每个新生儿 - 对所有儿童进行早期教育干预 - 孟加拉国、尼泊尔和坦桑尼亚的入学准备家长团体干预 (EN-REACH)
这项临床试验的目的是测试学前教育家长团体干预对尼泊尔、孟加拉国和坦桑尼亚残疾和非残疾儿童的效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 家长团体干预对三个中低收入国家 5-6 岁儿童的小学准备有何影响？
- 家长团体对这些孩子进行干预的可行性和可及性如何？
参与者将每两周参加一次家长小组会议，总共 9 场会议。 研究人员将比较对照组，看看是否对入学准备和儿童发展有影响。
研究概览
详细说明
弱势儿童，包括那些神经发育迟缓和残疾的儿童，在获得早期初等教育方面往往面临障碍，从而阻碍了可持续发展目标 4.2 的进展。 循证干预措施对于增强包容性和制定可持续实施战略来应对这一挑战至关重要。 这项名为“每个新生儿 - 对所有儿童进行早期教育干预”(EN-REACH) 的研究以之前的“每个新生儿 - 整合纵向神经发育和生长的简化测量”(EN-SMILING) 观察性队列研究为基础。 这是一项整群随机对照试验 (cRCT)，旨在评估育儿小组干预计划在孟加拉国、尼泊尔和坦桑尼亚增强入学准备的有效性，以及嵌入式流程评估，以提供可扩展性和可行性。
EN-REACH 是一项包含 150 个类别的 cRCT，旨在评估由经过培训的家长-教师协调员对领导的家长培训计划的影响，重点关注为准备学前教育的 4~6 岁儿童。 已确定每个地点的 EN-SMILING 队列中约有 500 名参与者。 地理信息系统将在这三个国家中的每一个国家定义约 50 个集群，每个集群有大约 10 个亲子二元组。 一半的簇将被随机分配到干预组和对照组。 主要结果是“入学准备情况”，使用测量早期学习质量和结果 (MELQO) 工具进行评估。 次要结果包括智商、儿童功能、生长、视觉和听力评估。 将在基线时收集数据，并在家长小组干预会议实施约 5 个月后收集干预后数据。 关于覆盖范围和优质护理的定量数据，结合儿童、护理人员、协调员和利益相关者观点的定性见解，将用于应用 RE-AIM 框架进行流程评估。
这项试验的重点是提高幼儿（包括残疾人）的入学准备和认知能力，旨在缩小从家庭教育到早期小学教育的差距。 EN-REACH 旨在深入了解三个国家共同设计的残疾包容性入学准备计划的有效性和可接受性，这可能会影响针对所有儿童（包括残疾儿童）的国家和全球政策。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 研究区4-6岁儿童
- 完成之前 EN-SMILING 研究的儿童
排除标准：
- 超出年龄范围的儿童
- 居住在学习区域之外的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学前干预
项目由 9 个模块组成，重点关注早期学习、游戏、安全、健康、阅读和写作，将大约每两周向干预组的 10 名家长进行分组。
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入学准备干预
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无干预：控制
没有进行任何干预。
参与者将参加任何政府学前教育项目作为标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衡量早期学习质量和成果（MELQO 工具）
大体时间：基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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入学准备
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基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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残疾量表的儿科评估
大体时间：基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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儿童残疾
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基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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华盛顿小组问卷
大体时间：基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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儿童功能
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基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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韦克斯勒学前和小学智力量表
大体时间：基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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儿童智商
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基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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学前班注册
大体时间：基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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学前班出勤率
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基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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心理健康问卷
大体时间：基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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孕产妇心理健康筛查
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基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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儿科生活质量量表（PEDSQL 工具）
大体时间：基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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儿童和家庭的生活质量
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基线（儿童年龄 5-5.5 岁）和干预后 6 个月后（儿童年龄 5.5-6 岁）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joy Lawn, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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