Minimaalisesti invasiiviset kilpirauhasen hoidot (MIPA-MITT)
Kansainvälinen monikeskusanalyysi mikropapillaarisen kilpirauhassyövän minimaalisesti invasiivisista kilpirauhasen hoidoista (MIPA-MITT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaohjattuja lämpöablaatioita on sovellettu menestyksekkäästi useiden kasvaintyyppien hoidossa, ja niitä on äskettäin ehdotettu mahdolliseksi vaihtoehdoksi leikkaukselle myös kilpirauhassairauksia sairastavilla potilailla ja nimeltään "Minimally Invassive Treatments of the Thyroid (MITT)". Näillä minimaalisesti invasiivisilla hoidoilla on leikkaushoitoon verrattuna samanlainen tehokkuus, vähemmän komplikaatioita, parempi elämänlaatu ja parempia kosmeettisia tuloksia. Nämä toimenpiteet mahdollistavat lämmön tarkan toimittamisen paikallisesti vaurioon, säästäen ympäröivää kilpirauhaskudosta ja minimoivat siten hoidon invasiivisuuden ja vaikutuksen kilpirauhasen toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tulevaisuusrekisteri potilaista, joita hoidettiin MITT:llä papillaarisen kilpirauhasen mikrokarsinooman (PTMC) vuoksi, jotta voidaan validoida toimenpiteen turvallisuus ja luoda perusta pitkäaikaisten tulosten keräämiselle suurelta potilasjoukolta. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Mauri
- Puhelinnumero: +390294372691
- Sähköposti: giovanni.mauri@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Mauri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat > 18 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu papillaarinen kilpirauhasen mikrokarsinooma, sitologisesti todistettu, sopiva MITT-hoitoon.
- Potilaan ja tutkijan on allekirjoitettava ja päivättävä kirjallinen tietoinen suostumus ennen sisällyttämistä.
- Potilaiden tulee olla tavoitettavissa seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimet > 1 cm, muu citologinen tyyppi, MITT:stä kieltäytyminen, MITT:lle sopimaton, hallitsemattomat hyytymishäiriöt
- Potilaat, joilla on psykiatrista, riippuvuutta aiheuttavaa tai muuta häiriötä, joka heikentää kykyä antaa tietoinen suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuvaohjattu lämpöablaatio
kuvaohjattu lämpöablaatio potilailla, joilla on diagnosoitu mikropapillaarinen kilpirauhassyöpä
|
kuvaohjattu lämpöablaatio potilailla, joilla on diagnosoitu mikropapillaarinen kilpirauhassyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vakavia komplikaatioita kuukauden sisällä interventiopäivästä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Komplikaatiot raportoidaan modifioidun Society of Interventional Radiology (SIR) -luokituksen mukaisesti
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on paikallinen uusiutuminen 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) arviointi: prosenttiosuus potilaista, joilla on paikallinen uusiutuminen 10 vuoden seurannan jälkeen
|
10 vuotta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on etäpesäkkeitä 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) arviointi: niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on etämetastaasi 10 vuoden seurannan jälkeen
|
10 vuotta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus kuoli 10-vuotiaana
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisen arviointi (OS): Potilaiden prosenttiosuus kuoli 10 vuoden iässä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Mauri, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 1810
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .