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Belastungsregulierter Organ-Crosstalk, Einfluss von IL-6 (EVEX)

30. September 2024 aktualisiert von: Helga Ellingsgaard
Insgesamt untersucht die Studie den Organ-Crosstalk während des Trainings. Insbesondere untersucht die Studie die Rolle von IL-6 bei der Regulierung der Glukose-, Fettsäure- und Aminosäurekinetik auf der Ebene des gesamten Körpers sowie in Skelettmuskeln, Leber und Gehirn. Darüber hinaus untersucht die Studie die Aufnahme und Freisetzung extrazellulärer Vesikel in Skelettmuskeln, Leber und Gehirn als Reaktion auf körperliche Betätigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter: 18 Jahre
  • Höchstalter: 45 Jahre
  • Mindest-BMI: 18
  • Maximaler BMI: 25
  • Geschlecht männlich
  • Gesund (basierend auf Screening)
  • Stabiles Körpergewicht für 6 Monate
  • VO2max (ml/kg/min) ≥ 50

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Herzkrankheit
  • Entzündliche Erkrankungen
  • Aktuelle Infektion
  • Lebererkrankung (Transaminasen mehr als das Zweifache des oberen Normalbereichs)
  • Nierenerkrankung (Kreatinin über 1,5). mg/dl)
  • Bekannte immunsuppressive Erkrankung
  • Verwendung von Kortikosteroiden
  • Regelmäßige Einnahme von NSAID oder Paracetamol
  • Aspirinkonsum mehr als 100 mg/Tag
  • Vorgeschichte eines Karzinoms
  • Geschichte der Tuberkulose
  • Anämie (Hämatokrit unter 33 %)
  • WBC weniger als 1 x 10^3
  • Blutplättchen kleiner als 100 x 10^3
  • Blutungsstörungen
  • Obstruktive Lungenerkrankung
  • Oberschenkelhernie
  • Gefäßprothese
  • Gefäßthrombose
  • Vorherige Nervenschädigung
  • Viele frühere Installationen von Femurkathetern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kochsalzlösung
Sonstiges: Übung
akuter Trainingskampf
Experimental: Tocilizumab
IL-6-Rezeptor-Antikörper-Infusion (8 mg/kg Körpergewicht, max. 800 mg)
Sonstiges: Übung
akuter Trainingskampf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinetik des Ganzkörpersubstrats.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Vergleich der Häufigkeit des Auftretens (Ra) und des Verschwindens (Rd) von Glukose, Glycerin, Palmitat und Aminosäuren zwischen Placebo und IL-6R-Ak in Ruhe, während des Trainings und in der Erholung.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Gewebespezifische Nutzung und Herstellung von Substraten.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen den Studienarmen werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390 Minuten) durchgeführt.
Vergleich zwischen Placebo und IL-6Rab durch Messung im Plasma des Ra und Rd von Substraten in Muskel, Leber und Gehirn im Ruhezustand, während des Trainings und in der Erholung unter Verwendung der für stabile Isotope angepassten instationären Gleichungen von Steele.
Vergleiche zwischen den Studienarmen werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390 Minuten) durchgeführt.
IL-6-Regulation der Proteinsynthese und des Proteinabbaus.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Vergleich der Unterschiede in der Proteinsynthese und dem Proteinabbau zwischen Placebo und IL-6Rab in Ruhe, während des Trainings und während der Erholung vom Training.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Anzahl der Elektrofahrzeuge aus Muskel, Leber und Gehirn.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-Ak werden vor dem Training durchgeführt (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten).
Vergleich der Anzahl der Elektrofahrzeuge, die aus Skelettmuskeln, Leber und Gehirn stammen.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-Ak werden vor dem Training durchgeführt (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten).
Größe der Elektrofahrzeuge aus Muskel, Leber und Gehirn.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-Ak werden vor dem Training durchgeführt (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten).
Vergleich der EV-Größe aus Skelettmuskel, Leber und Gehirn.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-Ak werden vor dem Training durchgeführt (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten).
Elektrofahrzeuge aus Muskeln, Leber und Gehirn.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-Ak werden vor dem Training durchgeführt (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten).
Vergleich des Gehalts an Elektrofahrzeugen aus Skelettmuskeln, Leber und Gehirn.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-Ak werden vor dem Training durchgeführt (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten).
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die EV-Zahl.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden während einer einstündigen Trainingseinheit durchgeführt (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten).
Vergleich der Anzahl von Elektrofahrzeugen, die als Reaktion auf körperliche Betätigung von der Skelettmuskulatur, der Leber und dem Gehirn ausgehen.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden während einer einstündigen Trainingseinheit durchgeführt (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten).
Einfluss von Training auf die EV-Größe
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden während einer einstündigen Trainingseinheit durchgeführt (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten).
Vergleich der EV-Größe aus Skelettmuskel, Leber und Gehirn als Reaktion auf körperliche Betätigung.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden während einer einstündigen Trainingseinheit durchgeführt (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten).
Einfluss von Bewegung auf den EV-Inhalt.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden während einer einstündigen Trainingseinheit durchgeführt (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten).
Vergleich des Gehalts an Elektrofahrzeugen aus Skelettmuskeln, Leber und Gehirn als Reaktion auf körperliche Betätigung.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden während einer einstündigen Trainingseinheit durchgeführt (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten).
Gewebespezifischer proteomischer Gehalt von EVs.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-Ak werden am Ende einer einstündigen Trainingseinheit (330 Minuten) durchgeführt.
Vergleich der Unterschiede im proteomischen Gehalt von Elektrofahrzeugen aus Skelettmuskel, Leber und Gehirn als Reaktion auf körperliche Betätigung.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-Ak werden am Ende einer einstündigen Trainingseinheit (330 Minuten) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktat.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Unterschiede im Plasmalaktat aus Skelettmuskel, Leber und Gehirn im Vergleich zu Placebo und IL-6R-Ak.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Pyruvat.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Unterschiede im Plasmapyruvat aus Skelettmuskel, Leber und Gehirn im Vergleich zu Placebo und IL-6R-Ak.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Ketosäuren.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Unterschiede bei Plasma-Ketosäuren aus Skelettmuskel, Leber und Gehirn im Vergleich zu Placebo und IL-6R-Ak.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Ketonkörper.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Unterschiede bei Plasmaketonkörpern aus Skelettmuskel, Leber und Gehirn im Vergleich zu Placebo und IL-6R-Ak.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Einfluss von IL-6 auf die Oxidationsraten von Fettsäuren.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Vergleicht man zwischen Placebo und IL-6R-Ak Unterschiede in der Fettsäure, z.B. Palmitat-Oxidationsraten, auf der Ebene des gesamten Körpers sowie in Skelettmuskeln, Leber und Gehirn.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Einfluss von IL-6 auf Insulin.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Vergleich der Unterschiede in den Plasmainsulinkonzentrationen zwischen Placebo und IL-6R-Ak.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Einfluss von IL-6 auf Glucagon.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Vergleich der Unterschiede der Plasmaglukagonkonzentrationen zwischen Placebo und IL-6R-Ak.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Einfluss von IL-6 auf Adrenalin.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Vergleich der Unterschiede in den Adrenalinkonzentrationen im Plasma zwischen Placebo und IL-6R-Ak.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Einfluss von IL-6 auf Noradrenalin.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Vergleich der Unterschiede in den Plasma-Noradrenalin-Konzentrationen zwischen Placebo und IL-6R-Ak.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
IL-6-Werte.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Vergleich der Unterschiede in den IL-6-Plasmakonzentrationen zwischen Placebo und IL-6R-Ak.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Einfluss von IL-6 auf die Substratnutzung.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Unterschiede im respiratorischen Austauschverhältnis im Vergleich zu Placebo und IL-6R-Ak.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390) durchgeführt Protokoll).
Einfluss von IL-6 auf die wahrgenommene Anstrengung.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden während des Trainings durchgeführt (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten).
Unterschiede in der wahrgenommenen Anstrengung während des Trainings im Vergleich zu Placebo und IL-6R-Ak.
Vergleiche zwischen Placebo und IL-6R-AK werden während des Trainings durchgeführt (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteilssyntheseraten des gesamten Körpers/der Leber sowohl des Fett- als auch des Proteinanteils der Lipoproteine ​​sehr niedriger Dichte (TAG und Apolipoprotein B100)
Zeitfenster: Die Informationen werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390 Minuten) erhoben.
Die Informationen werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390 Minuten) erhoben.
Unterschiede in den Konzentrationen sowie der fraktionierten Syntheserate von 24 Plasma-„Fett“-Proteinen (alle Apolipoprotein, Albumin, Transthyretin und Enzyme, die mit der Bildung von hochdichtem Lipoprotein zusammenhängen, im Vergleich zu IL-6R ab und Placebo).
Zeitfenster: Vergleiche zwischen den Studienarmen werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390 Minuten) durchgeführt.
Vergleiche zwischen den Studienarmen werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390 Minuten) durchgeführt.
Detaillierte Informationen zum interaktiven Alanin/Glutamat/Leucin-Metabolismus und ihrer Rolle bei der Gluconeogenese auf der Ebene des gesamten Körpers sowie in der Skelettmuskulatur, der Leber und dem Gehirn.
Zeitfenster: Die Informationen werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390 Minuten) erhoben.
Die Informationen werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390 Minuten) erhoben.
Detaillierte Informationen zum Arginin-, Ornithin- und Citrullin-Metabolismus im gesamten Körper, in der Skelettmuskulatur, in der Leber und im Gehirn sowie zu den quantitativen Gesamtproduktionsraten von Stickoxid (NO).
Zeitfenster: Die Informationen werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390 Minuten) erhoben.
Die Informationen werden in Ruhe (Zeitpunkte 255 und 270 Minuten), während des Trainings (Zeitpunkte 285, 300, 315 und 330 Minuten) und während der Erholung vom Training (Zeitpunkte 345, 360 und 390 Minuten) erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helga Ellingsgaard

Ermittler

  • Hauptermittler: Helga Ellingsgaard, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-23069670

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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