갑상선의 최소 침습적 치료 (MIPA-MITT)
2024년 3월 21일 업데이트: European Institute of Oncology
미세유두상 갑상선암의 최소 침습 갑상선 치료(MIPA-MITT)에 대한 다기관 국제 전향적 분석
이것은 유두상 갑상선 미세암종(PTMC) 환자의 수술에 대한 잠재적인 대안으로 갑상선의 최소 침습적 치료(MITT)를 테스트하기 위한 전향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
영상 유도 열 절제술은 여러 유형의 종양 치료에 성공적으로 적용되었으며, 최근에는 갑상선 질환 환자에게도 수술의 잠재적인 대안으로 제안되었으며 "갑상선의 최소 침습적 치료(MITT)"라고 명명되었습니다. 이러한 최소 침습적 치료법은 수술적 치료법과 비교하여 효능이 유사하고, 합병증이 적으며, 삶의 질이 향상되고 미용적 결과가 더 좋습니다. 이러한 절차를 통해 병변에 국소적으로 열을 정확하게 전달하고 주변 갑상선 조직을 보호하여 치료의 침습성과 갑상선 기능에 미치는 영향을 최소화할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 유두상 갑상선 미세암종(PTMC)에 대해 MITT로 치료받은 환자의 사례에 대한 전향적 등록을 확립하여 절차의 안전성을 검증하고 대규모 환자 집단에서 장기간 결과를 수집하기 위한 기반을 설정하는 것입니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giovanni Mauri
- 전화번호: +390294372691
- 이메일: giovanni.mauri@ieo.it
연구 장소
-
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Milan, 이탈리아
- 모병
- European Institute of Oncology
-
연락하다:
- Giovanni Mauri
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술의 잠재적 대안으로 "갑상선 최소 침습 치료(MITT)"에 적합한 갑상선 질환 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 유두상 갑상선 미세암종으로 진단되어 세포학적으로 입증되었으며 MITT에 적합한 환자.
- 서면 동의서는 포함되기 전에 환자와 조사자가 서명하고 날짜를 기재해야 합니다.
- 후속 조치를 위해 환자에게 접근할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 종양 > 1 cm, 기타 세포학적 유형, MITT 거부, MITT에 부적합, 관리 불가능한 응고 장애
- 본 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 능력을 손상시키는 정신 질환, 중독성 또는 기타 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이미지 유도 열 절제
미세유두상 갑상선암 진단을 받은 환자의 영상유도 열절제술
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미세유두상 갑상선암 진단을 받은 환자의 영상유도 열절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재일로부터 1개월 이내에 주요 합병증이 발생한 환자의 비율
기간: 1 개월
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합병증은 수정된 중재방사선학회(SIR) 분류에 따라 보고됩니다.
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10년차 국소 재발 환자 비율
기간: 10 년
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무병 생존율(DFS) 평가: 10년 추적 관찰 시 국소 재발한 환자의 비율
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10 년
|
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10년차 원격전이 환자 비율
기간: 10 년
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무병 생존율(DFS) 평가: 10년 추적 관찰 시 원격 전이가 있는 환자의 비율
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10 년
|
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10년차에 사망한 환자 비율
기간: 10 년
|
전체 생존율(OS) 평가: 10년차에 사망한 환자 비율
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Mauri, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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이미지 유도 열 절제에 대한 임상 시험
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