Tratamientos mínimamente invasivos de la tiroides (MIPA-MITT)
Análisis prospectivo internacional multicéntrico sobre tratamientos mínimamente invasivos de la tiroides (MIPA-MITT) del carcinoma micropapilar de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las ablaciones térmicas guiadas por imágenes se han aplicado con éxito en el tratamiento de varios tipos de tumores y recientemente se han propuesto como una alternativa potencial a la cirugía también en pacientes con enfermedades de la tiroides, y se denominan "Tratamientos mínimamente invasivos de la tiroides (MITT)". Estos tratamientos mínimamente invasivos, en comparación con el tratamiento quirúrgico, tienen una eficacia similar, menos complicaciones, mejor calidad de vida y mejores resultados cosméticos. Estos procedimientos permiten la administración precisa de calor localmente a la lesión, preservando el tejido tiroideo circundante y minimizando así la invasividad del tratamiento y el impacto en la función tiroidea.
Este estudio tiene como objetivo establecer un registro prospectivo de los casos de pacientes tratados con MITT por un microcarcinoma papilar de tiroides (PTMC), con el fin de validar la seguridad del procedimiento y sentar las bases para recopilar resultados a largo plazo en una gran cohorte de pacientes. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giovanni Mauri
- Número de teléfono: +390294372691
- Correo electrónico: giovanni.mauri@ieo.it
Ubicaciones de estudio
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-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- European Institute of Oncology
-
Contacto:
- Giovanni Mauri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años
- Pacientes con diagnóstico de microcarcinoma papilar de tiroides, citológicamente comprobado, aptos para MITT.
- El consentimiento informado por escrito debe estar firmado y fechado por el paciente y el investigador antes de la inclusión.
- Los pacientes deben ser accesibles para el seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Tumores > 1 cm, otro tipo citológico, rechazo de MITT, no apto para MITT, trastornos de la coagulación inmanejables
- Pacientes con trastorno psiquiátrico, adictivo o cualquier trastorno que comprometa la capacidad de dar consentimiento informado para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ablación térmica guiada por imágenes
Ablación térmica guiada por imágenes en pacientes con diagnóstico de carcinoma micropapilar de tiroides
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Ablación térmica guiada por imágenes en pacientes con diagnóstico de carcinoma micropapilar de tiroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de pacientes con complicaciones mayores que ocurrieron dentro de un mes después de la fecha de la intervención.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las complicaciones se informarán según la clasificación modificada de la Sociedad de Radiología Intervencionista (SIR).
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con recurrencia local a los 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
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Evaluación de supervivencia libre de enfermedad (SSE): porcentaje de pacientes con recurrencia local a los 10 años de seguimiento
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10 años
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Porcentaje de pacientes con metástasis a distancia a los 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
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Evaluación de supervivencia libre de enfermedad (SSE): porcentaje de pacientes con metástasis a distancia a los 10 años de seguimiento
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10 años
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Porcentaje de pacientes fallecidos a los 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
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Evaluación de la supervivencia general (SG): porcentaje de pacientes que murieron a los 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Mauri, European Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEO 1810
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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