- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06334627
Intervention d'éducation précoce pour tous les nouveau-nés pour tous les enfants - une intervention de groupe de parents pour la préparation à l'école au Bangladesh, au Népal et en Tanzanie (EN-REACH)
Le but de cet essai clinique est de tester l'effet d'une intervention de groupe de parents d'éducation préscolaire chez les enfants avec et sans handicap au Népal, au Bangladesh et en Tanzanie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est l'impact d'une intervention de groupe de parents sur la préparation à l'école primaire chez les enfants âgés de 5 à 6 ans dans trois PRFI ?
- Quelle est la faisabilité et l’accessibilité d’une intervention de groupe de parents pour ces enfants ?
Les participants assisteront à des séances de groupe de parents toutes les deux semaines pour un total de 9 séances. Les chercheurs compareront un groupe témoin pour voir s'il y a des impacts sur la préparation à l'école et le développement de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants vulnérables, notamment ceux souffrant de retards de développement neurologique et de handicaps, se heurtent souvent à des obstacles pour accéder à l’enseignement primaire, entravant ainsi les progrès vers l’objectif de développement durable 4.2. Les interventions fondées sur des données probantes sont essentielles pour renforcer l’inclusivité et établir des stratégies de mise en œuvre durables pour relever ce défi. Cette étude, Chaque nouveau-né - Atteindre une intervention éducative précoce pour tous les enfants (EN-REACH), s'appuie sur la précédente étude de cohorte observationnelle Chaque nouveau-né - Mesure simplifiée intégrant le développement neurologique longitudinal et la croissance (EN-SMILING). Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes (cRCT) visant à évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention de groupe parental pour améliorer la préparation à l'école au Bangladesh, au Népal et en Tanzanie, et une évaluation de processus intégrée pour éclairer l'évolutivité et la faisabilité.
EN-REACH est un cRCT avec 150 clusters visant à évaluer l'impact d'un programme de formation des parents dirigé par des paires d'animateurs parents-enseignants formés, axé sur les enfants âgés de 4 à 6 ans se préparant à l'école maternelle. Environ 500 participants de la cohorte EN-SMILING sur chaque site ont été identifiés. Un système d'information géographique définira environ 50 clusters dans chacun des trois pays, chacun comprenant environ dix dyades parents-enfants. La moitié des clusters seront attribués au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle. Le résultat principal est la « préparation à l'école », évaluée à l'aide de l'outil de mesure de la qualité et des résultats de l'apprentissage précoce (MELQO). Les résultats secondaires comprennent le quotient intellectuel, le fonctionnement de l'enfant, la croissance, les évaluations visuelles et auditives. Les données seront collectées au départ et les données post-intervention après la mise en œuvre des séances d'intervention du groupe de parents sur environ 5 mois. Des données quantitatives sur la couverture et la qualité des soins, combinées à des informations qualitatives provenant des enfants, des soignants, des animateurs et des points de vue des parties prenantes, seront utilisées pour mener une évaluation du processus appliquant le cadre RE-AIM.
Cet essai axé sur l'amélioration de la préparation à l'école et des capacités cognitives des jeunes enfants, y compris ceux handicapés, vise à combler le fossé entre la maison et l'enseignement primaire. EN-REACH vise à fournir un aperçu de l'efficacité et de l'acceptabilité d'un programme de préparation à l'école co-conçu incluant le handicap dans trois pays, ayant un impact potentiel sur les politiques nationales et mondiales pour tous les enfants, y compris ceux handicapés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh
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Lalitpur, Népal
- Golden Community
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Dar Es Salaam, Tanzanie
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 4 à 6 ans dans la zone d'étude
- Enfants ayant terminé une précédente étude EN-SMILING
Critère d'exclusion:
- Enfants hors tranche d’âge
- Enfants vivant en dehors de la zone d’étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention pré-primaire
Un programme composé de 9 modules axés sur l'apprentissage précoce, le jeu, la sécurité, le bien-être, la lecture et l'écriture sera dispensé environ toutes les deux semaines à des groupes de 10 parents du bras d'intervention.
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Intervention de préparation à l'école
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention délivrée.
Les participants assisteront à tous les programmes gouvernementaux basés sur le préscolaire comme norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la qualité et les résultats de l’apprentissage des jeunes enfants (outil MELQO)
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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Préparation à l'école
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Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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L’inventaire de l’évaluation pédiatrique du handicap
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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Enfant handicapé
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Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire du Groupe de Washington
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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Fonctionnement de l'enfant
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Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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L'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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QI de l'enfant
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Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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Registre préscolaire
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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Fréquentation préscolaire
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Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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Questionnaire sur la santé mentale
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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Écran de santé mentale maternelle
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Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (outil PEDSQL)
Délai: Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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Qualité de vie des enfants et des familles
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Au départ (les enfants sont âgés de 5 à 5,5 ans) et 6 mois plus tard après l'intervention (les enfants âgés de 5,5 à 6 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy Lawn, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENREACH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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