- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06333444
Tanácsadó beavatkozás pszichológiai szorongást átélt főiskolai hallgatók számára (TRESPASS)
A mentalizáció, az érzelmi szabályozás és a magány szerepe a főiskolai hallgatók pszichológiai stresszében
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a mentális egészséget és a tanulmányi motivációt azon egyetemi hallgatók körében, akik segítséget kérnek az egyetemi tanácsadó szolgálattól (UCS) Dél-Olaszországban, négy heti pszichológiai alkalom után.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- A pszichológiai tanácsadási beavatkozás hasznos a pszichológiai szorongás és a tanulmányi motiváció javításában
- mely pszichológiai változók jelzik előre a beavatkozás kimenetelét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők egyetemi hallgatók lesznek, akik elvégezték az UCS (University of Campania, Olaszország) pszichológiai tanácsadási beavatkozását. Felkérik őket, hogy töltsenek ki egy internetes kérdőívet, amelyet anonim módon adnak le a Google Űrlapokon. A felmérés két részből áll. Az első rész kérdéseket tartalmaz a szociodemográfiai jellemzőkkel (pl. nem és életkor), a beiratkozás évével, a részt vett egyetemi kurzus típusával, az akadémiai minősítéssel (azaz, hogy az előírt időn belül minden vizsgát sikeresen teljesített), valamint a pszichológiai ill. pszichiátriai mentálhigiénés szolgáltatások (egyetemi vagy nem egyetemi). A második rész négy skálát tartalmaz, amelyek az érdeklődésre számot tartó változókat értékelik.
A pszichológiai szorongás és a problémák mérésére a Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) módszert fogják használni. A magány érzését a University of California-Los Angeles Loneliness Scale 3. verziója (UCLA-LS3) segítségével értékeljük. Az érzelemszabályozást az Érzelemszabályozási Nehézségi Skála (DERS) segítségével értékeljük. A hallgatók tanulmányi folytatására vagy abbahagyására irányuló szándékát önbevallásos kérdésekkel mérjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alda Troncone, PhD
- Telefonszám: +39800252420 +39800252420
- E-mail: alda.troncone@unicampania.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gaia Caldarelli, PhD student
- Telefonszám: +39800252420 +39800252420
- E-mail: gaia.caldarelli@unicampania.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caserta, Olaszország, 81100
- Toborzás
- University of Campania
-
Kapcsolatba lépni:
- ALDA TRONCONE
- E-mail: alda.troncone@unicampania.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyetemisták lévén, pszichológiai segítséget kértek az egyetemi tanácsadó szolgálattól és elvégezték a beavatkozást
Kizárási kritériumok:
- ne beszélj olaszul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pszichológiai beavatkozás
heti négy pszichológiai tanácsadás
|
heti négy pszichológiai tanácsadás, amelyet egyetemi hallgatók tartanak, akik segítséget kérnek a dél-olaszországi egyetemi tanácsadó szolgálattól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pszihés szorongás
Időkeret: a kezelés előtt és után, legfeljebb 7 hétig
|
A pszichológiai szorongás és problémák mérésére a Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) (Barkham et al., 1998; Evans és mtsai, 2000).
A CORE-OM egy 34 elemből álló önértékelési mérőszám, amely értékeli a pszichológiai szorongás szintjét.
A mérőszám négy területet fed le: szubjektív jóllét (4 tétel), problémák/tünetek (depresszió: 4 tétel, szorongás: 4 elem, fizikai problémák: 2 elem, trauma: 2 elem); élet/társadalmi működés (szori kapcsolatok: 4 elem, társas kapcsolatok: 4 elem, általános működés: 4 elem), valamint az önmaga és mások kockázata (6 elem).
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
A klinikai és nem klinikai határértékek megkülönböztetésére az eredeti validálásban és az olasz változatban (Evans és mtsai, 2002; Palmieri et al., 2009) feltüntetett négy dimenzió (férfiak és nők esetében egyaránt) figyelembe vett.
|
a kezelés előtt és után, legfeljebb 7 hétig
|
Akadémiai motiváció
Időkeret: a pszichológiai beavatkozás előtt és után, legfeljebb 7 hétig
|
Az Akadémiai Motivációs Skála (AMS) egy 20 tételes önbevallásos kérdőív, amely a motiváció önmeghatározási elméleten alapuló szabályozásának értékelésére szolgál.
Az akadémiai motivációt az egyéni magatartás alapját képező autonómia foka szerint fogalmazzák meg, amely a növekvő önmeghatározás folytonosságán keresztül fejeződik ki, az önmeghatározástól (amotivációs pólus) az önmeghatározó (autonóm szabályozási pólus) viselkedésig, a létezéstől. külsőleg motivált, hogy belsőleg és autonóm módon hajtson végre bizonyos viselkedéseket.
Az itemeket egy ötfokú Likert-skálán értékelik (0 = egyáltalán nem felel meg a 7-nek = pontosan megfelel), és öt alskálára osztják fel: motiváció, külső szabályozás, introjektált szabályozás, azonosított szabályozás és belső motiváció.
A pontszámok 0-tól 140-ig terjednek.
A magas pontszámú alskála az adott motivációs típus magasabb támogatottságát jelzi.
|
a pszichológiai beavatkozás előtt és után, legfeljebb 7 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzelemszabályozási képesség
Időkeret: a kezelés előtt és után, legfeljebb 7 hétig
|
Az érzelemszabályozás nehézségi skála (DERS) egy 36 elemből álló, többdimenziós önbeszámoló mérőszám az érzelmek szabályozási zavaraira és az érzelmi önszabályozási stratégiákra.
Az összpontszám 36-tól 180-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek a mért érzelemszabályozási komponensben.
|
a kezelés előtt és után, legfeljebb 7 hétig
|
észlelt magány
Időkeret: a beavatkozás előtt és után, legfeljebb 7 hétig
|
A University of California-Los Angeles (UCLA) Magányosság Skála 3-as verziója (LS3) egy 20 tételből álló önbeszámoló mérőszám az egyén szubjektív magány-érzésére.
A magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
A ≥ 47 összpontszám a normálisnál magasabb szintű magányra utal.
|
a beavatkozás előtt és után, legfeljebb 7 hétig
|
lemorzsolódási szándék
Időkeret: a beavatkozás előtt és után, legfeljebb 7 hétig
|
A hallgatók tanulmányi folytatási vagy lemorzsolódási szándékát önbevallásos kérdésekkel mérjük.
Jelen tanulmányhoz az olasz változatot alkalmazzuk, amely 4 tételből áll, és azt kérdezik a hallgatóktól, hogy milyen gyakran gondoltak arra, hogy nem folytatják egyetemi képzésüket.
A pontszámok 4-től 20-ig terjednek.
A magasabb pontszámok nagyobb lemorzsolódási szándékot jeleznek.
|
a beavatkozás előtt és után, legfeljebb 7 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beiter R, Nash R, McCrady M, Rhoades D, Linscomb M, Clarahan M, Sammut S. The prevalence and correlates of depression, anxiety, and stress in a sample of college students. J Affect Disord. 2015 Mar 1;173:90-6. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.054. Epub 2014 Nov 8.
- Batra K, Sharma M, Batra R, Singh TP, Schvaneveldt N. Assessing the Psychological Impact of COVID-19 among College Students: An Evidence of 15 Countries. Healthcare (Basel). 2021 Feb 17;9(2):222. doi: 10.3390/healthcare9020222.
- Auerbach RP, Alonso J, Axinn WG, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hwang I, Kessler RC, Liu H, Mortier P, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Andrade LH, Benjet C, Caldas-de-Almeida JM, Demyttenaere K, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, Karam EG, Kiejna A, Kovess-Masfety V, Lee S, McGrath JJ, O'Neill S, Pennell BE, Scott K, Ten Have M, Torres Y, Zaslavsky AM, Zarkov Z, Bruffaerts R. Mental disorders among college students in the World Health Organization World Mental Health Surveys. Psychol Med. 2016 Oct;46(14):2955-2970. doi: 10.1017/S0033291716001665. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2737.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- n. 08, 09/03/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás
-
University of WaterlooBefejezveDistress IntoleranciaKanada
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveAkut légzési distressEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveHypoxemic Acute Respiratory Distress | Infant Between 1 Month and 24 Months Old | Child Between 2 and 15 Years OldFranciaország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveHúgyúti sebészet | Emésztőrendszeri SebészetFranciaország
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsMegszűntPostprandialis distress szindrómaEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Loma Linda UniversityMég nincs toborzás
-
WysaUdaanToborzásMentális egészséggel kapcsolatos probléma | Diabetes DistressIndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University Hospital... és más munkatársakToborzásAkut hipoxémiás légzési distressFranciaország
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonBefejezveSzeptikus sokk | Akut légzési distress