- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06333444
Intervenção de aconselhamento para estudantes universitários que vivenciaram sofrimento psicológico (TRESPASS)
O papel da mentalização, da regulação emocional e da solidão no sofrimento psicológico de estudantes universitários
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a saúde mental e a motivação acadêmica em estudantes universitários que solicitam ajuda ao serviço de aconselhamento universitário (UCS) no sul da Itália antes e depois de quatro sessões psicológicas semanais.
As principais questões que pretende responder são:
- a intervenção de aconselhamento psicológico é útil para melhorar o sofrimento psicológico e a motivação acadêmica
- quais variáveis psicológicas predizem o resultado da intervenção
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão estudantes universitários que completaram a intervenção de aconselhamento psicológico ministrada pela UCS (Universidade da Campânia, Itália). Eles serão solicitados a preencher uma pesquisa na Internet, administrada anonimamente por meio do Formulários Google. A pesquisa consiste em duas seções. A primeira seção inclui questões sobre características sociodemográficas (por exemplo, sexo e idade), ano de matrícula, tipo de curso universitário frequentado, situação acadêmica (ou seja, se todos os exames dentro do período prescrito foram aprovados) e contato anterior ou atual com serviços psicológicos ou serviços de saúde mental psiquiátrica (universitários ou não universitários). A segunda seção é composta por quatro escalas que avaliaram as variáveis de interesse.
Para medir sofrimento e problemas psicológicos, será utilizado o Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM). Os sentimentos de solidão serão avaliados usando a Escala de Solidão da Universidade da Califórnia-Los Angeles versão 3 (UCLA-LS3). A regulação emocional será avaliada por meio da Escala de Dificuldade em Regulação Emocional (DERS). As intenções dos alunos de continuar ou abandonar o curso acadêmico serão medidas com perguntas auto-relatadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alda Troncone, PhD
- Número de telefone: +39800252420 +39800252420
- E-mail: alda.troncone@unicampania.it
Estude backup de contato
- Nome: Gaia Caldarelli, PhD student
- Número de telefone: +39800252420 +39800252420
- E-mail: gaia.caldarelli@unicampania.it
Locais de estudo
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Caserta, Itália, 81100
- Recrutamento
- University of Campania
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Contato:
- ALDA TRONCONE
- E-mail: alda.troncone@unicampania.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo estudantes universitários que solicitaram ajuda psicológica ao serviço de aconselhamento universitário e completaram a intervenção
Critério de exclusão:
- não falo italiano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção psicológica
quatro intervenções semanais de aconselhamento psicológico
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quatro intervenções semanais de aconselhamento psicológico ministradas por estudantes universitários que solicitam ajuda ao serviço de aconselhamento universitário no sul da Itália
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse psicológico
Prazo: antes e depois do tratamento, até 7 semanas
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Para medir sofrimento e problemas psicológicos, o Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) (Barkham et al., 1998; Evans et al., 2000).
O CORE-OM é uma medida de autorrelato de 34 itens que avalia o nível de sofrimento psicológico que será utilizado.
A medida abrange quatro domínios: bem-estar subjetivo (4 itens), problemas/sintomas (depressão: 4 itens, ansiedade: 4 itens, problemas físicos: 2 itens, trauma: 2 itens); vida/funcionamento social (relacionamentos próximos: 4 itens, relações sociais: 4 itens, funcionamento geral: 4 itens) e risco para si e para os outros (6 itens).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sofrimento.
Para distinguir entre valores de corte clínicos e não clínicos, as quatro dimensões (escalas para homens e mulheres) indicadas na validação original e na versão italiana (Evans et al., 2002; Palmieri et al., 2009) serão considerado.
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antes e depois do tratamento, até 7 semanas
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Motivação acadêmica
Prazo: antes e depois da intervenção psicológica, até 7 semanas
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A Escala de Motivação Acadêmica (AMS) é um questionário de autorrelato de 20 itens desenvolvido para avaliar a regulação da motivação com base na teoria da autodeterminação.
A motivação acadêmica é conceituada de acordo com o grau de autonomia em que se baseia o comportamento individual, expresso através de um continuum de autodeterminação crescente, de comportamento não autodeterminado (pólo de amotivação) a comportamento autodeterminado (pólo de regulação autônoma), de ser motivado externamente para se tornar motivado internamente e autonomamente para executar certos comportamentos.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de cinco pontos (0 = não corresponde de forma alguma a 7 = corresponde exatamente) e distribuídos em cinco subescalas – desmotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada e motivação intrínseca.
As pontuações variam de 0 a 140.
A subescala de pontuação alta indica maior endosso desse tipo de motivação.
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antes e depois da intervenção psicológica, até 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de regulação emocional
Prazo: antes e depois do tratamento, até 7 semanas
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A Escala de Dificuldade na Regulação Emocional (DERS) é uma medida de autorrelato multidimensional de 36 itens sobre desregulação emocional e estratégias de autorregulação emocional.
As pontuações totais variam de 36 a 180, sendo que pontuações mais altas indicam maior dificuldade no componente de regulação emocional medido
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antes e depois do tratamento, até 7 semanas
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solidão percebida
Prazo: antes e depois da intervenção, até 7 semanas
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A Escala de Solidão versão 3 (LS3) da Universidade da Califórnia-Los Angeles (UCLA) é uma medida de autorrelato de 20 itens dos sentimentos subjetivos de solidão de um indivíduo.
Pontuações mais altas indicam maior solidão.
Uma pontuação total ≥ 47 será considerada indicativa de níveis de solidão acima do normal.
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antes e depois da intervenção, até 7 semanas
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intenção de abandono
Prazo: antes e depois da intervenção, até 7 semanas
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As intenções dos alunos de continuar ou abandonar o curso acadêmico serão medidas com perguntas auto-relatadas.
Para o presente estudo, será adotada a versão italiana, que consiste em 4 itens que perguntam aos alunos com que frequência eles pensaram em não continuar os cursos universitários.
As pontuações variam de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior intenção de desistir.
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antes e depois da intervenção, até 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beiter R, Nash R, McCrady M, Rhoades D, Linscomb M, Clarahan M, Sammut S. The prevalence and correlates of depression, anxiety, and stress in a sample of college students. J Affect Disord. 2015 Mar 1;173:90-6. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.054. Epub 2014 Nov 8.
- Batra K, Sharma M, Batra R, Singh TP, Schvaneveldt N. Assessing the Psychological Impact of COVID-19 among College Students: An Evidence of 15 Countries. Healthcare (Basel). 2021 Feb 17;9(2):222. doi: 10.3390/healthcare9020222.
- Auerbach RP, Alonso J, Axinn WG, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hwang I, Kessler RC, Liu H, Mortier P, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Andrade LH, Benjet C, Caldas-de-Almeida JM, Demyttenaere K, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, Karam EG, Kiejna A, Kovess-Masfety V, Lee S, McGrath JJ, O'Neill S, Pennell BE, Scott K, Ten Have M, Torres Y, Zaslavsky AM, Zarkov Z, Bruffaerts R. Mental disorders among college students in the World Health Organization World Mental Health Surveys. Psychol Med. 2016 Oct;46(14):2955-2970. doi: 10.1017/S0033291716001665. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2737.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- n. 08, 09/03/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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