- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06333444
Beratungsintervention für College-Studenten mit psychischer Belastung (TRESPASS)
Die Rolle von Mentalisierung, emotionaler Regulierung und Einsamkeit bei der psychischen Belastung von College-Studenten
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die psychische Gesundheit und die akademische Motivation von Universitätsstudenten zu bewerten, die vor und nach vier wöchentlichen psychologischen Sitzungen Hilfe beim Universitätsberatungsdienst (UCS) in Süditalien suchen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- ist die psychologische Beratungsintervention, die zur Verbesserung der psychischen Belastung und der akademischen Motivation beiträgt
- welche psychologischen Variablen das Interventionsergebnis vorhersagen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Universitätsstudenten, die eine psychologische Beratungsintervention der UCS (Universität Kampanien, Italien) abgeschlossen haben. Sie werden gebeten, an einer internetbasierten Umfrage teilzunehmen, die anonym über Google Forms durchgeführt wird. Die Umfrage besteht aus zwei Abschnitten. Der erste Abschnitt umfasst Fragen zu soziodemografischen Merkmalen (z. B. Geschlecht und Alter), dem Immatrikulationsjahr, der Art des besuchten Hochschulstudiums, dem akademischen Status (d. h., ob alle Prüfungen innerhalb der vorgeschriebenen Frist bestanden wurden) und früheren oder aktuellen Kontakten mit psychologischen oder psychologischen Fachkräften psychiatrische psychiatrische Dienste (universitär oder außeruniversitär). Der zweite Abschnitt umfasst vier Skalen, die die interessierenden Variablen bewerteten.
Um psychische Belastungen und Probleme zu messen, wird das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) verwendet. Einsamkeitsgefühle werden anhand der Loneliness Scale Version 3 der University of California-Los Angeles (UCLA-LS3) bewertet. Die Emotionsregulation wird anhand der Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS) bewertet. Die Absicht der Studierenden, den akademischen Kurs fortzusetzen oder abzubrechen, wird anhand von selbst gemeldeten Fragen gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alda Troncone, PhD
- Telefonnummer: +39800252420 +39800252420
- E-Mail: alda.troncone@unicampania.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gaia Caldarelli, PhD student
- Telefonnummer: +39800252420 +39800252420
- E-Mail: gaia.caldarelli@unicampania.it
Studienorte
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Caserta, Italien, 81100
- Rekrutierung
- University of Campania
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Kontakt:
- ALDA TRONCONE
- E-Mail: alda.troncone@unicampania.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dabei handelt es sich um Universitätsstudenten, die psychologische Hilfe bei der Universitätsberatung in Anspruch genommen und die Intervention abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- spreche kein Italienisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Psychologische Intervention
vier wöchentliche psychologische Beratungsinterventionen
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Vier wöchentliche psychologische Beratungsinterventionen, durchgeführt von Universitätsstudenten, die den Universitätsberatungsdienst in Süditalien um Hilfe bitten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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psychische Belastung
Zeitfenster: vor und nach der Behandlung, bis zu 7 Wochen
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Um psychische Belastungen und Probleme zu messen, wird das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) verwendet (Barkham et al., 1998; Evans et al., 2000).
Der CORE-OM ist ein 34-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Grad der psychischen Belastung bewertet.
Die Messung deckt vier Bereiche ab: subjektives Wohlbefinden (4 Items), Probleme/Symptome (Depression: 4 Items, Angst: 4 Items, körperliche Probleme: 2 Items, Trauma: 2 Items); Leben/soziales Funktionieren (enge Beziehungen: 4 Items, soziale Beziehungen: 4 Items, allgemeines Funktionieren: 4 Items) und Risiko für sich selbst und andere (6 Items).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stress hin.
Um zwischen klinischen und nichtklinischen Grenzwerten zu unterscheiden, werden die vier Dimensionen (Skalen für Männer und Frauen) verwendet, die in der ursprünglichen Validierung und der italienischen Version (Evans et al., 2002; Palmieri et al., 2009) angegeben sind berücksichtigt.
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vor und nach der Behandlung, bis zu 7 Wochen
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Akademische Motivation
Zeitfenster: vor und nach der psychologischen Intervention, bis zu 7 Wochen
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Die Academic Motivation Scale (AMS) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Motivationsregulation auf der Grundlage der Selbstbestimmungstheorie.
Akademische Motivation wird nach dem Grad der Autonomie konzeptualisiert, auf dem das individuelle Verhalten basiert, ausgedrückt durch ein Kontinuum zunehmender Selbstbestimmung, vom nicht selbstbestimmten (Amotivationspol) zum selbstbestimmten (autonomer Regulationspol) Verhalten vom Sein von außen motiviert zu werden, um intern und autonom dazu getrieben zu werden, bestimmte Verhaltensweisen auszuführen.
Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet (0 = entspricht überhaupt nicht bis 7 = entspricht genau) und in fünf Subskalen verteilt – Amotivation, externe Regulierung, introjizierte Regulierung, identifizierte Regulierung und intrinsische Motivation.
Die Werte liegen zwischen 0 und 140.
Eine Subskala mit hoher Punktzahl weist auf eine stärkere Befürwortung dieses Motivationstyps hin.
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vor und nach der psychologischen Intervention, bis zu 7 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fähigkeit zur Emotionsregulation
Zeitfenster: vor und nach der Behandlung, bis zu 7 Wochen
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Die Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS) ist ein 36 Punkte umfassendes, mehrdimensionales Selbstberichtsmaß für Emotionsdysregulation und Strategien zur Emotionsselbstregulation.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180, wobei höhere Werte auf eine größere Schwierigkeit bei der gemessenen Emotionsregulationskomponente hinweisen
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vor und nach der Behandlung, bis zu 7 Wochen
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empfundene Einsamkeit
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff, bis zu 7 Wochen
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Die Loneliness Scale Version 3 (LS3) der University of California-Los Angeles (UCLA) ist ein 20-Punkte-Selbstbericht zur Messung der subjektiven Einsamkeitsgefühle einer Person.
Höhere Werte weisen auf eine größere Einsamkeit hin.
Ein Gesamtwert von ≥ 47 wird als Hinweis auf ein überdurchschnittliches Maß an Einsamkeit gewertet.
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vor und nach dem Eingriff, bis zu 7 Wochen
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Ausstiegsabsicht
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff, bis zu 7 Wochen
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Die Absicht der Studierenden, den akademischen Kurs fortzusetzen oder abzubrechen, wird anhand selbstberichteter Fragen gemessen.
Für die vorliegende Studie wird die italienische Version übernommen, die aus 4 Items besteht, in denen die Studierenden gefragt werden, wie oft sie darüber nachgedacht haben, ihr Hochschulstudium nicht fortzusetzen.
Die Punktzahlen liegen zwischen 4 und 20.
Höhere Werte deuten auf eine größere Absicht hin, das Studium abzubrechen.
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vor und nach dem Eingriff, bis zu 7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beiter R, Nash R, McCrady M, Rhoades D, Linscomb M, Clarahan M, Sammut S. The prevalence and correlates of depression, anxiety, and stress in a sample of college students. J Affect Disord. 2015 Mar 1;173:90-6. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.054. Epub 2014 Nov 8.
- Batra K, Sharma M, Batra R, Singh TP, Schvaneveldt N. Assessing the Psychological Impact of COVID-19 among College Students: An Evidence of 15 Countries. Healthcare (Basel). 2021 Feb 17;9(2):222. doi: 10.3390/healthcare9020222.
- Auerbach RP, Alonso J, Axinn WG, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hwang I, Kessler RC, Liu H, Mortier P, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Andrade LH, Benjet C, Caldas-de-Almeida JM, Demyttenaere K, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, Karam EG, Kiejna A, Kovess-Masfety V, Lee S, McGrath JJ, O'Neill S, Pennell BE, Scott K, Ten Have M, Torres Y, Zaslavsky AM, Zarkov Z, Bruffaerts R. Mental disorders among college students in the World Health Organization World Mental Health Surveys. Psychol Med. 2016 Oct;46(14):2955-2970. doi: 10.1017/S0033291716001665. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2737.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- n. 08, 09/03/2021
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Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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