모든 신생아를 대상으로 한 조기 교육 중재 - 방글라데시, 네팔, 탄자니아의 학교 준비를 위한 부모 그룹 중재 (EN-REACH)
이 임상 시험의 목표는 네팔 방글라데시와 탄자니아에서 장애 아동과 비장애 아동을 대상으로 취학 전 교육 부모 그룹 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 세 개의 LMIC에서 5~6세 어린이의 초등학교 준비 상태에 대한 부모 그룹 개입의 영향은 무엇입니까?
- 이 아이들을 위한 부모 집단 개입의 타당성과 접근성은 무엇입니까?
참가자들은 2주마다 총 9회에 걸쳐 학부모 그룹 세션에 참석하게 됩니다. 연구자들은 대조군을 비교하여 학교 준비와 아동 발달에 영향이 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경 발달 지연 및 장애가 있는 어린이를 포함한 취약한 어린이는 조기 초등 교육 접근에 종종 장벽에 직면하여 지속 가능한 개발 목표 4.2를 향한 진전을 방해합니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 포괄성을 강화하고 지속 가능한 실행 전략을 수립하려면 증거 기반 개입이 필수적입니다. 이 연구인 모든 신생아 - 모든 어린이를 위한 조기 교육 중재(EN-REACH)는 이전의 종단적 신경 발달 및 성장을 통합하는 모든 신생아 단순화 측정(EN-SMILING) 관찰 코호트 연구를 기반으로 합니다. 이것은 방글라데시, 네팔, 탄자니아에서 학교 준비도를 향상시키기 위한 부모 그룹 개입 프로그램의 효과를 평가하기 위한 클러스터 무작위 대조 시험(cRCT)과 확장성과 타당성을 알리기 위한 내장된 프로세스 평가입니다.
EN-REACH는 유치원을 준비하는 4~6세 어린이를 대상으로 훈련된 부모-교사 조력자 쌍이 주도하는 부모 훈련 프로그램의 영향을 평가하기 위한 150개 클러스터로 구성된 cRCT입니다. 각 현장의 EN-SMILING 코호트에서 약 500명의 참가자가 확인되었습니다. 지리 정보 시스템은 세 국가 각각에서 대략 10개의 부모-자식 쌍으로 구성된 ~50개의 클러스터를 정의합니다. 클러스터의 절반은 개입 그룹과 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 주요 결과는 조기 학습 품질 및 결과 측정(MELQO) 도구를 사용하여 평가되는 "학교 준비 상태"입니다. 이차 결과에는 지능 지수, 아동 기능, 성장, 시각 및 청각 평가가 포함됩니다. 데이터는 대략 5개월에 걸쳐 상위 그룹 중재 세션을 구현한 후 기준선 및 중재 후 데이터를 수집합니다. RE-AIM 프레임워크를 적용한 프로세스 평가를 수행하는 데 아동, 보호자, 촉진자 및 이해관계자 관점의 질적 통찰력과 결합된 보장 범위 및 품질 관리에 대한 정량적 데이터가 사용됩니다.
장애가 있는 어린이를 포함한 어린이의 학교 준비 및 인지 능력 향상에 초점을 맞춘 이 실험은 가정에서 조기 초등 교육까지의 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. EN-REACH는 장애 아동을 포함한 모든 어린이를 위한 국가 및 글로벌 정책에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 3개국에서 공동 설계한 장애 포괄 학교 준비 프로그램의 효과성과 수용 가능성에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학습 공간에 있는 4~6세 어린이
- 이전 EN-SMILING 연구를 마친 어린이
제외 기준:
- 연령 범위를 벗어난 어린이
- 학습 지역 외부에 거주하는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 1차 개입
조기 학습, 놀이, 안전, 웰빙, 읽기 및 쓰기에 초점을 맞춘 9개 모듈로 구성된 프로그램은 중재 부서의 부모 10명으로 구성된 그룹에 약 2주마다 제공됩니다.
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학교 준비 개입
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간섭 없음: 제어
개입이 전달되지 않았습니다.
참가자들은 표준 치료로 정부의 예비학교 기반 프로그램에 참석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 학습 품질 및 결과 측정(MELQO 도구)
기간: 기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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학교 준비
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기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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장애 목록의 소아 평가
기간: 기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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아동 장애
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기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워싱턴 그룹 설문지
기간: 기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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어린이 기능
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기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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Wechsler 유치원 및 기본 지능 척도
기간: 기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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어린이 IQ
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기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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유치원 등록
기간: 기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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유치원 출석
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기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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정신 건강 설문지
기간: 기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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산모 정신 건강 화면
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기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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소아 삶의 질 목록(PEDSQL 도구)
기간: 기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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어린이와 가족의 삶의 질
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기준선(5~5.5세 아동) 및 개입 후 6개월 후(5.5~6세 아동)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joy Lawn, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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