- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06333444
Intervento di consulenza per studenti universitari con disagio psicologico (TRESPASS)
Il ruolo della mentalizzazione, della regolazione emotiva e della solitudine nel disagio psicologico degli studenti universitari
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la salute mentale e la motivazione accademica negli studenti universitari che chiedono aiuto al servizio di consulenza universitaria (UCS) del Sud Italia prima e dopo quattro sessioni psicologiche settimanali.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- è l'intervento di consulenza psicologica utile a migliorare il disagio psicologico e la motivazione accademica
- quali variabili psicologiche predicono il risultato dell’intervento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno studenti universitari che hanno completato l'intervento di consulenza psicologica erogato dall'UCS (Università della Campania, Italia). Verrà chiesto loro di completare un sondaggio basato su Internet, gestito in modo anonimo tramite Moduli Google. L'indagine è composta da due sezioni. La prima sezione comprende domande relative alle caratteristiche sociodemografiche (es. sesso ed età), anno di iscrizione, tipo di corso universitario frequentato, posizione accademica (ovvero se sono stati superati tutti gli esami entro il periodo prescritto) e contatti precedenti o attuali con psicologi o psicologi. servizi di salute mentale psichiatrica (universitari e non universitari). La seconda sezione comprende quattro scale che valutano le variabili di interesse.
Per misurare il disagio e i problemi psicologici, verrà utilizzato il Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM). I sentimenti di solitudine saranno valutati utilizzando la versione 3 della scala di solitudine dell'Università della California-Los Angeles (UCLA-LS3). La regolazione delle emozioni sarà valutata utilizzando la Difficoltà nella Regolazione delle Emozioni (DERS). Le intenzioni degli studenti di proseguire o di abbandonare il corso accademico saranno misurate con domande auto-riportate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alda Troncone, PhD
- Numero di telefono: +39800252420 +39800252420
- Email: alda.troncone@unicampania.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gaia Caldarelli, PhD student
- Numero di telefono: +39800252420 +39800252420
- Email: gaia.caldarelli@unicampania.it
Luoghi di studio
-
-
-
Caserta, Italia, 81100
- Reclutamento
- University of Campania
-
Contatto:
- ALDA TRONCONE
- Email: alda.troncone@unicampania.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essendo studenti universitari che hanno chiesto aiuto psicologico al servizio di consulenza universitaria e hanno completato l'intervento
Criteri di esclusione:
- non parlare italiano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento psicologico
quattro interventi settimanali di consulenza psicologica
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quattro interventi settimanali di consulenza psicologica erogati da studenti universitari che chiedono aiuto al servizio di consulenza universitaria del Sud Italia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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disagio psicologico
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento, fino a 7 settimane
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Per misurare il disagio e i problemi psicologici, è stato utilizzato il Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) (Barkham et al., 1998; Evans et al., 2000).
Il CORE-OM è una misura self-report composta da 34 item che valuta il livello di disagio psicologico che verrà utilizzato.
La misura copre quattro ambiti: benessere soggettivo (4 item), problemi/sintomi (depressione: 4 item, ansia: 4 item, problemi fisici: 2 item, trauma: 2 item); vita/funzionamento sociale (relazioni intime: 4 item, relazioni sociali: 4 item, funzionamento generale: 4 item) e rischio per sé e per gli altri (6 item).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di disagio.
Per distinguere tra valori di cut-off clinici e non clinici, verranno utilizzate le quattro dimensioni (scale per maschi e femmine) indicate nella validazione originale e nella versione italiana (Evans et al., 2002; Palmieri et al., 2009). considerato.
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prima e dopo il trattamento, fino a 7 settimane
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Motivazione accademica
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento psicologico, fino a 7 settimane
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L'Academic Motivation Scale (AMS) è un questionario self-report composto da 20 item progettato per valutare la regolazione della motivazione basata sulla teoria dell'autodeterminazione.
La motivazione accademica è concettualizzata in base al grado di autonomia su cui si fonda il comportamento individuale, espresso attraverso un continuum di autodeterminazione crescente, da comportamenti non autodeterminati (polo di amotivazione) a comportamenti autodeterminati (polo di regolazione autonoma), dall'essere motivato esternamente a diventare internamente e autonomamente spinto a eseguire determinati comportamenti.
Gli item sono valutati su una scala Likert a cinque punti (0 = non corrisponde affatto a 7 = corrisponde esattamente) e distribuiti in cinque sottoscale: motivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione identificata e motivazione intrinseca.
I punteggi vanno da 0 a 140.
La sottoscala con punteggio elevato indica un maggiore sostegno a quel tipo di motivazione.
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prima e dopo l'intervento psicologico, fino a 7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento, fino a 7 settimane
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La Difficoltà nella Regolazione Emotiva (DERS) è una scala di autovalutazione multidimensionale composta da 36 item della disregolazione emotiva e delle strategie di autoregolazione emotiva.
I punteggi totali vanno da 36 a 180, con punteggi più alti che indicano una maggiore difficoltà nella componente di regolazione delle emozioni misurata
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prima e dopo il trattamento, fino a 7 settimane
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solitudine percepita
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento, fino a 7 settimane
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La Lonenity Scale versione 3 (LS3) dell'Università della California-Los Angeles (UCLA) è una misura self-report composta da 20 item dei sentimenti soggettivi di solitudine di un individuo.
I punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
Un punteggio totale ≥ 47 sarà considerato indicativo di livelli di solitudine superiori al normale.
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prima e dopo l'intervento, fino a 7 settimane
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intenzione di abbandono
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento, fino a 7 settimane
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Le intenzioni degli studenti di proseguire o di abbandonare il corso accademico saranno misurate con domande auto-riportate.
Per il presente studio verrà adottata la versione italiana, composta da 4 item che chiedono agli studenti quante volte hanno pensato di non proseguire gli studi universitari.
I punteggi vanno da 4 a 20.
I punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di abbandonare gli studi.
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prima e dopo l'intervento, fino a 7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beiter R, Nash R, McCrady M, Rhoades D, Linscomb M, Clarahan M, Sammut S. The prevalence and correlates of depression, anxiety, and stress in a sample of college students. J Affect Disord. 2015 Mar 1;173:90-6. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.054. Epub 2014 Nov 8.
- Batra K, Sharma M, Batra R, Singh TP, Schvaneveldt N. Assessing the Psychological Impact of COVID-19 among College Students: An Evidence of 15 Countries. Healthcare (Basel). 2021 Feb 17;9(2):222. doi: 10.3390/healthcare9020222.
- Auerbach RP, Alonso J, Axinn WG, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hwang I, Kessler RC, Liu H, Mortier P, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Andrade LH, Benjet C, Caldas-de-Almeida JM, Demyttenaere K, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, Karam EG, Kiejna A, Kovess-Masfety V, Lee S, McGrath JJ, O'Neill S, Pennell BE, Scott K, Ten Have M, Torres Y, Zaslavsky AM, Zarkov Z, Bruffaerts R. Mental disorders among college students in the World Health Organization World Mental Health Surveys. Psychol Med. 2016 Oct;46(14):2955-2970. doi: 10.1017/S0033291716001665. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2737.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- n. 08, 09/03/2021
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Prove cliniche su Disagio psicologico
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