- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06333444
Interwencja doradcza dla studentów, którzy doświadczyli stresu psychicznego (TRESPASS)
Rola mentalizacji, regulacji emocjonalnej i samotności w cierpieniu psychicznym studentów
Celem tego badania klinicznego jest ocena zdrowia psychicznego i motywacji akademickiej u studentów zwracających się o pomoc do poradni uniwersyteckiej (UCS) w południowych Włoszech przed i po czterech cotygodniowych sesjach psychologicznych.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- to interwencja w ramach poradnictwa psychologicznego, przydatna w łagodzeniu stresu psychicznego i motywacji akademickiej
- które zmienne psychologiczne przewidują wynik interwencji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikami będą studenci uczelni wyższych, którzy ukończyli interwencję poradnictwa psychologicznego prowadzoną przez UCS (Uniwersytet w Kampanii, Włochy). Zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety internetowej, podawanej anonimowo za pośrednictwem Formularzy Google. Ankieta składa się z dwóch części. W pierwszej części znajdują się pytania dotyczące cech socjodemograficznych (np. płci i wieku), roku studiów, rodzaju studiowanego kierunku, pozycji akademickiej (tj. tego, czy zdano wszystkie egzaminy w wyznaczonym terminie) oraz wcześniejszego lub obecnego kontaktu z psychologiem lub specjalistą ds. psychiatryczne usługi w zakresie zdrowia psychicznego (uniwersyteckie lub pozauniwersyteckie). Druga część zawiera cztery skale oceniające interesujące nas zmienne.
Do pomiaru dystresu i problemów psychicznych zostanie wykorzystana miara wyników klinicznych w rutynowej ocenie (CORE-OM). Poczucie samotności będzie oceniane przy użyciu Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles w wersji 3 (UCLA-LS3). Regulacja emocji będzie oceniana za pomocą Skali Trudności Regulacji Emocji (DERS). Zamiar studentów, aby kontynuować lub porzucić zajęcia akademickie, będzie mierzony za pomocą zadawanych przez nich pytań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alda Troncone, PhD
- Numer telefonu: +39800252420 +39800252420
- E-mail: alda.troncone@unicampania.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gaia Caldarelli, PhD student
- Numer telefonu: +39800252420 +39800252420
- E-mail: gaia.caldarelli@unicampania.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caserta, Włochy, 81100
- Rekrutacyjny
- University of Campania
-
Kontakt:
- ALDA TRONCONE
- E-mail: alda.troncone@unicampania.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będących studentami uczelni, którzy zwrócili się o pomoc psychologiczną do poradni uniwersyteckiej i zakończyli interwencję
Kryteria wyłączenia:
- nie mów po włosku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja psychologiczna
czterotygodniowa interwencja psychologiczna
|
cztery cotygodniowe interwencje w ramach poradnictwa psychologicznego prowadzone przez studentów uniwersytetu proszących o pomoc do poradni uniwersyteckiej w południowych Włoszech
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: przed i po zabiegu, do 7 tygodni
|
Do pomiaru dystresu i problemów psychicznych służy wskaźnik wyników klinicznych w rutynowej ocenie-wyniku (CORE-OM) (Barkham i in., 1998; Evans i in., 2000).
CORE-OM to 34-elementowy miernik samoopisowy, który ocenia poziom stresu psychicznego, jaki zostanie zastosowany.
Pomiar obejmuje cztery domeny: subiektywny dobrostan (4 pozycje), problemy/objawy (depresja: 4 pozycje, stany lękowe: 4 pozycje, problemy fizyczne: 2 pozycje, urazy: 2 pozycje); funkcjonowanie życiowe/społeczne (bliskie relacje: 4 pozycje, relacje społeczne: 4 pozycje, ogólne funkcjonowanie: 4 pozycje) oraz ryzyko dla siebie i innych (6 pozycji).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepokoju.
Aby rozróżnić kliniczne i niekliniczne wartości odcięcia, zostaną uwzględnione cztery wymiary (skale zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet) wskazane w oryginalnej walidacji i wersji włoskiej (Evans i in., 2002; Palmieri i in., 2009). uważany za.
|
przed i po zabiegu, do 7 tygodni
|
|
Motywacja akademicka
Ramy czasowe: przed i po interwencji psychologicznej, do 7 tygodni
|
Skala Motywacji Akademickiej (AMS) to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny regulacji motywacji w oparciu o teorię samostanowienia.
Motywację akademicką konceptualizuje się w zależności od stopnia autonomii, na której opiera się indywidualne zachowanie, wyrażanej poprzez kontinuum rosnącego samostanowienia, od zachowania nieokreślonego przez siebie (biegun motywacji) do zachowania samookreślonego (biegun regulacji autonomicznej), od bycia zmotywowany zewnętrznie, aby stać się wewnętrznie i autonomicznie napędzany do wykonywania określonych zachowań.
Pozycje są oceniane na pięciopunktowej skali Likerta (0 = w ogóle nie odpowiada do 7 = dokładnie odpowiada) i podzielone na pięć podskal - motywacja, regulacja zewnętrzna, regulacja introjekcja, regulacja zidentyfikowana i motywacja wewnętrzna.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 140.
Podskala z wysokim wynikiem wskazuje na wyższe poparcie dla tego typu motywacji.
|
przed i po interwencji psychologicznej, do 7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność regulacji emocji
Ramy czasowe: przed i po zabiegu, do 7 tygodni
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS) to składająca się z 36 pozycji, wielowymiarowa, samoopisowa miara rozregulowania emocji i strategii samoregulacji emocji.
Całkowite wyniki wahają się od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w mierzonym komponencie regulacji emocji
|
przed i po zabiegu, do 7 tygodni
|
|
postrzegana samotność
Ramy czasowe: przed i po interwencji, do 7 tygodni
|
Skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA), wersja 3 (LS3), to 20-elementowa miara subiektywnego poczucia samotności jednostki.
Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Całkowity wynik ≥ 47 będzie uważany za wskaźnik wyższego niż normalny poziomu samotności.
|
przed i po interwencji, do 7 tygodni
|
|
zamiar rezygnacji
Ramy czasowe: przed i po interwencji, do 7 tygodni
|
Zamiar studentów, aby kontynuować lub porzucić zajęcia akademickie, będzie mierzony za pomocą zadawanych przez nich pytań.
W niniejszym badaniu zostanie przyjęta wersja włoska, która składa się z 4 pytań, w których studenci pytani są, jak często myśleli o rezygnacji z kontynuowania studiów uniwersyteckich.
Oceny wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą chęć rezygnacji.
|
przed i po interwencji, do 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beiter R, Nash R, McCrady M, Rhoades D, Linscomb M, Clarahan M, Sammut S. The prevalence and correlates of depression, anxiety, and stress in a sample of college students. J Affect Disord. 2015 Mar 1;173:90-6. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.054. Epub 2014 Nov 8.
- Batra K, Sharma M, Batra R, Singh TP, Schvaneveldt N. Assessing the Psychological Impact of COVID-19 among College Students: An Evidence of 15 Countries. Healthcare (Basel). 2021 Feb 17;9(2):222. doi: 10.3390/healthcare9020222.
- Auerbach RP, Alonso J, Axinn WG, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hwang I, Kessler RC, Liu H, Mortier P, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Andrade LH, Benjet C, Caldas-de-Almeida JM, Demyttenaere K, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, Karam EG, Kiejna A, Kovess-Masfety V, Lee S, McGrath JJ, O'Neill S, Pennell BE, Scott K, Ten Have M, Torres Y, Zaslavsky AM, Zarkov Z, Bruffaerts R. Mental disorders among college students in the World Health Organization World Mental Health Surveys. Psychol Med. 2016 Oct;46(14):2955-2970. doi: 10.1017/S0033291716001665. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2737.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- n. 08, 09/03/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .