- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06333444
Консультативное вмешательство для студентов колледжей, испытавших психологический стресс (TRESPASS)
Роль ментализации, эмоциональной регуляции и одиночества в психологическом дистрессе студентов
Целью этого клинического исследования является оценка психического здоровья и академической мотивации студентов университетов, обращающихся за помощью в университетскую консультационную службу (UCS) в Южной Италии до и после четырех еженедельных психологических занятий.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
- полезно ли психологическое консультирование для улучшения психологического стресса и академической мотивации?
- какие психологические переменные предсказывают результат вмешательства
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участниками будут студенты университетов, прошедшие психологическое консультирование, проводимое UCS (Университет Кампании, Италия). Им будет предложено заполнить интернет-опрос, проводимый анонимно через Google Forms. Опрос состоит из двух разделов. Первый раздел включает вопросы о социально-демографических характеристиках (например, пол и возраст), году поступления, типе посещаемого университетского курса, академическом статусе (т. е. сданы ли все экзамены в течение установленного периода), а также предыдущих или текущих контактах с психологическими или психиатрические службы охраны психического здоровья (университетские или неуниверситетские). Второй раздел состоит из четырех шкал, которые оценивают интересующие переменные.
Для измерения психологического дистресса и проблем будут использоваться клинические результаты в рутинной оценке результатов (CORE-OM). Чувство одиночества будет оцениваться с использованием шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе версии 3 (UCLA-LS3). Регулирование эмоций будет оцениваться с использованием шкалы сложности регулирования эмоций (DERS). Намерения студентов продолжить академический курс или отказаться от него будут оцениваться с помощью вопросов, на которые они ответят сами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alda Troncone, PhD
- Номер телефона: +39800252420 +39800252420
- Электронная почта: alda.troncone@unicampania.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gaia Caldarelli, PhD student
- Номер телефона: +39800252420 +39800252420
- Электронная почта: gaia.caldarelli@unicampania.it
Места учебы
-
-
-
Caserta, Италия, 81100
- Рекрутинг
- University of Campania
-
Контакт:
- ALDA TRONCONE
- Электронная почта: alda.troncone@unicampania.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- будучи студентами университета, которые обратились за психологической помощью в университетскую консультационную службу и завершили вмешательство
Критерий исключения:
- не говорю по-итальянски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психологическое вмешательство
четыре еженедельных психологических консультации
|
четыре еженедельных психологических консультации, проводимые студентами университетов, обращающимися за помощью в университетскую консультационную службу в Южной Италии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
психологический стресс
Временное ограничение: до и после лечения, до 7 недель
|
Для измерения психологического дистресса и проблем используют Клинические результаты при рутинной оценке результатов (CORE-OM) (Barkham et al., 1998; Evans et al., 2000).
CORE-OM — это тест самоотчета, состоящий из 34 пунктов, который оценивает уровень психологического стресса, который будет использоваться.
Измерение охватывает четыре области: субъективное благополучие (4 пункта), проблемы/симптомы (депрессия: 4 пункта, тревога: 4 пункта, физические проблемы: 2 пункта, травма: 2 пункта); жизнь/социальное функционирование (близкие отношения: 4 пункта, социальные отношения: 4 пункта, общее функционирование: 4 пункта) и риск для себя и других (6 пунктов).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
Чтобы различать клинические и неклинические пороговые значения, будут использоваться четыре измерения (шкалы для мужчин и женщин), указанные в оригинальной валидации и итальянской версии (Evans et al., 2002; Palmieri et al., 2009). обдуманный.
|
до и после лечения, до 7 недель
|
|
Академическая мотивация
Временное ограничение: до и после психологического вмешательства, до 7 недель
|
Шкала академической мотивации (AMS) представляет собой опросник для самоотчета из 20 пунктов, предназначенный для оценки регулирования мотивации на основе теории самоопределения.
Академическая мотивация концептуализируется в соответствии со степенью автономии, на которой основано индивидуальное поведение, выражающейся через континуум возрастающего самоопределения, от несамоопределенного (полюс амотивации) к самоопределяемому (полюс автономного регулирования), от внешне мотивированные, становятся внутренне и автономно побуждаемыми выполнять определенное поведение.
Вопросы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (0 = совсем не соответствует, 7 = соответствует точно) и распределяются по пяти субшкалам — амотивация, внешняя регуляция, интроецированная регуляция, идентифицированная регуляция и внутренняя мотивация.
Баллы варьируются от 0 до 140.
Подшкала с высокими баллами указывает на более высокую поддержку этого типа мотивации.
|
до и после психологического вмешательства, до 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность регулирования эмоций
Временное ограничение: до и после лечения, до 7 недель
|
Шкала сложности регулирования эмоций (DERS) представляет собой многомерную оценку самоотчета, состоящую из 36 пунктов, о стратегиях дисрегуляции эмоций и саморегуляции эмоций.
Суммарное количество баллов варьируется от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на большую сложность измеряемого компонента регуляции эмоций.
|
до и после лечения, до 7 недель
|
|
воспринимаемое одиночество
Временное ограничение: до и после вмешательства, до 7 недель
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), версия 3 (LS3), представляет собой оценку субъективного чувства одиночества человека, состоящую из 20 пунктов.
Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
Общий балл ≥ 47 будет считаться показателем более высокого, чем обычно, уровня одиночества.
|
до и после вмешательства, до 7 недель
|
|
намерение бросить учебу
Временное ограничение: до и после вмешательства, до 7 недель
|
Намерения студентов продолжить академический курс или отказаться от него будут оцениваться с помощью вопросов, на которые они ответят сами.
Для настоящего исследования будет принята итальянская версия, состоящая из 4 вопросов, в которых студентам задается вопрос, как часто они задумываются о том, чтобы не продолжать обучение в университете.
Баллы варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на большее намерение бросить учебу.
|
до и после вмешательства, до 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beiter R, Nash R, McCrady M, Rhoades D, Linscomb M, Clarahan M, Sammut S. The prevalence and correlates of depression, anxiety, and stress in a sample of college students. J Affect Disord. 2015 Mar 1;173:90-6. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.054. Epub 2014 Nov 8.
- Batra K, Sharma M, Batra R, Singh TP, Schvaneveldt N. Assessing the Psychological Impact of COVID-19 among College Students: An Evidence of 15 Countries. Healthcare (Basel). 2021 Feb 17;9(2):222. doi: 10.3390/healthcare9020222.
- Auerbach RP, Alonso J, Axinn WG, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hwang I, Kessler RC, Liu H, Mortier P, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Andrade LH, Benjet C, Caldas-de-Almeida JM, Demyttenaere K, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, Karam EG, Kiejna A, Kovess-Masfety V, Lee S, McGrath JJ, O'Neill S, Pennell BE, Scott K, Ten Have M, Torres Y, Zaslavsky AM, Zarkov Z, Bruffaerts R. Mental disorders among college students in the World Health Organization World Mental Health Surveys. Psychol Med. 2016 Oct;46(14):2955-2970. doi: 10.1017/S0033291716001665. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2737.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- n. 08, 09/03/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .