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Intervention d'éducation précoce pour tous les nouveau-nés pour tous les enfants - une intervention de groupe de parents pour la préparation à l'école au Bangladesh, au Népal et en Tanzanie (EN-REACH)

Le but de cet essai clinique est de tester l'effet d'une intervention de groupe de parents d'éducation préscolaire chez les enfants avec et sans handicap au Népal, au Bangladesh et en Tanzanie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Quel est l'impact d'une intervention de groupe de parents sur la préparation à l'école primaire chez les enfants âgés de 5 à 6 ans dans trois PRFI ?
  • Quelle est la faisabilité et l’accessibilité d’une intervention de groupe de parents pour ces enfants ?

Les participants assisteront à des séances de groupe de parents toutes les deux semaines pour un total de 9 séances. Les chercheurs compareront un groupe témoin pour voir s'il y a des impacts sur la préparation à l'école et le développement de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les enfants vulnérables, notamment ceux souffrant de retards de développement neurologique et de handicaps, se heurtent souvent à des obstacles pour accéder à l’enseignement primaire, entravant ainsi les progrès vers l’objectif de développement durable 4.2. Les interventions fondées sur des données probantes sont essentielles pour renforcer l’inclusivité et établir des stratégies de mise en œuvre durables pour relever ce défi. Cette étude, Chaque nouveau-né - Atteindre une intervention éducative précoce pour tous les enfants (EN-REACH), s'appuie sur la précédente étude de cohorte observationnelle Chaque nouveau-né - Mesure simplifiée intégrant le développement neurologique longitudinal et la croissance (EN-SMILING). Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes (cRCT) visant à évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention de groupe parental pour améliorer la préparation à l'école au Bangladesh, au Népal et en Tanzanie, et une évaluation de processus intégrée pour éclairer l'évolutivité et la faisabilité.

EN-REACH est un cRCT avec 150 clusters visant à évaluer l'impact d'un programme de formation des parents dirigé par des paires d'animateurs parents-enseignants formés, axé sur les enfants âgés de 4 à 6 ans se préparant à l'école maternelle. Environ 500 participants de la cohorte EN-SMILING sur chaque site ont été identifiés. Un système d'information géographique définira environ 50 clusters dans chacun des trois pays, chacun comprenant environ dix dyades parents-enfants. La moitié des clusters seront attribués au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle. Le résultat principal est la « préparation à l'école », évaluée à l'aide de l'outil de mesure de la qualité et des résultats de l'apprentissage précoce (MELQO). Les résultats secondaires comprennent le quotient intellectuel, le fonctionnement de l'enfant, la croissance, les évaluations visuelles et auditives. Les données seront collectées au départ et les données post-intervention après la mise en œuvre des séances d'intervention du groupe de parents sur environ 5 mois. Des données quantitatives sur la couverture et la qualité des soins, combinées à des informations qualitatives provenant des enfants, des soignants, des animateurs et des points de vue des parties prenantes, seront utilisées pour mener une évaluation du processus appliquant le cadre RE-AIM.

Cet essai axé sur l'amélioration de la préparation à l'école et des capacités cognitives des jeunes enfants, y compris ceux handicapés, vise à combler le fossé entre la maison et l'enseignement primaire. EN-REACH vise à fournir un aperçu de l'efficacité et de l'acceptabilité d'un programme de préparation à l'école co-conçu incluant le handicap dans trois pays, ayant un impact potentiel sur les politiques nationales et mondiales pour tous les enfants, y compris ceux handicapés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1651

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dhaka, Bengladesh
        • International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh
      • Lalitpur, Népal
        • Golden Community
      • Dar Es Salaam, Tanzanie
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 4 à 6 ans dans la zone d'étude
  • Enfants ayant terminé une précédente étude EN-SMILING

Critère d'exclusion:

  • Enfants hors tranche d’âge
  • Enfants vivant en dehors de la zone d’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention pré-primaire
Un programme composé de 9 modules axés sur l'apprentissage précoce, le jeu, la sécurité, le bien-être, la lecture et l'écriture sera dispensé environ toutes les deux semaines à des groupes de 10 parents du bras d'intervention.
Intervention de préparation à l'école
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention délivrée. Les participants assisteront à tous les programmes gouvernementaux basés sur le préscolaire comme norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la qualité et les résultats de l’apprentissage des jeunes enfants (outil MELQO)
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
Préparation à l'école
Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
L’inventaire de l’évaluation pédiatrique du handicap
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
Enfant handicapé
Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire du Groupe de Washington
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
Fonctionnement de l'enfant
Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
L'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
QI de l'enfant
Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
Registre préscolaire
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
Fréquentation préscolaire
Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
Questionnaire sur la santé mentale
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
Écran de santé mentale maternelle
Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (outil PEDSQL)
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
Qualité de vie des enfants et des familles
Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données anonymisées sur les résultats principaux seront mises à disposition avec le protocole et le plan d'analyse statistique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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