Minimaal invasieve behandelingen van de schildklier (MIPA-MITT)
Multicenter internationale prospectieve analyse van minimaal invasieve behandelingen van de schildklier (MIPA-MITT) van micropapillair schildkliercarcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beeldgeleide thermische ablaties zijn met succes toegepast bij de behandeling van verschillende soorten tumoren, en zijn onlangs voorgesteld als een mogelijk alternatief voor chirurgie, ook bij patiënten met schildklieraandoeningen, en worden "Minimaal Invasieve Behandelingen van de Schildklier (MITT)" genoemd. Deze minimaal invasieve behandelingen hebben, vergeleken met chirurgische behandelingen, een vergelijkbare werkzaamheid, minder complicaties, een betere levenskwaliteit en betere cosmetische resultaten. Deze procedures maken een nauwkeurige afgifte van de warmte lokaal aan de laesie mogelijk, waardoor het omliggende schildklierweefsel wordt gespaard en zo de invasiviteit van de behandeling en de impact op de schildklierfunctie worden geminimaliseerd.
Deze studie heeft tot doel een prospectief register op te stellen van de gevallen van patiënten die met MITT zijn behandeld voor een papillair schildkliermicrocarcinoom (PTMC), om de veiligheid van de procedure te valideren en de basis te leggen voor het verzamelen van langetermijnresultaten bij een groot cohort patiënten. .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giovanni Mauri
- Telefoonnummer: +390294372691
- E-mail: giovanni.mauri@ieo.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- European Institute of Oncology
-
Contact:
- Giovanni Mauri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar
- Patiënten met de diagnose papillair schildkliermicrocarcinoom, citologisch bewezen, geschikt voor MITT.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet vóór inclusie door de patiënt en de onderzoeker worden ondertekend en gedateerd.
- Patiënten moeten bereikbaar zijn voor follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Tumoren > 1 cm, ander citologisch type, weigering van MITT, ongeschikt voor MITT, onbeheersbare stollingsstoornissen
- Patiënten met een psychiatrische, verslavende of welke stoornis dan ook, die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek in gevaar brengt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
beeldgeleide thermische ablatie
beeldgeleide thermische ablatie bij patiënten met de diagnose micropapillair schildkliercarcinoom
|
beeldgeleide thermische ablatie bij patiënten met de diagnose micropapillair schildkliercarcinoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten met ernstige complicaties die optreden binnen een maand na de interventiedatum
Tijdsspanne: 1 maand
|
Complicaties zullen worden gerapporteerd volgens de gewijzigde classificatie van de Society of Interventional Radiology (SIR).
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met lokaal recidief na 10 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Evaluatie van ziektevrije overleving (DFS): percentage patiënten met een lokaal recidief na 10 jaar follow-up
|
10 jaar
|
|
Percentage patiënten met metastasen op afstand na 10 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Evaluatie van ziektevrije overleving (DFS): percentage patiënten met metastasen op afstand na 10 jaar follow-up
|
10 jaar
|
|
Percentage patiënten overleden na 10 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Evaluatie van de algehele overleving (OS): Percentage patiënten overleden na 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giovanni Mauri, European Institute of Oncology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEO 1810
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .