Tratamentos Minimamente Invasivos da Tireóide (MIPA-MITT)
Análise prospectiva multicêntrica internacional sobre tratamentos minimamente invasivos da tireoide (MIPA-MITT) de carcinoma micropapilar de tireoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ablações térmicas guiadas por imagem têm sido aplicadas com sucesso no tratamento de diversos tipos de tumores, e foram recentemente propostas como uma alternativa potencial à cirurgia também em pacientes com doenças da tireoide, e denominadas "Tratamentos Minimamente Invasivos da Tireóide (MITT)". Esses tratamentos minimamente invasivos, comparados ao tratamento cirúrgico, apresentam eficácia semelhante, menos complicações, melhor qualidade de vida e melhores resultados cosméticos. Esses procedimentos permitem a distribuição precisa do calor localmente à lesão, poupando o tecido tireoidiano circundante e, assim, minimizando a invasividade do tratamento e o impacto na função tireoidiana.
Este estudo tem como objetivo estabelecer um registro prospectivo dos casos de pacientes tratados com MITT para um MicroCarcinoma Papilar de Tireóide (PTMC), a fim de validar a segurança do procedimento e estabelecer a base para a coleta de resultados de longo prazo em uma grande coorte de pacientes. .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Mauri
- Número de telefone: +390294372691
- E-mail: giovanni.mauri@ieo.it
Locais de estudo
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-
-
Milan, Itália
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
-
Contato:
- Giovanni Mauri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos
- Pacientes com diagnóstico de microcarcinoma papilífero de tireoide, citologicamente comprovado, aptos para MITT.
- O consentimento informado por escrito deve ser assinado e datado pelo paciente e pelo investigador antes da inclusão.
- Os pacientes devem estar acessíveis para acompanhamento
Critério de exclusão:
- Tumores > 1 cm, outro tipo citológico, recusa de MITT, inadequado para MITT, distúrbios coagulativos incontroláveis
- Pacientes com transtorno psiquiátrico, viciante ou qualquer outro transtorno que comprometa a capacidade de dar consentimento informado para participação neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ablação térmica guiada por imagem
Ablação térmica guiada por imagem em pacientes com diagnóstico de carcinoma micropapilar de tireoide
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Ablação térmica guiada por imagem em pacientes com diagnóstico de carcinoma micropapilar de tireoide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de pacientes com complicações maiores que ocorrem dentro de um mês após a data da intervenção
Prazo: 1 mês
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As complicações serão relatadas de acordo com a classificação modificada da Sociedade de Radiologia Intervencionista (SIR).
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com recorrência local em 10 anos
Prazo: 10 anos
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Avaliação da sobrevida livre de doença (SLD): porcentagem de pacientes com recidiva local em 10 anos de acompanhamento
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10 anos
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Porcentagem de pacientes com metástases à distância em 10 anos
Prazo: 10 anos
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Avaliação da sobrevida livre de doença (SLD): porcentagem de pacientes com metástases à distância em 10 anos de acompanhamento
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10 anos
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Porcentagem de pacientes morreram aos 10 anos
Prazo: 10 anos
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Avaliação da Sobrevivência Global (SG): Porcentagem de pacientes que morreram aos 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Mauri, European Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEO 1810
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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