甲状腺微创治疗 (MIPA-MITT)
2024年3月21日 更新者：European Institute of Oncology
甲状腺微乳头状癌甲状腺微创治疗（MIPA-MITT）的多中心国际前瞻性分析
这是一项前瞻性队列研究，旨在测试甲状腺微创治疗 (MITT) 作为甲状腺微小乳头状癌 (PTMC) 患者手术的潜在替代方案
研究概览
详细说明
图像引导热消融已成功应用于多种类型肿瘤的治疗，并且最近被提议作为甲状腺疾病患者手术的潜在替代方案，并命名为“甲状腺微创治疗（MITT）”。 与手术治疗相比，这些微创治疗具有相似的疗效、更少的并发症、更好的生活质量和更好的美容效果。 这些手术可以将热量精确地输送到病灶局部，不影响周围的甲状腺组织，从而最大限度地减少治疗的侵入性和对甲状腺功能的影响。
本研究旨在对接受 MITT 治疗甲状腺微小乳头状癌 (PTMC) 的患者病例建立前瞻性登记，以验证手术的安全性，并为收集大量患者的长期结果奠定基础。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
270
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giovanni Mauri
- 电话号码：+390294372691
- 邮箱：giovanni.mauri@ieo.it
学习地点
-
-
-
Milan、意大利
- 招聘中
- European Institute of Oncology
-
接触：
- Giovanni Mauri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有甲状腺疾病的患者适合“甲状腺微创治疗（MITT）”作为手术的潜在替代方案
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 诊断为甲状腺微小乳头状癌且经细胞学证明适合 MITT 的患者。
- 在纳入之前，患者和研究者必须签署书面知情同意书并注明日期。
- 患者必须能够接受随访
排除标准：
- 肿瘤 > 1 cm、其他细胞学类型、拒绝 MITT、不适合 MITT、难以控制的凝血障碍
- 患有精神病、成瘾或任何疾病的患者，这些疾病会影响参与本研究的知情同意能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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图像引导热消融
图像引导热消融治疗甲状腺微乳头状癌患者
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图像引导热消融治疗甲状腺微乳头状癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预日期后1个月内出现主要并发症的患者比例
大体时间：1个月
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将根据修改后的介入放射学会 (SIR) 分类报告并发症
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 年局部复发患者的百分比
大体时间：10年
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无病生存率 (DFS) 评估：10 年随访时局部复发的患者百分比
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10年
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10 年时发生远处转移的患者百分比
大体时间：10年
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无病生存率 (DFS) 评估：10 年随访时出现远处转移的患者百分比
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10年
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10 岁时死亡的患者百分比
大体时间：10年
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总生存期 (OS) 评估：10 岁时死亡的患者百分比
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanni Mauri、European Institute of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月10日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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