- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06333444
Psykologista ahdistusta kokeneiden korkeakouluopiskelijoiden neuvonta (TRESPASS)
Mentalisaation, emotionaalisen säätelyn ja yksinäisyyden rooli opiskelijoiden psykologisessa ahdistuksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mielenterveyttä ja akateemista motivaatiota yliopisto-opiskelijoiden, jotka pyytävät apua yliopiston neuvontapalvelusta Etelä-Italiassa ennen ja neljän viikoittaisen psykologisen istunnon jälkeen.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- on psykologinen neuvontainterventio, joka on hyödyllinen psykologisen ahdistuksen ja akateemisen motivaation parantamisessa
- mitkä psykologiset muuttujat ennustavat interventiotuloksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ovat yliopisto-opiskelijoita, jotka ovat suorittaneet UCS:n (University of Campanian, Italia) toimittaman psykologisen neuvonnan. Heitä pyydetään täyttämään Internet-pohjainen kysely, jota hallinnoidaan nimettömästi Google Formsin kautta. Kysely koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osio sisältää kysymyksiä sosiodemografisista ominaisuuksista (esim. sukupuoli ja ikä), ilmoittautumisvuodesta, yliopistokurssin tyypistä, akateemisesta asemasta (eli onko kaikki kokeet suoritettu määräajassa) ja aiemmasta tai nykyisestä kontaktista psykologisiin tai psykiatriset mielenterveyspalvelut (yliopisto tai ei-yliopisto). Toisessa osassa on neljä asteikkoa, jotka arvioivat kiinnostavia muuttujia.
Psykologisen kärsimyksen ja ongelmien mittaamiseen käytetään rutiininomaisen arvioinnin tulosmittauksen kliinisiä tuloksia (CORE-OM). Yksinäisyyden tunnetta arvioidaan Kalifornian yliopiston ja Los Angelesin yksinäisyysasteikon versiolla 3 (UCLA-LS3). Tunteiden säätelyä arvioidaan DERS-asteikolla (Dfficulty in Emotion Regulation Scale). Opiskelijoiden aikomuksia jatkaa tai keskeyttää akateeminen kurssi mitataan omatoimisilla kysymyksillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alda Troncone, PhD
- Puhelinnumero: +39800252420 +39800252420
- Sähköposti: alda.troncone@unicampania.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gaia Caldarelli, PhD student
- Puhelinnumero: +39800252420 +39800252420
- Sähköposti: gaia.caldarelli@unicampania.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Caserta, Italia, 81100
- Rekrytointi
- University of Campania
-
Ottaa yhteyttä:
- ALDA TRONCONE
- Sähköposti: alda.troncone@unicampania.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat yliopisto-opiskelijoita, jotka pyysivät psykologista apua yliopiston neuvontapalvelusta ja suorittivat interventiota
Poissulkemiskriteerit:
- älä puhu italiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykologinen interventio
neljä viikoittaista psykologista neuvontaa
|
neljä viikoittaista psykologista neuvontainterventiota, jonka toimittavat yliopisto-opiskelijat, jotka pyytävät apua yliopiston neuvontapalveluun Etelä-Italiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkistä kärsimystä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon, enintään 7 viikkoa
|
Psykologisen kärsimyksen ja ongelmien mittaamiseksi käytetään rutiininomaisen arvioinnin tulosmittauksen (CORE-OM) kliinisiä tuloksia (Barkham et al., 1998; Evans et al., 2000).
CORE-OM on 34 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi käytettävän psykologisen ahdistuksen tason.
Mittaus kattaa neljä osa-aluetta: subjektiivinen hyvinvointi (4 kohtaa), ongelmat/oireet (masennus: 4 kohtaa, ahdistus: 4 kohtaa, fyysiset ongelmat: 2 kohdetta, trauma: 2 kohtaa); elämä/sosiaalinen toiminta (lähisuhteet: 4 kohdetta, sosiaaliset suhteet: 4 kohdetta, yleinen toiminta: 4 kohdetta) ja riski itselleen ja muille (6 kohdetta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Kliiniset ja ei-kliiniset raja-arvot erottavat toisistaan alkuperäisessä validoinnissa ja italialaisessa versiossa (Evans et al., 2002; Palmieri et al., 2009) ilmoitetut neljä ulottuvuutta (asteikot sekä miehille että naisille). harkittu.
|
ennen ja jälkeen hoidon, enintään 7 viikkoa
|
|
Akateeminen motivaatio
Aikaikkuna: ennen psykologista interventiota ja sen jälkeen, enintään 7 viikkoa
|
Academic Motivation Scale (AMS) on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan itsemääräämisteoriaan perustuvaa motivaation säätelyä.
Akateeminen motivaatio käsitteellistetään sen autonomian asteen mukaan, johon yksilön käyttäytyminen perustuu, ja se ilmaistaan lisääntyvän itsemääräämisoikeuden jatkumona, ei-itsemääräämisestä (amotivaationapa) itsemääräämään (autonominen säätelynapa) käyttäytymiseen, olemisesta. ulkoisesti motivoituneita tulemaan sisäisesti ja itsenäisesti halutuiksi suorittamaan tiettyjä käyttäytymismalleja.
Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = ei vastaa ollenkaan 7 = vastaa tarkalleen) ja jaetaan viiteen ala-asteikkoon - motivaatio, ulkoinen säätely, introjektoitu säätely, tunnistettu säätely ja sisäinen motivaatio.
Pisteet vaihtelevat 0-140.
Korkeat pisteet -alaasteikko osoittaa, että kyseinen motivaatiotyyppi on korkeampi.
|
ennen psykologista interventiota ja sen jälkeen, enintään 7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelykyky
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon, enintään 7 viikkoa
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 36 pisteen moniulotteinen itseraportin mitta, joka mittaa tunteiden säätelyhäiriöitä ja tunteiden itsesäätelystrategioita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 36:sta 180:een, ja korkeammat pisteet osoittavat, että mitatun tunteiden säätelykomponentin vaikeus on suurempi.
|
ennen ja jälkeen hoidon, enintään 7 viikkoa
|
|
koettu yksinäisyys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota, enintään 7 viikkoa
|
California-Los Angelesin yliopiston (UCLA) yksinäisyysasteikon versio 3 (LS3) on 20 pisteen itsearviointimittari yksilön subjektiivisista yksinäisyyden tunteista.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Kokonaispistemäärä ≥ 47 katsotaan osoituksena normaalia korkeammasta yksinäisyydestä.
|
ennen ja jälkeen interventiota, enintään 7 viikkoa
|
|
keskeyttämisaiko
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota, enintään 7 viikkoa
|
Opiskelijoiden aikomuksia jatkaa tai keskeyttää akateeminen kurssi mitataan omatoimisilla kysymyksillä.
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön italialainen versio, joka koostuu 4 kohdasta, joissa opiskelijoilta kysytään, kuinka usein he ovat ajatelleet olla jatkamatta korkeakoulututkintoaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta keskeyttää koulutus.
|
ennen ja jälkeen interventiota, enintään 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beiter R, Nash R, McCrady M, Rhoades D, Linscomb M, Clarahan M, Sammut S. The prevalence and correlates of depression, anxiety, and stress in a sample of college students. J Affect Disord. 2015 Mar 1;173:90-6. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.054. Epub 2014 Nov 8.
- Batra K, Sharma M, Batra R, Singh TP, Schvaneveldt N. Assessing the Psychological Impact of COVID-19 among College Students: An Evidence of 15 Countries. Healthcare (Basel). 2021 Feb 17;9(2):222. doi: 10.3390/healthcare9020222.
- Auerbach RP, Alonso J, Axinn WG, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hwang I, Kessler RC, Liu H, Mortier P, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Andrade LH, Benjet C, Caldas-de-Almeida JM, Demyttenaere K, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, Karam EG, Kiejna A, Kovess-Masfety V, Lee S, McGrath JJ, O'Neill S, Pennell BE, Scott K, Ten Have M, Torres Y, Zaslavsky AM, Zarkov Z, Bruffaerts R. Mental disorders among college students in the World Health Organization World Mental Health Surveys. Psychol Med. 2016 Oct;46(14):2955-2970. doi: 10.1017/S0033291716001665. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2737.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- n. 08, 09/03/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .