Traitements mini-invasifs de la thyroïde (MIPA-MITT)
Analyse prospective internationale multicentrique sur les traitements mini-invasifs de la thyroïde (MIPA-MITT) du carcinome micropapillaire de la thyroïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ablations thermiques guidées par l'image ont été appliquées avec succès dans le traitement de plusieurs types de tumeurs et ont été récemment proposées comme alternative potentielle à la chirurgie également chez les patients atteints de maladies thyroïdiennes, et appelées « traitements mini-invasifs de la thyroïde (MITT) ». Ces traitements mini-invasifs, comparés au traitement chirurgical, ont une efficacité similaire, moins de complications, une meilleure qualité de vie et de meilleurs résultats esthétiques. Ces procédures permettent un apport précis de chaleur localement à la lésion, épargnant le tissu thyroïdien environnant et minimisant ainsi le caractère invasif du traitement et l'impact sur la fonction thyroïdienne.
Cette étude vise à établir un registre prospectif des cas de patients traités par MITT pour un microcarcinome papillaire de la thyroïde (PTMC), afin de valider la sécurité de la procédure et de jeter les bases de la collecte de résultats à long terme dans une large cohorte de patients. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Mauri
- Numéro de téléphone: +390294372691
- E-mail: giovanni.mauri@ieo.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- European Institute of Oncology
-
Contact:
- Giovanni Mauri
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans
- Patients avec diagnostic de microcarcinome papillaire de la thyroïde, prouvé citologiquement, adapté au MITT.
- Le consentement éclairé écrit doit être signé et daté par le patient et l'investigateur avant l'inclusion.
- Les patients doivent être accessibles pour le suivi
Critère d'exclusion:
- Tumeurs > 1 cm, autre type citologique, refus du MITT, inadapté au MITT, troubles de la coagulation ingérables
- Patients souffrant de troubles psychiatriques, de dépendance ou de tout autre trouble compromettant la capacité à donner un consentement éclairé pour participer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ablation thermique guidée par l'image
Ablation thermique guidée par l'image chez les patients ayant reçu un diagnostic de carcinome micropapillaire de la thyroïde
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Ablation thermique guidée par l'image chez les patients ayant reçu un diagnostic de carcinome micropapillaire de la thyroïde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de patients présentant des complications majeures survenant dans le mois suivant la date de l'intervention
Délai: 1 mois
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Les complications seront signalées selon la classification modifiée de la Society of Interventional Radiology (SIR).
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients présentant une récidive locale à 10 ans
Délai: 10 années
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Évaluation de la survie sans maladie (DFS) : pourcentage de patients présentant une récidive locale à 10 ans de suivi
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10 années
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Pourcentage de patients présentant des métastases à distance à 10 ans
Délai: 10 années
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Évaluation de la survie sans maladie (DFS) : pourcentage de patients présentant des métastases à distance à 10 ans de suivi
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10 années
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Pourcentage de patients décédés à 10 ans
Délai: 10 années
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Évaluation de la survie globale (OS) : Pourcentage de patients décédés à 10 ans
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni Mauri, European Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEO 1810
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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