Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasive behandlinger af skjoldbruskkirtlen (MIPA-MITT)

21. marts 2024 opdateret af: European Institute of Oncology

Multicenter international prospektiv analyse af minimalt invasive behandlinger af skjoldbruskkirtlen (MIPA-MITT) af mikropapillært thyreoideacarcinom

Dette er et prospektivt kohortestudie for at teste minimalt invasive behandlinger af skjoldbruskkirtlen (MITT) som potentielt alternativ til kirurgi hos patienter med papillært skjoldbruskkirtel-mikrokarcinom (PTMC)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Billedstyrede termiske ablationer er med succes blevet anvendt til behandling af flere typer tumorer og er for nylig blevet foreslået som et potentielt alternativ til kirurgi også hos patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme, og har fået navnet "Minimally Invasive Treatments of the Thyroid (MITT)". Disse minimalt invasive behandlinger har sammenlignet med kirurgisk behandling lignende effekt, færre komplikationer, bedre livskvalitet og bedre kosmetiske resultater. Disse procedurer muliggør præcis levering af varmen lokalt til læsionen, skåner det omgivende skjoldbruskkirtelvæv og minimerer dermed behandlingens invasivitet og indvirkningen på skjoldbruskkirtelfunktionen.

Denne undersøgelse har til formål at etablere et prospektivt register over tilfælde af patienter behandlet med MITT for et papillært skjoldbruskkirtel-mikrokarcinom (PTMC), for at validere procedurens sikkerhed og for at danne grundlag for indsamling af langsigtede resultater i en stor kohorte af patienter .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Giovanni Mauri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme egnet til "Minimally Invasive Treatments of the Thyroid (MITT)" som potentielt alternativ til kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Patienter med diagnosen papillært skjoldbruskkirtelmikrokarcinom, citologisk bevist, egnet til MITT.
  • Skriftligt informeret samtykke skal underskrives og dateres af patienten og investigator før inklusion.
  • Patienterne skal være tilgængelige for opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorer > 1 cm, anden citologisk type, afvisning af MITT, uegnet til MITT, uoverskuelige koagulative lidelser
  • Patienter med psykiatrisk, vanedannende eller en hvilken som helst lidelse, som kompromitterer evnen til at give informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
billedstyret termisk ablation
billedstyret termisk ablation hos patienter med diagnosen mikropapillært skjoldbruskkirtelcarcinom
Procedure: billedstyret termisk ablation
billedstyret termisk ablation hos patienter med diagnosen mikropapillært skjoldbruskkirtelcarcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med større komplikationer, der opstår inden for en måned efter interventionsdatoen
Tidsramme: 1 måned
Komplikationer vil blive rapporteret i henhold til modificeret Society of Interventional Radiology (SIR) klassifikation
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med lokalt recidiv ved 10 år
Tidsramme: 10 år
Evaluering af sygdomsfri overlevelse (DFS): procentdel af patienter med lokalt tilbagefald efter 10 års opfølgning
10 år
Procentdel af patienter med fjernmetastaser efter 10 år
Tidsramme: 10 år
Evaluering af sygdomsfri overlevelse (DFS): procentdel af patienter med fjernmetastaser ved 10 års opfølgning
10 år
Procentdel af patienter døde efter 10 år
Tidsramme: 10 år
Evaluering af samlet overlevelse (OS): Procentdel af patienter døde efter 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute of Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Mauri, European Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEO 1810

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillar Thyroid Microcarcinom

Kliniske forsøg med billedstyret termisk ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner