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운동 조절 기관 누화, IL-6의 영향 (EVEX)

2024년 4월 4일 업데이트: Helga Ellingsgaard
전반적으로 연구는 운동 중 장기 혼선을 조사합니다. 보다 구체적으로, 이 연구는 전신 수준과 골격근, 간 및 뇌에서 포도당, 지방산 및 아미노산 동역학을 조절하는 IL-6의 역할을 조사합니다. 또한, 본 연구에서는 운동에 대한 반응으로 골격근, 간 및 뇌에서 세포밖 소포체의 흡수 및 방출을 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 연령: 18세
  • 최대 연령: 45세
  • 최소 BMI: 18
  • 최대 BMI: 25
  • 성별: 남성
  • 건강함 (검진 기준)
  • 6개월간 안정적인 체중
  • VO2max(mL/kg/분) ≥ 50

제외 기준:

  • 흡연
  • 갑상선 질환
  • 심장 질환
  • 염증성 질환
  • 현재 감염
  • 간 질환(아미노전이효소가 정상 범위의 2배 이상)
  • 신장질환(크레아티닌1.5 이상) mg/dl)
  • 알려진 면역억제 질환
  • 코르티코스테로이드 사용
  • 정기적인 NSAID 또는 파라세타몰 사용
  • 아스피린 하루 100mg 이상 사용
  • 암종의 역사
  • 결핵의 역사
  • 빈혈(적혈구용적률 33% 미만)
  • WBC 1 x 10^3 미만
  • 100 x 10^3 미만의 혈소판
  • 출혈 장애
  • 폐쇄성 폐질환
  • 대퇴부 탈장
  • 혈관 보형물
  • 혈관 혈전증
  • 이전 신경 손상
  • 이전의 대퇴 카테터 설치 다수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
식염수 주입
급성 운동 시합
실험적: 토실리주맙
IL-6 수용체 항체 주입(8mg/kg 체중, 최대 800mg)
급성 운동 시합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 기질 동역학.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
휴식 중, 운동 중, 회복 중 위약과 IL-6R ab 간의 포도당, 글리세롤, 팔미테이트, 아미노산의 출현(Ra) 및 소멸(Rd) 비율을 비교합니다.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
조직별 활용 및 기질 생산.
기간: 연구 부문 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390분)에 수행됩니다.
안정 동위원소에 적합한 Steele의 비정상 상태 방정식을 사용하여 휴식 중, 운동 중, 회복 중 근육, 간 및 뇌의 기질의 Ra 및 Rd를 혈장에서 측정하여 위약과 IL-6Rab을 비교합니다.
연구 부문 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390분)에 수행됩니다.
단백질 합성 및 분해에 대한 IL-6 조절.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
휴식 중, 운동 중, 운동 후 회복 중 위약과 IL-6Rab 간의 단백질 합성 및 분해 속도의 차이를 비교합니다.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
근육, 간 및 뇌의 EV 수.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 운동 전에 수행됩니다(시간 지점 255분 및 270분).
골격근, 간 및 뇌에서 파생된 EV의 수를 비교합니다.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 운동 전에 수행됩니다(시간 지점 255분 및 270분).
근육, 간, 뇌의 EV 크기.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 운동 전에 수행됩니다(시간 지점 255분 및 270분).
골격근, 간 및 뇌에서 파생된 EV 크기를 비교합니다.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 운동 전에 수행됩니다(시간 지점 255분 및 270분).
근육, 간 및 뇌의 EV.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 운동 전에 수행됩니다(시간 지점 255분 및 270분).
골격근, 간 및 뇌에서 유래된 EV의 함량을 비교합니다.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 운동 전에 수행됩니다(시간 지점 255분 및 270분).
운동이 EV 수치에 미치는 영향.
기간: 위약과 IL-6R ab 사이의 비교는 1시간의 운동 시합(시점 285, 300, 315 및 330분) 동안 수행되었습니다.
운동에 대한 반응으로 골격근, 간 및 뇌에서 파생되는 EV의 수를 비교합니다.
위약과 IL-6R ab 사이의 비교는 1시간의 운동 시합(시점 285, 300, 315 및 330분) 동안 수행되었습니다.
운동이 EV 크기에 미치는 영향
기간: 위약과 IL-6R ab 사이의 비교는 1시간의 운동 시합(시점 285, 300, 315 및 330분) 동안 수행되었습니다.
운동에 대한 반응으로 골격근, 간 및 뇌에서 파생되는 EV 크기를 비교합니다.
위약과 IL-6R ab 사이의 비교는 1시간의 운동 시합(시점 285, 300, 315 및 330분) 동안 수행되었습니다.
운동이 EV 콘텐츠에 미치는 영향.
기간: 위약과 IL-6R ab 사이의 비교는 1시간의 운동 시합(시점 285, 300, 315 및 330분) 동안 수행되었습니다.
운동에 대한 반응으로 골격근, 간 및 뇌에서 파생되는 EV의 함량을 비교합니다.
위약과 IL-6R ab 사이의 비교는 1시간의 운동 시합(시점 285, 300, 315 및 330분) 동안 수행되었습니다.
EV의 조직별 단백질 함량.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 1시간 동안의 운동(330분)이 끝난 후 이루어졌습니다.
운동에 대한 반응으로 골격근, 간 및 뇌의 EV 단백질 함량 차이를 비교합니다.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 1시간 동안의 운동(330분)이 끝난 후 이루어졌습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젖산.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
위약과 IL-6R ab를 비교한 골격근, 간 및 뇌의 혈장 젖산의 차이.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
피루브산.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
위약과 IL-6R ab를 비교한 골격근, 간 및 뇌의 혈장 피루브산염의 차이.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
케토산.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
위약과 IL-6R ab를 비교한 골격근, 간 및 뇌의 혈장 케토산 차이.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
케톤체.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
위약과 IL-6R ab를 비교한 골격근, 간 및 뇌의 혈장 케톤체 차이.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
IL-6가 지방산 산화 속도에 미치는 영향.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
위약과 IL-6R ab 간의 지방산 차이를 비교합니다. 팔미테이트 산화율은 전신 수준과 골격근, 간 및 뇌에서 나타납니다.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
인슐린에 대한 IL-6의 영향.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
위약과 IL-6R ab 사이의 혈장 인슐린 농도 차이 비교.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
글루카곤에 대한 IL-6의 영향.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
위약과 IL-6R ab 사이의 혈장 글루카곤 농도 차이 비교.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
에피네프린에 대한 IL-6의 영향.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
위약과 IL-6R ab 사이의 혈장 에피네프린 농도 차이 비교.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
노르에피네프린에 대한 IL-6의 영향.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
위약과 IL-6R ab 사이의 혈장 노르에피네프린 농도 차이 비교.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
IL-6 수준.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
위약과 IL-6R ab 사이의 혈장 IL-6 농도 차이 비교.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
기질 사용에 대한 IL-6의 영향.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
위약과 IL-6R ab를 비교한 호흡 교환 비율의 차이.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390) 수행되었습니다. 분).
인지된 활동에 대한 IL-6의 영향.
기간: 위약과 IL-6R ab 간의 비교는 운동 중에 수행됩니다(시점 285, 300, 315 및 330분).
위약과 IL-6R ab를 비교한 운동 중 인지된 운동 속도의 차이.
위약과 IL-6R ab 간의 비교는 운동 중에 수행됩니다(시점 285, 300, 315 및 330분).

기타 결과 측정

결과 측정
기간
초저밀도 지질단백질 지방과 단백질 부분(TAG 및 아포지단백질 B100)의 전신/간 분획 합성율
기간: 정보는 휴식 시(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분), 운동 후 회복 시(시점 345, 360 및 390분) 획득됩니다.
정보는 휴식 시(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분), 운동 후 회복 시(시점 345, 360 및 390분) 획득됩니다.
24가지 혈장 '지방' 단백질(IL-6R ab와 위약을 비교한 모든 아포지단백질, 알부민, 트랜스티레틴 및 고밀도 지질단백질 형성과 관련된 효소)의 농도 및 부분 합성 속도의 차이.
기간: 연구 부문 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390분)에 이루어졌습니다.
연구 부문 간의 비교는 휴식 중(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분) 및 운동 회복 중(시점 345, 360 및 390분)에 이루어졌습니다.
알라닌/글루타메이트/류신 상호작용 대사와 전신 및 골격근, 간 및 뇌 수준에서 포도당신생합성에 대한 역할에 대한 자세한 정보.
기간: 정보는 휴식 시(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분), 운동 후 회복 시(시점 345, 360 및 390분) 획득됩니다.
정보는 휴식 시(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분), 운동 후 회복 시(시점 345, 360 및 390분) 획득됩니다.
전신, 골격근, 간, 뇌 아르기닌, 오르니틴, 시트룰린 대사 및 정량적 총 산화질소(NO) 생성율에 대한 자세한 정보.
기간: 정보는 휴식 시(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분), 운동 후 회복 시(시점 345, 360 및 390분) 획득됩니다.
정보는 휴식 시(시점 255 및 270분), 운동 중(시점 285, 300, 315 및 330분), 운동 후 회복 시(시점 345, 360 및 390분) 획득됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Helga Ellingsgaard, PhD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-23069670

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동에 대한 임상 시험

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