- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06333444
Intervention de counseling auprès des étudiants du Collège en détresse psychologique (TRESPASS)
Le rôle de la mentalisation, de la régulation émotionnelle et de la solitude dans la détresse psychologique des étudiants
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la santé mentale et la motivation académique des étudiants universitaires demandant de l'aide au service de conseil universitaire (UCS) du sud de l'Italie avant et après quatre séances psychologiques hebdomadaires.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'intervention de conseil psychologique est-elle utile pour améliorer la détresse psychologique et la motivation scolaire
- quelles variables psychologiques prédisent le résultat de l'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront des étudiants universitaires qui ont suivi une intervention de conseil psychologique dispensée par l'UCS (Université de Campanie, Italie). Il leur sera demandé de répondre à une enquête sur Internet, administrée de manière anonyme via Google Forms. L'enquête se compose de deux sections. La première section comprend des questions sur les caractéristiques sociodémographiques (par exemple, le sexe et l'âge), l'année d'inscription, le type de cours universitaire suivi, le résultat académique (c'est-à-dire si tous les examens ont été réussis dans la période prescrite) et les contacts antérieurs ou actuels avec des personnes psychologiques ou psychologiques. services de santé mentale psychiatrique (universitaires ou non universitaires). La deuxième section comprend quatre échelles qui évaluent les variables d'intérêt.
Pour mesurer la détresse et les problèmes psychologiques, les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) seront utilisés. Les sentiments de solitude seront évalués à l'aide de l'échelle de solitude de l'Université de Californie-Los Angeles version 3 (UCLA-LS3). La régulation des émotions sera évaluée à l'aide de l'échelle de difficulté de régulation des émotions (DERS). Les intentions des étudiants de poursuivre ou d'abandonner le cours académique seront mesurées à l'aide de questions auto-rapportées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alda Troncone, PhD
- Numéro de téléphone: +39800252420 +39800252420
- E-mail: alda.troncone@unicampania.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gaia Caldarelli, PhD student
- Numéro de téléphone: +39800252420 +39800252420
- E-mail: gaia.caldarelli@unicampania.it
Lieux d'étude
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Caserta, Italie, 81100
- Recrutement
- University of Campania
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Contact:
- ALDA TRONCONE
- E-mail: alda.troncone@unicampania.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- être des étudiants universitaires qui ont demandé une aide psychologique au service de conseil universitaire et ont réalisé l'intervention
Critère d'exclusion:
- je ne parle pas italien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention psychologique
quatre interventions de conseil psychologique hebdomadaires
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quatre interventions de conseil psychologique hebdomadaires dispensées par des étudiants universitaires demandant de l'aide au service de conseil universitaire du sud de l'Italie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la détresse psychologique
Délai: avant et après le traitement, jusqu'à 7 semaines
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Pour mesurer la détresse et les problèmes psychologiques, le Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) (Barkham et al., 1998 ; Evans et al., 2000).
Le CORE-OM est une mesure d'auto-évaluation en 34 éléments qui évalue le niveau de détresse psychologique qui sera utilisé.
La mesure couvre quatre domaines : bien-être subjectif (4 items), problèmes/symptômes (dépression : 4 items, anxiété : 4 items, problèmes physiques : 2 items, traumatisme : 2 items) ; vie/fonctionnement social (relations étroites : 4 éléments, relations sociales : 4 éléments, fonctionnement général : 4 éléments) et risque pour soi et autrui (6 éléments).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de détresse plus élevés.
Pour distinguer les valeurs seuils cliniques et non cliniques, les quatre dimensions (échelles pour hommes et femmes) indiquées dans la validation originale et la version italienne (Evans et al., 2002 ; Palmieri et al., 2009) seront considéré.
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avant et après le traitement, jusqu'à 7 semaines
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Motivation académique
Délai: avant et après l'intervention psychologique, jusqu'à 7 semaines
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L'Academic Motivation Scale (AMS) est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 éléments conçu pour évaluer la régulation de la motivation basée sur la théorie de l'autodétermination.
La motivation académique est conceptualisée en fonction du degré d'autonomie sur lequel repose le comportement individuel, exprimé à travers un continuum d'autodétermination croissante, du comportement non autodéterminé (pôle d'amotivation) au comportement autodéterminé (pôle de régulation autonome), d'être motivé extérieurement à devenir motivé intérieurement et de manière autonome à adopter certains comportements.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points (0 = ne correspond pas du tout à 7 = correspond exactement) et répartis en cinq sous-échelles : amotivation, régulation externe, régulation introjectée, régulation identifiée et motivation intrinsèque.
Scores frange de 0 à 140.
Une sous-échelle de score élevé indique une approbation plus élevée de ce type de motivation.
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avant et après l'intervention psychologique, jusqu'à 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de régulation des émotions
Délai: avant et après le traitement, jusqu'à 7 semaines
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L'échelle de difficulté de régulation des émotions (DERS) est une mesure d'auto-évaluation multidimensionnelle en 36 éléments de la dérégulation des émotions et des stratégies d'autorégulation des émotions.
Les scores totaux vont de 36 à 180, les scores plus élevés indiquant plus de difficulté dans la composante de régulation des émotions mesurée.
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avant et après le traitement, jusqu'à 7 semaines
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solitude perçue
Délai: avant et après l'intervention, jusqu'à 7 semaines
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L'échelle de solitude version 3 (LS3) de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments des sentiments subjectifs de solitude d'un individu.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude.
Un score total ≥ 47 sera considéré comme indiquant des niveaux de solitude supérieurs à la normale.
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avant et après l'intervention, jusqu'à 7 semaines
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intention d'abandon
Délai: avant et après l'intervention, jusqu'à 7 semaines
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Les intentions des étudiants de poursuivre ou d'abandonner le cours académique seront mesurées à l'aide de questions auto-rapportées.
Pour la présente étude, la version italienne, composée de 4 items demandant aux étudiants à quelle fréquence ils ont pensé à ne pas poursuivre leurs études universitaires, sera adoptée.
Scores frange de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intention d’abandonner les études.
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avant et après l'intervention, jusqu'à 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beiter R, Nash R, McCrady M, Rhoades D, Linscomb M, Clarahan M, Sammut S. The prevalence and correlates of depression, anxiety, and stress in a sample of college students. J Affect Disord. 2015 Mar 1;173:90-6. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.054. Epub 2014 Nov 8.
- Batra K, Sharma M, Batra R, Singh TP, Schvaneveldt N. Assessing the Psychological Impact of COVID-19 among College Students: An Evidence of 15 Countries. Healthcare (Basel). 2021 Feb 17;9(2):222. doi: 10.3390/healthcare9020222.
- Auerbach RP, Alonso J, Axinn WG, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hwang I, Kessler RC, Liu H, Mortier P, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Andrade LH, Benjet C, Caldas-de-Almeida JM, Demyttenaere K, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, Karam EG, Kiejna A, Kovess-Masfety V, Lee S, McGrath JJ, O'Neill S, Pennell BE, Scott K, Ten Have M, Torres Y, Zaslavsky AM, Zarkov Z, Bruffaerts R. Mental disorders among college students in the World Health Organization World Mental Health Surveys. Psychol Med. 2016 Oct;46(14):2955-2970. doi: 10.1017/S0033291716001665. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2737.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- n. 08, 09/03/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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