임상 시험의 목표는 4주간의 심리 세션 후 남부 이탈리아의 대학 상담 서비스(UCS)에 도움을 요청하는 대학생의 정신 건강 및 학업 동기를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 심리적 고통과 학업동기를 개선하는데 유용한 심리상담 중재이다.
- 어떤 심리적 변수가 개입 결과를 예측하는지
연구 개요
상세 설명
참가자는 UCS(University of Campania, Italy)에서 제공하는 심리상담 중재를 마친 대학생입니다. Google Forms를 통해 익명으로 관리되는 인터넷 기반 설문조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 설문조사는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 섹션에는 사회인구학적 특성(예: 성별 및 연령), 등록 연도, 참석한 대학 과정 유형, 학업 상태(예: 지정된 기간 내의 모든 시험에 합격했는지 여부), 이전 또는 현재 심리적 또는 현재 접촉에 대한 질문이 포함됩니다. 정신과 정신 건강 서비스(대학 또는 비대학). 두 번째 섹션은 관심 변수를 평가하는 4개의 척도로 구성됩니다.
심리적 고통과 문제를 측정하기 위해 CORE-OM(Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure)이 사용됩니다. 외로움에 대한 감정은 캘리포니아 대학교-로스앤젤레스 외로움 척도 버전 3(UCLA-LS3)을 사용하여 평가됩니다. 감정 조절은 감정 조절 난이도 척도(DERS)를 사용하여 평가됩니다. 학업 과정을 계속하거나 중퇴하려는 학생의 의도는 자가 보고 질문을 통해 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alda Troncone, PhD
- 전화번호: +39800252420 +39800252420
- 이메일: alda.troncone@unicampania.it
연구 연락처 백업
- 이름: Gaia Caldarelli, PhD student
- 전화번호: +39800252420 +39800252420
- 이메일: gaia.caldarelli@unicampania.it
연구 장소
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Caserta, 이탈리아, 81100
- 모병
- University of Campania
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연락하다:
- ALDA TRONCONE
- 이메일: alda.troncone@unicampania.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대학 상담 서비스에 심리적 도움을 요청하고 중재를 완료한 대학생
제외 기준:
- 이탈리아어를 못해요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리적 개입
4주에 걸쳐 심리 상담 개입
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남부 이탈리아의 대학 상담 서비스에 도움을 요청하는 대학생들이 매주 4회 심리 상담 중재 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통
기간: 치료 전후 최대 7주
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심리적 고통과 문제를 측정하기 위해 CORE-OM(Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure)(Barkham et al., 1998; Evans et al., 2000).
CORE-OM은 심리적 고통의 정도를 평가하는 34개 항목의 자가보고형 척도이다.
이 측정값은 주관적 안녕(4개 항목), 문제/증상(우울증: 4개 항목, 불안: 4개 항목, 신체적 문제: 2개 항목, 외상: 2개 항목)의 4개 영역을 다룹니다. 생활/사회적 기능(밀접한 관계: 4항목, 사회적 관계: 4항목, 일반 기능: 4항목), 자신과 타인에 대한 위험(6항목).
점수가 높을수록 고통 정도가 높다는 것을 의미합니다.
임상적 기준값과 비임상적 기준값을 구별하기 위해 원래 검증과 이탈리아어 버전(Evans et al., 2002; Palmieri et al., 2009)에 표시된 4가지 차원(남성과 여성 모두에 대한 척도)이 다음과 같습니다. 존경받는.
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치료 전후 최대 7주
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학업동기
기간: 심리적 개입 전후, 최대 7주
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AMS(Academic Motivation Scale)는 자기 결정 이론에 기초한 동기 조절을 평가하기 위해 고안된 20개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.
학업 동기는 개인 행동의 기반이 되는 자율성의 정도에 따라 개념화되며, 자기 결정적이지 않은 행동(무동기 극)에서 자기 결정적 행동(자율 조절 극)으로, 존재하는 행동에서 자기 결정성의 증가하는 연속체를 통해 표현됩니다. 특정 행동을 수행하기 위해 내부적으로 그리고 자율적으로 추진되기 위해 외부적으로 동기를 부여받습니다.
항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 해당하지 않음, 7 = 정확히 일치함)로 평가되며 5가지 하위 척도(무동기, 외부 조절, 내부 주입 조절, 확인된 조절, 내재적 동기)로 분류됩니다.
점수는 0에서 140까지 다양합니다.
높은 점수 하위 척도는 해당 동기 유형에 대한 지지가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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심리적 개입 전후, 최대 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 능력
기간: 치료 전후 최대 7주
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감정 조절 난이도 척도(DERS)는 감정 조절 장애 및 감정 자기 조절 전략에 대한 36개 항목의 다차원적 자기 보고 척도입니다.
총점의 범위는 36점부터 180점까지이며, 점수가 높을수록 감정 조절 요소 측정이 더 어렵다는 것을 의미합니다.
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치료 전후 최대 7주
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인지된 외로움
기간: 개입 전후 최대 7주
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캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 외로움 척도 버전 3(LS3)은 개인의 주관적인 외로움 감정을 측정하는 20개 항목의 자체 보고 척도입니다.
점수가 높을수록 외로움이 더 크다는 것을 의미합니다.
총점 ≥ 47은 외로움 수준이 정상보다 높은 것으로 간주됩니다.
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개입 전후 최대 7주
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탈락 의도
기간: 개입 전후 최대 7주
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학업 과정을 계속하거나 중퇴하려는 학생의 의도는 자가 보고 질문을 통해 측정됩니다.
본 연구에서는 학생들에게 대학 학위 과정을 계속하지 않겠다고 얼마나 자주 생각했는지 묻는 4개 항목으로 구성된 이탈리아어 버전이 채택될 것입니다.
점수는 4에서 20까지 다양합니다.
점수가 높을수록 자퇴하려는 의도가 크다는 것을 의미합니다.
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개입 전후 최대 7주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beiter R, Nash R, McCrady M, Rhoades D, Linscomb M, Clarahan M, Sammut S. The prevalence and correlates of depression, anxiety, and stress in a sample of college students. J Affect Disord. 2015 Mar 1;173:90-6. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.054. Epub 2014 Nov 8.
- Batra K, Sharma M, Batra R, Singh TP, Schvaneveldt N. Assessing the Psychological Impact of COVID-19 among College Students: An Evidence of 15 Countries. Healthcare (Basel). 2021 Feb 17;9(2):222. doi: 10.3390/healthcare9020222.
- Auerbach RP, Alonso J, Axinn WG, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hwang I, Kessler RC, Liu H, Mortier P, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Andrade LH, Benjet C, Caldas-de-Almeida JM, Demyttenaere K, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, Karam EG, Kiejna A, Kovess-Masfety V, Lee S, McGrath JJ, O'Neill S, Pennell BE, Scott K, Ten Have M, Torres Y, Zaslavsky AM, Zarkov Z, Bruffaerts R. Mental disorders among college students in the World Health Organization World Mental Health Surveys. Psychol Med. 2016 Oct;46(14):2955-2970. doi: 10.1017/S0033291716001665. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2737.
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이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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