A pajzsmirigy minimálisan invazív kezelése (MIPA-MITT)
Multicentrikus nemzetközi prospektív elemzés a mikropapilláris pajzsmirigykarcinóma minimálisan invazív pajzsmirigy-kezeléseiről (MIPA-MITT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A képvezérelt termikus ablációt számos daganattípus kezelésében sikeresen alkalmazták, és a közelmúltban a műtét lehetséges alternatívájaként javasolták pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegeknél is, és a „Minimally Invasive Treatments of the Thyroid (MITT)” nevet kapták. Ezek a minimálisan invazív kezelések a sebészeti kezeléshez képest hasonló hatékonysággal, kevesebb szövődményt, jobb életminőséget és jobb kozmetikai eredményeket mutatnak. Ezek az eljárások lehetővé teszik a hő pontos, lokális eljuttatását a lézióba, megkímélve a környező pajzsmirigyszövetet, és így minimalizálják a kezelés invazivitását és a pajzsmirigy működésére gyakorolt hatást.
A tanulmány célja, hogy prospektív regisztert hozzon létre a papilláris pajzsmirigy-mikrokarcinóma (PTMC) miatt MITT-vel kezelt betegek eseteiről, hogy igazolja az eljárás biztonságosságát, és megalapozza a hosszú távú eredmények gyűjtését a betegek nagy csoportjában. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giovanni Mauri
- Telefonszám: +390294372691
- E-mail: giovanni.mauri@ieo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- European Institute of Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovanni Mauri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Papilláris pajzsmirigy microcarcinoma diagnózisú betegek, citológiailag igazolt, MITT-re alkalmas.
- Az írásos beleegyezést a betegnek és a vizsgálónak alá kell írnia és dátummal kell ellátnia a felvétel előtt.
- A betegeknek hozzáférhetőnek kell lenniük a nyomon követéshez
Kizárási kritériumok:
- 1 cm-nél nagyobb daganatok, egyéb citológiai típus, MITT elutasítása, MITT-re nem alkalmas, kezelhetetlen véralvadási zavarok
- Pszichiátriai, addiktív vagy bármilyen rendellenességben szenvedő betegek, amelyek veszélyeztetik a beleegyezés megadását a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
képvezérelt termikus abláció
képvezérelt termikus abláció mikropapilláris pajzsmirigykarcinómával diagnosztizált betegeknél
|
képvezérelt termikus abláció mikropapilláris pajzsmirigykarcinómával diagnosztizált betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos szövődményekben szenvedő betegek aránya a beavatkozás időpontját követő egy hónapon belül
Időkeret: 1 hónap
|
A szövődményeket az Intervenciós Radiológiai Társaság (SIR) módosított osztályozása szerint kell jelenteni
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lokálisan kiújuló betegek százalékos aránya 10 éves korban
Időkeret: 10 év
|
A betegségmentes túlélés (DFS) értékelése: azon betegek százalékos aránya, akiknél lokálisan kiújultak a 10 éves követés után
|
10 év
|
|
A távoli metasztázisban szenvedő betegek százalékos aránya 10 éves korban
Időkeret: 10 év
|
A betegségmentes túlélés (DFS) értékelése: a távoli áttéttel rendelkező betegek százalékos aránya a 10 éves követés után
|
10 év
|
|
A betegek százaléka 10 éves korban halt meg
Időkeret: 10 év
|
Az általános túlélés (OS) értékelése: A betegek százalékos aránya 10 éves korukban halt meg
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giovanni Mauri, European Institute of Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEO 1810
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .