Trattamenti mininvasivi della tiroide (MIPA-MITT)
Analisi prospettica internazionale multicentrica sui trattamenti minimamente invasivi della tiroide (MIPA-MITT) del carcinoma micropapillare della tiroide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ablazioni termiche guidate da immagini sono state applicate con successo nel trattamento di diversi tipi di tumori, e sono state recentemente proposte come potenziale alternativa alla chirurgia anche in pazienti con malattie della tiroide, e denominate "Trattamenti Mininvasivi della Tiroide (MITT)". Questi trattamenti minimamente invasivi, rispetto al trattamento chirurgico, hanno un’efficacia simile, meno complicazioni, una migliore qualità della vita e migliori risultati estetici. Queste procedure consentono un'erogazione precisa del calore localmente alla lesione, risparmiando il tessuto tiroideo circostante e minimizzando così l'invasività del trattamento e l'impatto sulla funzione tiroidea.
Questo studio mira a stabilire un registro prospettico dei casi di pazienti trattati con MITT per un microcarcinoma papillare della tiroide (PTMC), al fine di convalidare la sicurezza della procedura e gettare le basi per la raccolta di risultati a lungo termine in un'ampia coorte di pazienti .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giovanni Mauri
- Numero di telefono: +390294372691
- Email: giovanni.mauri@ieo.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- Reclutamento
- European Institute of Oncology
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Contatto:
- Giovanni Mauri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni
- Pazienti con diagnosi di microcarcinoma papillare della tiroide, accertato citologicamente, idonei al MITT.
- Il consenso informato scritto deve essere firmato e datato dal paziente e dallo sperimentatore prima dell'inclusione.
- I pazienti devono essere accessibili per il follow-up
Criteri di esclusione:
- Tumori > 1 cm, altro tipo citologico, rifiuto del MITT, inadatto al MITT, disturbi della coagulazione non gestibili
- Pazienti con disturbi psichiatrici, da dipendenza o qualsiasi altro disturbo che comprometta la capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ablazione termica guidata da immagini
Ablazione termica guidata da immagini in pazienti con diagnosi di carcinoma micropapillare della tiroide
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Ablazione termica guidata da immagini in pazienti con diagnosi di carcinoma micropapillare della tiroide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di pazienti con complicanze maggiori che si verificano entro un mese dalla data dell’intervento
Lasso di tempo: 1 mese
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Le complicanze verranno riportate secondo la classificazione modificata della Society of Interventional Radiology (SIR).
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con recidiva locale a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
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Valutazione della sopravvivenza libera da malattia (DFS): percentuale di pazienti con recidiva locale a 10 anni di follow up
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10 anni
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Percentuale di pazienti con metastasi a distanza a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
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Valutazione della sopravvivenza libera da malattia (DFS): percentuale di pazienti con metastasi a distanza a 10 anni di follow up
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10 anni
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La percentuale di pazienti è morta a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
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Valutazione della sopravvivenza globale (OS): percentuale di pazienti deceduti a 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giovanni Mauri, European Institute of Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEO 1810
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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