Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rådgivningsintervensjon for studenter som har opplevd psykiske plager (TRESPASS)

26. mars 2024 oppdatert av: Alda Troncone, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Rollen til mentalisering, emosjonell regulering og ensomhet i studenters psykiske plager

Målet med denne kliniske studien er å evaluere mental helse og akademisk motivasjon hos universitetsstudenter som ber om hjelp til universitetsrådgivningstjenesten (UCS) i Sør-Italia før og etter fire ukentlige psykologiske økter.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

  • er den psykologiske rådgivingsintervensjonen nyttig for å forbedre psykiske plager og akademisk motivasjon
  • hvilke psykologiske variabler som predikerer intervensjonsresultatet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil være universitetsstudenter som fullførte psykologisk rådgivningsintervensjon levert av UCS (University of Campania, Italia). De vil bli bedt om å fullføre en internettbasert spørreundersøkelse, administrert anonymt gjennom Google Forms. Undersøkelsen består av to deler. Den første delen inneholder spørsmål om sosiodemografiske kjennetegn (f.eks. kjønn og alder), år for påmelding, type universitetskurs som er deltatt, akademisk status (dvs. om alle eksamener innenfor den foreskrevne perioden var bestått), og tidligere eller nåværende kontakt med psykolog eller psykiatriske psykisk helsetjenester (universitet eller ikke-universitet). Den andre delen består av fire skalaer som vurderte variablene av interesse.

For å måle psykiske plager og problemer, vil Clinical Outcomes in Rutine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) bli brukt. Følelser av ensomhet vil bli vurdert ved hjelp av University of California-Los Angeles Loneliness Scale versjon 3 (UCLA-LS3). Følelsesregulering vil bli vurdert ved hjelp av Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS). Studentenes intensjoner om å fortsette eller droppe ut av det akademiske kurset vil bli målt med selvrapporterte spørsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være universitetsstudenter som spurte psykologhjelp til universitetsrådgivningen og gjennomførte intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • snakker ikke italiensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykologisk intervensjon
fire ukentlige psykologiske rådgivingsintervensjoner
Atferdsmessig: fire ukentlige psykologiske rådgivingsintervensjoner
fire ukentlige psykologisk rådgivningsintervensjon levert av universitetsstudenter som ber om hjelp til universitetsrådgivningstjenesten i Sør-Italia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykologisk stress
Tidsramme: før og etter behandlingen, opptil 7 uker
For å måle psykologiske plager og problemer, brukes Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) (Barkham et al., 1998; Evans et al., 2000). CORE-OM er et 34-elements selvrapporteringstiltak som evaluerer nivået av psykiske plager som vil bli brukt. Tiltaket dekker fire domener: subjektivt velvære (4 elementer), problemer/symptomer (depresjon: 4 elementer, angst: 4 elementer, fysiske problemer: 2 elementer, traumer: 2 elementer); liv/sosial fungering (nære relasjoner: 4 elementer, sosiale relasjoner: 4 elementer, generell fungering: 4 elementer), og risiko for seg selv og andre (6 elementer). Høyere score indikerer høyere nivåer av nød. For å skille mellom kliniske og ikke-kliniske grenseverdier, vil de fire dimensjonene (skalaer for både menn og kvinner) som er angitt i den opprinnelige valideringen og den italienske versjonen (Evans et al., 2002; Palmieri et al., 2009) være ansett.
før og etter behandlingen, opptil 7 uker
Akademisk motivasjon
Tidsramme: før og etter den psykologiske intervensjonen, inntil 7 uker
Academic Motivation Scale (AMS) er et 20-elements selvrapporteringsskjema designet for å evaluere reguleringen av motivasjon basert på selvbestemmelsesteorien. Akademisk motivasjon konseptualiseres etter graden av autonomi som den individuelle atferden er basert på, uttrykt gjennom et kontinuum av økende selvbestemmelse, fra ikke selvbestemt (amotivasjonspol) til selvbestemt (autonom reguleringspol) atferd, fra å være eksternt motivert til å bli internt og autonomt drevet til å utføre visse atferder. Elementene er vurdert på en fempunkts Likert-skala (0 = tilsvarer ikke i det hele tatt 7 = tilsvarer nøyaktig) og fordelt på fem underskalaer - amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering og indre motivasjon. Poeng varierer fra 0 til 140. Høy poengsum underskala indikerer høyere støtte for den motivasjonstypen.
før og etter den psykologiske intervensjonen, inntil 7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulerende evne
Tidsramme: før og etter behandlingen, opptil 7 uker
Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS) er et 36-elements flerdimensjonalt selvrapporteringsmål for emosjonsdysregulering og emosjonselvreguleringsstrategier. Den totale poengsummen varierer fra 36 til 180, med høyere poengsum som indikerer at det er vanskeligere med den målte følelsesreguleringskomponenten
før og etter behandlingen, opptil 7 uker
opplevd ensomhet
Tidsramme: før og etter intervensjonen, inntil 7 uker
The University of California-Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale versjon 3 (LS3) er et 20-elements selvrapporteringsmål på et individs subjektive følelser av ensomhet. Høyere score indikerer større ensomhet. En totalscore ≥ 47 vil bli ansett som indikasjon på høyere enn normalt nivåer av ensomhet.
før og etter intervensjonen, inntil 7 uker
frafallsintensjon
Tidsramme: før og etter intervensjonen, inntil 7 uker
Studentenes intensjoner om å fortsette eller droppe ut av det akademiske kurset vil bli målt med selvrapporterte spørsmål. For denne studien vil den italienske versjonen, som består av 4 elementer som spør studentene hvor ofte de har tenkt på å ikke fortsette sine universitetsstudier, bli tatt i bruk. Poengsummer varierer fra 4 til 20. Høyere score indikerer en større intensjon om å droppe ut.
før og etter intervensjonen, inntil 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • n. 08, 09/03/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

bare hvis du blir bedt om det

Studiedata/dokumenter

  1. Skjema for informert samtykke

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere