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간질 환자의 구조적 기능적 커넥톰에 대한 관찰 연구

2024년 3월 20일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea
지난 10년 동안 복잡한 네트워크인 뇌의 개념은 뇌를 연구하는 방식에 큰 영향을 미쳤습니다(Bartolomei et al., 2017). 뇌 내의 구조적 네트워크와 기능적 네트워크의 구조는 최적의 뇌 기능과 관련이 있습니다(Duma et al., 2022). 조사 방법과 접근법의 이러한 발전은 간질 연구에 직접적인 영향을 미쳤습니다. 국소성 간질의 초기 개념은 이것이 발작의 발생 요소로 확인된 간질 유발 구역의 활동과 관련이 있다는 것이었습니다. 그러나 이전에 초점으로 간주되었던 것은 다양한 수준의 네트워크 변경으로 밝혀져 간질 발생 영역에서 간질 발생 네트워크의 개념으로 이동했습니다. 건강한 대조 집단과 비교하여 구조적 및 기능적 네트워크 모두의 변화가 국소성 뇌전증에서 특발성 일반 간질까지 다양한 형태의 간질에서 확인되었습니다(Lariviere et al., 2022, Zhang et al., 2009). 종종 간질 유발 네트워크의 식별 및 제거는 약물 저항성 국소 간질의 선택적 치료법으로 밝혀졌습니다. 간질 유발 네트워크를 진단하고 정의하는 과정은 오늘날에도 여전히 논의되고 있습니다. 가장 널리 사용되는 방법 중 하나는 발작의 뇌파 기록을 위해 두개내 전극을 이식하는 것입니다(Bartolomei et al., 2017). 이 방법은 비록 통제되기는 하지만 환자에게 여러 가지 위험을 수반합니다. 구조적 신경영상 및 고밀도 뇌파검사로 측정된 피질 전기 활동의 정보를 외부 전극과 통합하려는 새로운 비침습적 접근법이 개발되고 있습니다(Duma et al., 2021). 이러한 새로운 접근 방식에는 피질 기하학 및 환자별 백질 연결과 같은 개별화된 정보를 활용하는 시뮬레이션 접근 방식도 포함됩니다(Courtiol et al. 2020). 따라서 일상적인 임상 검사에서 수행되는 간단한 구조 및 확산 MRI에서 시작하여 간질 유발 네트워크의 여러 위치 가설을 시뮬레이션 모델을 사용하여 테스트한 다음 검증을 위해 실제 EEG 신호와 비교할 수 있습니다. 하나 이상의 인지 영역에서 기능 장애가 나타날 확률이 높은 간질 환자의 구조적 기능적 커넥톰이 인지 기능과 어떻게 관련되는지 이해하는 것도 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

약물 내성이 있는 국소성 간질 환자

설명

포함 기준:

  • 전문의 평가에 의해 확인된 국소성 또는 전신성 간질의 진단;
  • T1w를 포함하는 뇌의 최소 한 번의 MRI 스캔
  • 휴식 상태 EEG가 포함된 최소 1회 기록
  • 본 연구 평가 시점에 6세에서 65세 사이;
  • 신경심리학적 평가에 참여할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 간질의 원인은 혈관성 원인 또는 낮은 등급의 종양이 아닙니다.
  • 6~65세 범위와 다른 연령
  • 신경 방사선 검사가 완료되지 않았습니다
  • 휴식 상태 기록의 부재
  • 신경심리학적 평가에 참여할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간질
휴식 상태 EEG 및 MRI 기록
뇌 영역 사이의 EEG 유래 기능적 관계(기능적 연결체)의 재구성. 뇌 영역 전체의 두께 공분산 재구성(구조적 커넥톰)
대조군
EEG 휴식 상태 데이터 기록
뇌 영역 사이의 EEG 유래 기능적 관계(기능적 연결체)의 재구성. 뇌 영역 전체의 두께 공분산 재구성(구조적 커넥톰)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 연결성 가치의 지역적 변화 식별
기간: 모집할 때 한 번
간질과 대조군 사이의 EEG에서 파생된 기능적 연결성의 값을 비교함으로써 변경된 뇌 영역을 식별하여 간질 발생 영역을 비침습적으로 식별하여 진단 과정을 개선할 수 있습니다.
모집할 때 한 번

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질 네트워크의 확산 측정
기간: 모집할 때 한 번
간질 그룹에서 기능적 커넥톰과 구조적 커넥톰 사이의 상관관계는 간질 네트워크의 확산을 식별하고 이에 따른 병리학의 강도를 식별하여 진단 과정을 안내합니다.
모집할 때 한 번

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rey Complex 수치 테스트와 지역적 기능 변화의 상관 관계
기간: 모집할 때 한 번
기억 효율성을 측정하는 Rey 복합 수치 테스트와 지역적 기능적 연결성 사이의 상관관계는 간질 환자의 알려진 기억 장애와 관련하여 뇌 영역의 변화를 식별하는 데 도움이 되는 잠재적인 진단 도구를 제공합니다.
모집할 때 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gian Marco Duma, PhD, IRCCS E. Medea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12.2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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기능적 및 구조적 Connectome에 대한 임상 시험

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