Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jokainen vastasyntynyt – Varhaiskasvatustoimet kaikille lapsille – vanhempien ryhmätoimet kouluvalmiuden parantamiseksi Bangladeshissa, Nepalissa ja Tansaniassa (EN-REACH)

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata esiopetuksen vanhempainryhmän interventiovaikutuksia vammaisilla ja vammaisilla lapsilla Nepalissa, Bangladeshissa ja Tansaniassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Mikä vaikutus vanhempainryhmän interventiolla on 5–6-vuotiaiden lasten peruskouluvalmiuteen kolmessa LMIC:ssä?
  • Mikä on vanhempien ryhmän interventioiden toteutettavuus ja saatavuus näille lapsille?

Osallistujat osallistuvat vanhempainryhmien istuntoihin kahden viikon välein, yhteensä 9 istuntoa. Tutkijat vertailevat vertailuryhmää nähdäkseen, onko sillä vaikutuksia kouluvalmiuteen ja lasten kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Haavoittuvassa asemassa olevat lapset, mukaan lukien ne, joilla on hermoston kehityksen viivästyneitä ja vammoja, kohtaavat usein esteitä päästäkseen varhaiskasvatukseen, mikä estää etenemisen kohti kestävän kehityksen tavoitetta 4.2. Näyttöön perustuvat toimet ovat välttämättömiä osallisuuden lisäämiseksi ja kestävien täytäntöönpanostrategioiden luomiseksi tämän haasteen ratkaisemiseksi. Tämä tutkimus, Every Newborn – Reach up Early Education Intervention for All Children (EN-REACH), pohjautuu aiempaan Every Newborn- Simplified Measurement Integrating Longitudinal Neurodevelopmental and Growth (EN-SMILING) havaintokohorttitutkimukseen. Tämä on klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe (cRCT), jolla arvioidaan vanhemmuuden ryhmän interventioohjelman tehokkuutta kouluvalmiuden parantamiseksi Bangladeshissa, Nepalissa ja Tansaniassa, sekä sulautettu prosessiarviointi, joka kertoo skaalautumisesta ja toteutettavuudesta.

EN-REACH on cRCT, jossa on 150 klusteria, jotta voidaan arvioida koulutettujen vanhempien ja opettajien ohjaajaparien vetämän vanhempainkoulutusohjelman vaikutusta. Ohjelma keskittyy esikouluun valmistautuviin 4–6-vuotiaisiin lapsiin. Noin 500 osallistujaa EN-SMILING-kohortista kussakin paikassa on tunnistettu. Maantieteellinen tietojärjestelmä määrittelee kussakin kolmessa maassa ~50 klusteria, joissa kussakin on noin kymmenen vanhempain-lapsi-diadia. Puolet klustereista jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Ensisijainen tulos on "kouluvalmius", joka arvioidaan MELQO (Measuring Early Learning Quality and Outcomes) -työkalulla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat älykkyysosamäärä, lapsen toiminta-, kasvu-, näkö- ja kuuloarvioinnit. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja intervention jälkeiset tiedot sen jälkeen, kun pääryhmän interventioistunnot on toteutettu noin 5 kuukauden ajan. Kvantitatiivisia tietoja kattavuudesta ja laadukkaasta hoidosta yhdistettynä lasten, hoitajien, ohjaajien ja sidosryhmien näkökulmiin liittyviin laadullisiin näkemyksiin käytetään prosessin arvioinnissa RE-AIM-kehystä soveltaen.

Tämä kokeilu, joka keskittyi kouluvalmiuden ja kognitiivisten kykyjen parantamiseen pienillä lapsilla, mukaan lukien vammaiset, pyrkii kuromaan umpeen eroa kodista varhaiseen perusopetukseen. EN-REACH pyrkii antamaan näkemyksiä yhdessä suunnitellun, vammaisuuteen osallistuvan kouluvalmiusohjelman tehokkuudesta ja hyväksyttävyydestä kolmessa maassa, mikä saattaa vaikuttaa kansallisiin ja maailmanlaajuisiin politiikkaan kaikkia lapsia, myös vammaisia, koskevia käytäntöjä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1651

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh
      • Lalitpur, Nepal
        • Golden Community
      • Dar Es Salaam, Tansania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-6-vuotiaat lapset tutkimusalueella
  • Lapset, jotka suorittivat edellisen EN-SMILING -tutkimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajan ulkopuoliset lapset
  • Opintoalueen ulkopuolella asuvat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esiasteen interventio
Ohjelma, joka koostuu 9 moduulista, jotka keskittyvät varhaiseen oppimiseen, leikkiin, turvallisuuteen, hyvinvointiin, lukemiseen ja kirjoittamiseen, toimitetaan noin kahden viikon välein 10 vanhemman ryhmille interventioryhmästä.
Kouluvalmiuden interventio
Ei väliintuloa: Ohjaus
Interventiota ei toimitettu. Osallistujat osallistuvat kaikkiin hallituksen esiopetukseen perustuviin ohjelmiin hoidon vakiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen oppimisen laadun ja tulosten mittaaminen (MELQO-työkalu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)
Kouluvalmius
Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)
Lapsen vammaisuus
Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Washington-ryhmän kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)
Lapsen toiminta
Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)
Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)
Lapsen IQ
Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)
Esikoulun ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)
Esikoulun läsnäolo
Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)
Mielenterveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)
Äidin mielenterveysnäyttö
Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL-työkalu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)
Lapsen ja perheen elämänlaatu
Lähtötilanne (lapset ovat 5-5,5-vuotiaita) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5,5-6-vuotiaat lapset)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENREACH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Nimettömät primaaritulostiedot asetetaan saataville yhdessä protokollan ja tilastollisen analyysisuunnitelman kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Kliiniset tutkimukset Esiasteen interventio

3
Tilaa