癫痫患者结构功能连接体的观察研究
2024年3月20日 更新者：IRCCS Eugenio Medea
在过去的十年中，大脑作为一个复杂网络的概念极大地影响了大脑的研究方式（Bartolomei et al., 2017）。
大脑内的结构和功能网络的结构与最佳的大脑功能有关（Duma et al., 2022）。
研究方法和方法的演变直接影响了癫痫的研究。
局灶性癫痫的早期概念是，它与致痫区的活动有关，致痫区被认为是癫痫发作的生成因素。
然而，以前认为的焦点被发现是各个层面的网络改变，从而从致痫区转移到致痫网络的概念。
与健康对照人群相比，在从局灶性到特发性全身性癫痫的各种形式的癫痫中，已发现结构和功能网络的改变（Lariviere 等，2022；Zhang 等，2009）。
通常，识别和去除致癫痫网络是耐药局灶性癫痫的选择性治疗方法。
诊断和定义致癫痫网络的过程至今仍存在争议。
最广泛使用的方法之一是植入颅内电极用于癫痫发作的脑电图记录（Bartolomei et al., 2017）。
这种方法给患者带来了一些虽然可控的风险。
正在开发新的非侵入性方法，寻求整合来自结构神经影像和通过高密度脑电图与外部电极测量的皮质电活动的信息（Duma 等人，2021）。
这些新方法还包括利用个性化信息的模拟方法，例如皮层几何形状和患者特定的白质连接（Courtiol et al. 2020）。
因此，从常规临床检查中进行的简单结构和扩散 MRI 开始，可以使用模拟模型测试致癫痫网络的多个定位假设，然后与真实脑电图信号进行比较以进行验证。
具有重要意义的是了解结构功能连接组如何与癫痫患者的认知功能相关，癫痫患者很可能在一个或多个认知领域表现出功能受损。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gian Marco Duma, PhD
- 电话号码：+39 0438414248
- 邮箱：gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
研究联系人备份
- 姓名：Darling Boachie
- 电话号码：+39 0438 41242
- 邮箱：segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
学习地点
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Treviso
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Conegliano、Treviso、意大利、31015
- 招聘中
- IRCCS E.Medea
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接触：
- Duma Gian Marco, PhD
- 电话号码：+39 0438414248
- 邮箱：gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
具有耐药性的局灶性癫痫患者
描述
纳入标准：
- 经专家评估确认的局灶性或全身性癫痫的诊断；
- 至少一次大脑 MRI 扫描（包括 T1w）
- 至少一份静息态脑电图记录
- 评估本研究时年龄在 6 岁至 65 岁之间；
- 参与神经心理学评估的能力。
排除标准：
- 血管原因或非低级别肿瘤是癫痫的原因
- 年龄不同于 6-65 岁范围
- 神经放射学检查未完成
- 缺乏静息状态记录
- 无法参加神经心理学评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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癫痫
记录静息状态脑电图和磁共振成像
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重建脑电图衍生的大脑区域之间的功能关系（功能连接组）。
重建跨大脑区域的厚度协方差（结构连接组）
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控制组
静息态脑电图数据记录
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重建脑电图衍生的大脑区域之间的功能关系（功能连接组）。
重建跨大脑区域的厚度协方差（结构连接组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别功能连接价值的区域变化
大体时间：招聘时一次
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通过比较癫痫组和对照组之间源自脑电图的功能连接值，可以识别改变的大脑区域，以非侵入性地识别致癫痫区域，从而改进诊断过程
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招聘时一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量致癫痫网络的传播
大体时间：招聘时一次
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在癫痫组中，功能连接组和结构连接组之间的相关性确定了致癫痫网络的传播，从而确定了病理的强度，从而指导诊断过程
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招聘时一次
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rey Complex图形测试与区域功能改变之间的相关性
大体时间：招聘时一次
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测量记忆效率的 Rey 复杂图形测试与区域功能连接之间的相关性提供了一种潜在的诊断工具，有助于识别与癫痫患者已知的记忆损伤相关的大脑区域的变化
|
招聘时一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gian Marco Duma, PhD、IRCCS E. Medea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月22日
初级完成 (估计的)
2026年11月22日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月20日
首次发布 (实际的)
2024年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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