Małoinwazyjne metody leczenia tarczycy (MIPA-MITT)
Wieloośrodkowa międzynarodowa analiza prospektywna dotycząca małoinwazyjnych metod leczenia tarczycy (MIPA-MITT) raka mikrobrodawkowego tarczycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ablację termiczną pod kontrolą obrazu z powodzeniem zastosowano w leczeniu kilku typów nowotworów, a ostatnio zaproponowano ją jako potencjalną alternatywę dla operacji również u pacjentów z chorobami tarczycy i nazwano ją „Minimalnie Inwazyjne Leczenie Tarczycy (MITT)”. Te małoinwazyjne metody leczenia, w porównaniu do leczenia chirurgicznego, charakteryzują się podobną skutecznością, mniejszą liczbą powikłań, lepszą jakością życia i lepszymi wynikami kosmetycznymi. Procedury te umożliwiają precyzyjne, miejscowe dostarczenie ciepła do zmiany, oszczędzając otaczającą tkankę tarczycy, a tym samym minimalizując inwazyjność leczenia i wpływ na czynność tarczycy.
Celem tego badania jest utworzenie prospektywnego rejestru przypadków pacjentów leczonych MITT z powodu mikroraka brodawkowatego tarczycy (PTMC), aby potwierdzić bezpieczeństwo zabiegu i stworzyć podstawę do gromadzenia długoterminowych wyników w dużej kohorcie pacjentów .
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giovanni Mauri
- Numer telefonu: +390294372691
- E-mail: giovanni.mauri@ieo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Giovanni Mauri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 18 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem mikroraka brodawkowatego tarczycy, potwierdzonego cytologicznie, kwalifikujący się do MITT.
- Przed włączeniem pacjent i badacz muszą podpisać pisemną świadomą zgodę i opatrzyć ją datą.
- Pacjenci muszą być dostępni w celu obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Guzy > 1 cm, inny typ cytologiczny, odmowa MITT, nieodpowiednie do MITT, niemożliwe do leczenia zaburzenia krzepnięcia
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, uzależnieniami lub innymi zaburzeniami utrudniającymi wyrażenie świadomej zgody na udział w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ablacja termiczna pod kontrolą obrazu
Termoablacja pod kontrolą obrazu u pacjentów z rozpoznaniem raka mikrobrodawkowego tarczycy
|
Termoablacja pod kontrolą obrazu u pacjentów z rozpoznaniem raka mikrobrodawkowego tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły poważne powikłania w ciągu jednego miesiąca od daty interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Powikłania będą zgłaszane zgodnie ze zmodyfikowaną klasyfikacją Towarzystwa Radiologii Interwencyjnej (SIR).
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła wznowa miejscowa po 10 latach
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ocena przeżycia wolnego od choroby (DFS): odsetek pacjentów, u których wystąpiła wznowa miejscowa po 10 latach obserwacji
|
10 lat
|
|
Odsetek pacjentów z odległymi przerzutami po 10 latach
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ocena przeżycia wolnego od choroby (DFS): odsetek pacjentów z przerzutami odległymi po 10 latach obserwacji
|
10 lat
|
|
Odsetek pacjentów zmarło po 10 latach
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ocena całkowitego przeżycia (OS): Odsetek pacjentów zmarłych po 10 latach
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni Mauri, European Institute of Oncology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEO 1810
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .