Minimalt invasiva behandlingar av sköldkörteln (MIPA-MITT)
Multicenter internationell prospektiv analys av minimalt invasiva behandlingar av sköldkörteln (MIPA-MITT) av mikropapillär sköldkörtelkarcinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bildstyrda termiska ablationer har framgångsrikt tillämpats vid behandling av flera typer av tumörer och har nyligen föreslagits som ett potentiellt alternativ till kirurgi även hos patienter med sköldkörtelsjukdomar, och fått namnet "Minimally Invasive Treatments of the Thyroid (MITT)". Dessa minimalt invasiva behandlingar har, jämfört med kirurgisk behandling, liknande effekt, färre komplikationer, bättre livskvalitet och bättre kosmetiska resultat. Dessa procedurer möjliggör exakt leverans av värmen lokalt till lesionen, skonar den omgivande sköldkörtelvävnaden och minimerar på så sätt invasiviteten av behandlingen och inverkan på sköldkörtelfunktionen.
Denna studie syftar till att upprätta ett prospektivt register över fall av patienter som behandlats med MITT för ett papillärt sköldkörtelmikrokarcinom (PTMC), för att validera säkerheten för proceduren och för att lägga grunden för insamling av långsiktiga resultat i en stor kohort av patienter .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giovanni Mauri
- Telefonnummer: +390294372691
- E-post: giovanni.mauri@ieo.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Giovanni Mauri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Patienter med diagnosen papillärt sköldkörtelmikrokarcinom, citologiskt bevisad, lämplig för MITT.
- Skriftligt informerat samtycke måste undertecknas och dateras av patienten och utredaren innan inkluderingen.
- Patienterna ska vara tillgängliga för uppföljning
Exklusions kriterier:
- Tumörer > 1 cm, annan citologisk typ, vägran av MITT, olämplig för MITT, ohanterliga koagulativa störningar
- Patienter med psykiatriska, beroendeframkallande eller någon annan störning som äventyrar förmågan att ge informerat samtycke för deltagande i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bildstyrd termisk ablation
bildstyrd termisk ablation hos patienter med diagnosen mikropapillärt sköldkörtelkarcinom
|
bildstyrd termisk ablation hos patienter med diagnosen mikropapillärt sköldkörtelkarcinom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter med större komplikationer som inträffar inom en månad efter interventionsdatum
Tidsram: 1 månad
|
Komplikationer kommer att rapporteras enligt modifierad klassificering av Society of Interventional Radiology (SIR).
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med lokalt återfall vid 10 år
Tidsram: 10 år
|
Utvärdering av sjukdomsfri överlevnad (DFS): procentandel av patienter med lokalt återfall efter 10 års uppföljning
|
10 år
|
|
Andel patienter med fjärrmetastaser vid 10 år
Tidsram: 10 år
|
Utvärdering av sjukdomsfri överlevnad (DFS): procentandel av patienter med fjärrmetastaser vid 10 års uppföljning
|
10 år
|
|
Andel av patienterna dog vid 10 år
Tidsram: 10 år
|
Utvärdering av total överlevnad (OS): Andel av patienterna dog vid 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giovanni Mauri, European Institute of Oncology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEO 1810
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .