Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen tutkimus epilepsiapotilaiden rakenne-toiminnallisesta liitosta

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea
Viime vuosikymmenen aikana käsitys aivoista monimutkaisena verkostona on vaikuttanut suuresti tapaan, jolla jälkimmäistä tutkitaan (Bartolomei et al., 2017). Sekä aivojen rakenteellisten että toiminnallisten verkostojen rakenne on liitetty aivojen optimaaliseen toimintaan (Duma et al., 2022). Tämä tutkimusmenetelmien ja -lähestymistapojen kehitys on vaikuttanut suoraan epilepsian tutkimukseen. Fokaalisen epilepsian varhainen käsitys oli, että se liittyi epileptogeenisen vyöhykkeen aktiivisuuteen, joka tunnistettiin kohtausten synnyttäväksi elementiksi. Kuitenkin, mitä aiemmin pidettiin fokusina, havaittiin verkostomuutoksia eri tasoilla, mikä siirtyi epileptogeenisestä vyöhykkeestä epileptogeenisen verkon käsitteeseen. Muutoksia sekä rakenteellisessa että toiminnallisessa verkostossa verrattuna terveeseen kontrollipopulaatioon on tunnistettu erilaisissa epilepsian muodoissa fokaalisesta idiopaattiseen yleistyneeseen epilepsiaan (Lariviere et al., 2022, Zhang et al., 2009). Usein epileptogeenisen verkoston tunnistaminen ja poistaminen osoittautuu valinnaiseksi hoidoksi lääkeresistenttien fokaalisten epilepsioiden hoidossa. Epileptogeenisen verkon diagnosointi- ja määrittelyprosessista keskustellaan edelleen. Yksi laajimmin käytetyistä menetelmistä on kallonsisäisten elektrodien implantointi kohtausten elektroenkefalografiseen tallentamiseen (Bartolomei et al., 2017). Tämä menetelmä sisältää useita, vaikkakin hallittuja, riskejä potilaalle. Uusia ei-invasiivisia lähestymistapoja kehitetään, joilla pyritään integroimaan rakenteellisesta hermokuvauksesta ja aivokuoren sähköisestä aktiivisuudesta saatua tietoa, joka mitataan korkeatiheyksisellä elektroenkefalografialla ulkoisten elektrodien kanssa (Duma et al., 2021). Nämä uudet lähestymistavat sisältävät myös simulatiivisia lähestymistapoja, jotka hyödyntävät yksilöllistä tietoa, kuten aivokuoren geometriaa ja potilaskohtaisia ​​valkoisen aineen yhteyksiä (Courtiol et al. 2020). Siten yksinkertaisesta rakenteellisesta ja diffuusio-MRI:stä, joka tehdään rutiinikliinisissä tutkimuksissa, voidaan testata useita epileptogeenisen verkon paikallisia hypoteeseja simulatiivisilla malleilla ja verrata niitä sitten todelliseen EEG-signaaliin validointina. On myös erittäin tärkeää ymmärtää, kuinka rakenteellinen ja toiminnallinen yhteys liittyy epilepsiapotilaiden kognitiivisiin toimintoihin, joilla on suuri todennäköisyys, että heillä on yhden tai useamman kognitiivisen alueen toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on fokaalinen epilepsia, joilla on lääkeresistenssi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fokaalisen tai yleistyneen epilepsian diagnoosi, joka on vahvistettu erikoislääkärin arvioinnissa;
  • vähintään yksi aivojen MRI-skannaus, joka sisältää T1w:n
  • vähintään yksi tallennus lepotilan EEG:llä
  • ikä 6–65 vuotta tämän tutkimuksen arviointihetkellä;
  • kyky osallistua neuropsykologiseen arviointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • verisuoniperäiset syyt tai ei-matala-asteiset kasvaimet epilepsian syinä
  • ikä vaihtelee välillä 6-65 vuotta
  • neuroradiologinen tutkimus ei ole valmis
  • lepotilan tallennuksen puuttuminen
  • kyvyttömyys osallistua neuropsykologiseen arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epilepsia
Lepotilan EEG:n ja MRI:n tallentaminen
EEG-peräisen toiminnallisen suhteen rekonstruktio aivoalueiden välillä (funktionaalinen yhteys). Paksuuden kovarianssin rekonstruktio aivojen alueiden välillä (rakenneyhteys)
Kontrolliryhmä
EEG-lepotilatietojen tallennus
EEG-peräisen toiminnallisen suhteen rekonstruktio aivoalueiden välillä (funktionaalinen yhteys). Paksuuden kovarianssin rekonstruktio aivojen alueiden välillä (rakenneyhteys)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen liitettävyyden arvon alueellisen muutoksen tunnistaminen
Aikaikkuna: kerran rekrytoinnissa
Vertaamalla EEG:stä johdetun toiminnallisen yhteyden arvoa epilepsian ja kontrolliryhmän välillä on mahdollista tunnistaa muuttuneet aivoalueet epileptogeenisen alueen tunnistamiseksi ei-invasiivisesti, mikä parantaa diagnoosiprosessia.
kerran rekrytoinnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epileptogeenisen verkon leviämisen mittaaminen
Aikaikkuna: kerran rekrytoinnissa
Epilepsiaryhmässä toiminnallisen ja rakenteellisen konnekomin välinen korrelaatio tunnistaa epileptogeenisen verkoston leviämisen ja siten patologian intensiteetin, mikä ohjaa diagnosointiprosessia.
kerran rekrytoinnissa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rey Complex -kuviotestin ja alueellisen toiminnallisen muutoksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: kerran rekrytoinnissa
Muistin tehokkuutta mittaavan Reyn kompleksikuvatestin ja alueellisen toiminnallisen liitettävyyden välinen korrelaatio tarjoaa potentiaalisen diagnostisen työkalun, joka auttaa tunnistamaan aivoalueiden muutokset suhteessa tunnettuun muistin heikkenemiseen epilepsiapotilailla.
kerran rekrytoinnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gian Marco Duma, PhD, IRCCS E. Medea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 22. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12.2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa