甲状腺の低侵襲治療 (MIPA-MITT)
2024年3月21日 更新者：European Institute of Oncology
甲状腺微小乳頭癌の甲状腺の低侵襲治療 (MIPA-MITT) に関する多施設共同国際前向き分析
これは、甲状腺乳頭状微小癌（PTMC）患者における手術に代わる可能性のある甲状腺低侵襲治療（MITT）を検証する前向きコホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
画像誘導熱アブレーションは、いくつかの種類の腫瘍の治療に適用されて成功しており、最近では甲状腺疾患患者においても手術に代わる可能性のある方法として提案されており、「甲状腺の低侵襲治療（MITT）」と名付けられています。 これらの低侵襲治療は、外科的治療と比較して同様の効果があり、合併症が少なく、生活の質が向上し、美容上の成果も優れています。 これらの処置により、熱を病変部に局所的に正確に伝達することができ、周囲の甲状腺組織を温存し、治療の侵襲性と甲状腺機能への影響を最小限に抑えることができます。
この研究は、治療の安全性を検証し、大規模な患者コホートにおける長期結果を収集するための基礎を築くために、甲状腺乳頭状微小癌（PTMC）に対してMITTで治療された患者の症例の前向きレジストリを確立することを目的としています。 。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giovanni Mauri
- 電話番号：+390294372691
- メール：giovanni.mauri@ieo.it
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア
- 募集
- European Institute of Oncology
-
コンタクト：
- Giovanni Mauri
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術に代わる可能性のある「甲状腺の低侵襲治療（MITT）」に適した甲状腺疾患の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 細胞学的に証明され、MITTに適していると診断された甲状腺乳頭状微小癌の患者。
- 書面によるインフォームドコンセントには、含める前に患者と治験責任医師が署名し、日付を記入する必要があります。
- 患者はフォローアップのためにアクセスできる必要があります
除外基準:
- 1cmを超える腫瘍、他の細胞学的タイプ、MITTの拒否、MITTに不適当、管理不可能な凝固障害
- -この研究への参加についてインフォームドコンセントを与える能力を損なう精神疾患、中毒性疾患、またはその他の疾患を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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画像誘導熱アブレーション
甲状腺微小乳頭癌と診断された患者における画像ガイド下熱切除
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甲状腺微小乳頭癌と診断された患者における画像ガイド下熱切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入日から1か月以内に重篤な合併症が発生した患者の割合
時間枠：1ヶ月
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合併症は、修正された介入放射線学会 (SIR) 分類に従って報告されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10年後に局所再発した患者の割合
時間枠：10年
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無病生存期間 (DFS) の評価: 10 年間の追跡調査で局所再発を起こした患者の割合
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10年
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10年時点で遠隔転移を有する患者の割合
時間枠：10年
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無病生存期間 (DFS) の評価: 10 年間の追跡調査時に遠隔転移があった患者の割合
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10年
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10歳で死亡した患者の割合
時間枠：10年
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全生存期間 (OS) の評価: 10 年で死亡した患者の割合
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Mauri、European Institute of Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月10日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2035年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。