- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06333444
Intervención de asesoramiento para estudiantes universitarios que experimentan angustia psicológica (TRESPASS)
El papel de la mentalización, la regulación emocional y la soledad en el malestar psicológico de los estudiantes universitarios
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la salud mental y la motivación académica en estudiantes universitarios que solicitan ayuda al servicio de orientación universitaria (UCS) en el sur de Italia antes y después de cuatro sesiones psicológicas semanales.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es útil la intervención de asesoramiento psicológico para mejorar el malestar psicológico y la motivación académica?
- qué variables psicológicas predicen el resultado de la intervención
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán estudiantes universitarios que completaron la intervención de asesoramiento psicológico impartida por la UCS (Universidad de Campania, Italia). Se les pedirá que completen una encuesta basada en Internet, administrada de forma anónima a través de Formularios de Google. La encuesta consta de dos secciones. La primera sección incluye preguntas sobre características sociodemográficas (por ejemplo, sexo y edad), año de inscripción, tipo de curso universitario al que asistió, situación académica (es decir, si se aprobaron todos los exámenes dentro del período prescrito) y contacto previo o actual con problemas psicológicos o Servicios de salud mental psiquiátrica (universitarios o no universitarios). La segunda sección comprende cuatro escalas que evaluaron las variables de interés.
Para medir la angustia y los problemas psicológicos, se utilizarán los resultados clínicos en la evaluación de rutina-medida de resultados (CORE-OM). Los sentimientos de soledad se evaluarán utilizando la Escala de Soledad de la Universidad de California-Los Ángeles versión 3 (UCLA-LS3). La regulación de las emociones se evaluará mediante la Escala de dificultad en la regulación de las emociones (DERS). Las intenciones de los estudiantes de continuar o abandonar el curso académico se medirán con preguntas autoinformadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alda Troncone, PhD
- Número de teléfono: +39800252420 +39800252420
- Correo electrónico: alda.troncone@unicampania.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gaia Caldarelli, PhD student
- Número de teléfono: +39800252420 +39800252420
- Correo electrónico: gaia.caldarelli@unicampania.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caserta, Italia, 81100
- Reclutamiento
- University of Campania
-
Contacto:
- ALDA TRONCONE
- Correo electrónico: alda.troncone@unicampania.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser estudiantes universitarios que solicitaron ayuda psicológica al servicio de orientación universitaria y completaron la intervención
Criterio de exclusión:
- no hablo italiano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención psicológica
cuatro intervenciones semanales de asesoramiento psicológico
|
Cuatro intervenciones semanales de asesoramiento psicológico impartidas por estudiantes universitarios que solicitan ayuda al servicio de asesoramiento universitario en el sur de Italia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento, hasta 7 semanas
|
Para medir la angustia y los problemas psicológicos se utilizan los resultados clínicos en la evaluación rutinaria-medida de resultados (CORE-OM) (Barkham et al., 1998; Evans et al., 2000).
El CORE-OM es una medida de autoinforme de 34 ítems que evalúa el nivel de angustia psicológica.
La medida cubre cuatro dominios: bienestar subjetivo (4 ítems), problemas/síntomas (depresión: 4 ítems, ansiedad: 4 ítems, problemas físicos: 2 ítems, trauma: 2 ítems); funcionamiento vital/social (relaciones cercanas: 4 ítems, relaciones sociales: 4 ítems, funcionamiento general: 4 ítems) y riesgo para uno mismo y los demás (6 ítems).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia.
Para distinguir entre valores de corte clínicos y no clínicos, se utilizarán las cuatro dimensiones (escalas para hombres y mujeres) indicadas en la validación original y en la versión italiana (Evans et al., 2002; Palmieri et al., 2009). consideró.
|
antes y después del tratamiento, hasta 7 semanas
|
|
Motivación académica
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención psicológica, hasta 7 semanas
|
La Escala de Motivación Académica (AMS) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems diseñado para evaluar la regulación de la motivación basado en la teoría de la autodeterminación.
La motivación académica se conceptualiza según el grado de autonomía en el que se basa la conducta individual, expresada a través de un continuo de autodeterminación creciente, desde una conducta no autodeterminada (polo de amotivación) hasta una conducta autodeterminada (polo de regulación autónoma), desde ser motivados externamente a convertirse en impulsados interna y autónomamente para realizar ciertas conductas.
Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos (0 = no corresponde en absoluto a 7 = corresponde exactamente) y se distribuyen en cinco subescalas: desmotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada y motivación intrínseca.
Las puntuaciones varían de 0 a 140.
La subescala de puntuación alta indica un mayor respaldo a ese tipo de motivación.
|
antes y después de la intervención psicológica, hasta 7 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de regulación de las emociones.
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento, hasta 7 semanas
|
La Escala de Dificultad en la Regulación de las Emociones (DERS) es una medida de autoinforme multidimensional de 36 ítems sobre la desregulación de las emociones y las estrategias de autorregulación de las emociones.
Las puntuaciones totales oscilan entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican más dificultad en el componente de regulación de las emociones medido.
|
antes y después del tratamiento, hasta 7 semanas
|
|
soledad percibida
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención, hasta 7 semanas
|
La Escala de Soledad de la Universidad de California-Los Ángeles (UCLA) versión 3 (LS3) es una medida de autoinforme de 20 ítems de los sentimientos subjetivos de soledad de un individuo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.
Una puntuación total ≥ 47 se considerará indicativa de niveles de soledad más altos de lo normal.
|
antes y después de la intervención, hasta 7 semanas
|
|
intención de abandono
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención, hasta 7 semanas
|
Las intenciones de los estudiantes de continuar o abandonar el curso académico se medirán con preguntas autoinformadas.
Para el presente estudio, se adoptará la versión italiana, que consta de 4 ítems que preguntan a los estudiantes con qué frecuencia han pensado en no continuar sus estudios universitarios.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Puntuaciones más altas indican una mayor intención de abandonar los estudios.
|
antes y después de la intervención, hasta 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beiter R, Nash R, McCrady M, Rhoades D, Linscomb M, Clarahan M, Sammut S. The prevalence and correlates of depression, anxiety, and stress in a sample of college students. J Affect Disord. 2015 Mar 1;173:90-6. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.054. Epub 2014 Nov 8.
- Batra K, Sharma M, Batra R, Singh TP, Schvaneveldt N. Assessing the Psychological Impact of COVID-19 among College Students: An Evidence of 15 Countries. Healthcare (Basel). 2021 Feb 17;9(2):222. doi: 10.3390/healthcare9020222.
- Auerbach RP, Alonso J, Axinn WG, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hwang I, Kessler RC, Liu H, Mortier P, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Andrade LH, Benjet C, Caldas-de-Almeida JM, Demyttenaere K, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, Karam EG, Kiejna A, Kovess-Masfety V, Lee S, McGrath JJ, O'Neill S, Pennell BE, Scott K, Ten Have M, Torres Y, Zaslavsky AM, Zarkov Z, Bruffaerts R. Mental disorders among college students in the World Health Organization World Mental Health Surveys. Psychol Med. 2016 Oct;46(14):2955-2970. doi: 10.1017/S0033291716001665. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2737.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- n. 08, 09/03/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .