Минимально инвазивное лечение щитовидной железы (MIPA-MITT)
Многоцентровый международный проспективный анализ минимально инвазивных методов лечения щитовидной железы (MIPA-MITT) микропапиллярной карциномы щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Термическая абляция под визуальным контролем успешно применяется при лечении нескольких типов опухолей, а недавно была предложена в качестве потенциальной альтернативы хирургическому вмешательству также у пациентов с заболеваниями щитовидной железы и получила название «Минимально инвазивное лечение щитовидной железы (MITT)». Эти минимально инвазивные методы лечения по сравнению с хирургическим лечением имеют аналогичную эффективность, меньше осложнений, лучшее качество жизни и лучшие косметические результаты. Эти процедуры позволяют точно доставлять тепло локально к поражению, щадя окружающую ткань щитовидной железы и, таким образом, сводя к минимуму инвазивность лечения и влияние на функцию щитовидной железы.
Целью этого исследования является создание проспективного реестра случаев папиллярной микрокарциномы щитовидной железы (ПТМК) у пациентов, получавших лечение с помощью MITT, чтобы подтвердить безопасность процедуры и заложить основу для сбора долгосрочных результатов у большой группы пациентов. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giovanni Mauri
- Номер телефона: +390294372691
- Электронная почта: giovanni.mauri@ieo.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- European Institute of Oncology
-
Контакт:
- Giovanni Mauri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет
- Пациентам с диагнозом папиллярной микрокарциномы щитовидной железы, подтвержденным цитологически, подходит МИТТ.
- Письменное информированное согласие должно быть подписано и датировано пациентом и исследователем до включения в исследование.
- Пациенты должны быть доступны для последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- Опухоли > 1 см, другой цитологический тип, отказ от МИТТ, непригодность для МИТТ, неконтролируемые нарушения свертываемости крови
- Пациенты с психическими расстройствами, аддиктивными расстройствами или любыми расстройствами, которые ставят под угрозу возможность дать информированное согласие на участие в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
термическая абляция под визуальным контролем
Термическая абляция под визуальным контролем у пациентов с диагнозом микропапиллярный рак щитовидной железы
|
Термическая абляция под визуальным контролем у пациентов с диагнозом микропапиллярный рак щитовидной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с серьезными осложнениями, возникшими в течение одного месяца после даты вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
|
Об осложнениях будет сообщено в соответствии с модифицированной классификацией Общества интервенционной радиологии (SIR).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с местным рецидивом через 10 лет
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка безрецидивной выживаемости (DFS): процент пациентов с местным рецидивом через 10 лет наблюдения.
|
10 лет
|
|
Процент пациентов с отдаленными метастазами через 10 лет
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка безрецидивной выживаемости (DFS): процент пациентов с отдаленными метастазами через 10 лет наблюдения.
|
10 лет
|
|
Процент пациентов умерли в течение 10 лет
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка общей выживаемости (ОВ): процент пациентов, умерших в течение 10 лет.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giovanni Mauri, European Institute of Oncology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEO 1810
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .