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Diaphonie des organes régulée par l'exercice, influence de l'IL-6 (EVEX)

4 avril 2024 mis à jour par: Helga Ellingsgaard
Dans l'ensemble, l'étude examine la diaphonie des organes pendant l'exercice. Plus spécifiquement, l'étude examine le rôle de l'IL-6 dans la régulation de la cinétique du glucose, des acides gras et des acides aminés au niveau du corps entier et dans les muscles squelettiques, le foie et le cerveau. En outre, l'étude étudie l'absorption et la libération de vésicules extracellulaires dans les muscles squelettiques, le foie et le cerveau en réponse à l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge minimum : 18 ans
  • Âge maximum : 45 ans
  • IMC minimum : 18
  • IMC maximum : 25
  • Sexe masculin
  • En bonne santé (basé sur le dépistage)
  • Poids corporel stable depuis 6 mois
  • VO2max (mL/kg/min) ≥ 50

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Maladie thyroïdienne
  • Maladie cardiaque
  • Maladies inflammatoires
  • Infection actuelle
  • Maladie du foie (transaminases supérieures à 2 fois la plage normale supérieure)
  • Maladie rénale (créatinine supérieure à 1,5 mg/dl)
  • Maladie immunosuppressive connue
  • Utilisation de corticostéroïdes
  • Utilisation régulière d'AINS ou de paracétamol
  • Utilisation d'aspirine supérieure à 100 mg/j
  • Histoire du carcinome
  • Histoire de la tuberculose
  • Anémie (hématocrite inférieur à 33 %)
  • WBC inférieur à 1 x 10 ^ 3
  • Plaquettes inférieures à 100 x 10 ^ 3
  • Troubles de la coagulation
  • Maladie pulmonaire obstructive
  • Hernie fémorale
  • Prothèse vasculaire
  • Thrombose vasculaire
  • Lésions nerveuses antérieures
  • De nombreuses installations de cathéters fémoraux antérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Perfusion saline
Autre: exercice
exercice intense
Expérimental: Tocilizumab
Perfusion d'anticorps contre le récepteur de l'IL-6 (8 mg/kg de poids corporel, max 800 mg)
Autre: exercice
exercice intense

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique du substrat du corps entier.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Comparaison des taux d'apparitions (Ra) et de disparitions (Rd) du glucose, du glycérol, du palmitate, des acides aminés entre le placebo et l'IL-6R ab au repos, pendant l'exercice et la récupération.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Utilisation spécifique des tissus et production de substrats.
Délai: Les comparaisons entre les bras d'étude sont effectuées au repos (points de temps 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points de temps 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points de temps 345, 360 et 390 minutes).
Comparaison, entre le placebo et l'IL-6Rab, en mesurant dans le plasma, le Ra et le Rd des substrats musculaires, hépatiques et cérébraux au repos, pendant l'exercice et la récupération à l'aide des équations non stationnaires de Steele adaptées aux isotopes stables.
Les comparaisons entre les bras d'étude sont effectuées au repos (points de temps 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points de temps 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points de temps 345, 360 et 390 minutes).
Régulation par l'IL-6 de la synthèse et de la dégradation des protéines.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Comparaison des différences de synthèse et de taux de dégradation des protéines entre le placebo et l'IL-6Rab au repos, pendant l'exercice et pendant la récupération après l'exercice.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Nombre de véhicules électriques provenant des muscles, du foie et du cerveau.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées avant l'exercice (temps 255 et 270 minutes).
Comparaison du nombre de véhicules électriques provenant des muscles squelettiques, du foie et du cerveau.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées avant l'exercice (temps 255 et 270 minutes).
Taille des véhicules électriques provenant des muscles, du foie et du cerveau.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées avant l'exercice (temps 255 et 270 minutes).
Comparaison de la taille de l'EV provenant des muscles squelettiques, du foie et du cerveau.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées avant l'exercice (temps 255 et 270 minutes).
EV provenant des muscles, du foie et du cerveau.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées avant l'exercice (temps 255 et 270 minutes).
Comparaison du contenu des véhicules électriques provenant des muscles squelettiques, du foie et du cerveau.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées avant l'exercice (temps 255 et 270 minutes).
Influence de l'exercice sur le nombre EV.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées tout au long d'une séance d'exercice d'une heure (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes).
Comparaison du nombre de véhicules électriques provenant des muscles squelettiques, du foie et du cerveau en réponse à l'exercice.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées tout au long d'une séance d'exercice d'une heure (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes).
Influence de l'exercice sur la taille de l'EV
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées tout au long d'une séance d'exercice d'une heure (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes).
Comparaison de la taille de l'EV dérivée des muscles squelettiques, du foie et du cerveau en réponse à l'exercice.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées tout au long d'une séance d'exercice d'une heure (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes).
Influence de l'exercice sur le contenu EV.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées tout au long d'une séance d'exercice d'une heure (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes).
Comparaison du contenu des véhicules électriques provenant des muscles squelettiques, du foie et du cerveau en réponse à l'exercice.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées tout au long d'une séance d'exercice d'une heure (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes).
Contenu protéomique spécifique aux tissus des véhicules électriques.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées à la fin d'une séance d'exercice d'une heure (330 minutes).
Comparaison des différences dans le contenu protéomique des véhicules électriques des muscles squelettiques, du foie et du cerveau en réponse à l'exercice.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées à la fin d'une séance d'exercice d'une heure (330 minutes).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lactate.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Différences de lactate plasmatique provenant des muscles squelettiques, du foie et du cerveau en comparant le placebo et l'IL-6R ab.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Pyruvate.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Différences entre le pyruvate plasmatique des muscles squelettiques, du foie et du cerveau en comparant le placebo et l'IL-6R ab.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Acides céto.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Différences dans les acides cétoniques plasmatiques des muscles squelettiques, du foie et du cerveau en comparant le placebo et l'IL-6R ab.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Corps cétoniques.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Différences dans les corps cétoniques plasmatiques des muscles squelettiques, du foie et du cerveau en comparant le placebo et l'IL-6R ab.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Influence de l'IL-6 sur les taux d'oxydation des acides gras.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
En comparant, entre le placebo et l'IL-6R ab, les différences en termes d'acides gras, par ex. taux d'oxydation du palmitate, au niveau du corps entier et dans les muscles squelettiques, le foie et le cerveau.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Influence de l'IL-6 sur l'insuline.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Comparaison des différences de concentrations plasmatiques d'insuline entre le placebo et l'IL-6R ab.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Influence de l'IL-6 sur le glucagon.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Comparaison des différences de concentrations plasmatiques de glucagon entre le placebo et l'IL-6R ab.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Influence de l'IL-6 sur l'épinéphrine.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Comparaison des différences de concentrations plasmatiques d'épinéphrine entre le placebo et l'IL-6R ab.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Influence de l'IL-6 sur la noradrénaline.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Comparaison des différences de concentrations plasmatiques de noradrénaline entre le placebo et l'IL-6R ab.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Niveaux d'IL-6.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Comparaison des différences de concentrations plasmatiques d'IL-6 entre le placebo et l'IL-6R ab.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Influence de l'IL-6 sur l'utilisation du substrat.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Différences de taux d'échange respiratoire entre le placebo et l'IL-6R ab.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 minutes), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390). minutes).
Influence de l'IL-6 sur l'effort perçu.
Délai: Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes).
Différences dans le taux d'effort perçu pendant l'exercice en comparant le placebo et l'IL-6R ab.
Les comparaisons entre le placebo et l'IL-6R ab sont effectuées pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 minutes).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Taux de synthèse fractionnée corps entier/foie de la partie graisseuse et protéique des lipoprotéines de très basse densité (TAG et apolipoprotéine B100)
Délai: Les informations seront obtenues au repos (points de temps 255 et 270 min), pendant l'exercice (points de temps 285, 300, 315 et 330 min) et pendant la récupération de l'exercice (points de temps 345, 360 et 390 min).
Les informations seront obtenues au repos (points de temps 255 et 270 min), pendant l'exercice (points de temps 285, 300, 315 et 330 min) et pendant la récupération de l'exercice (points de temps 345, 360 et 390 min).
Différences de concentrations ainsi que de taux de synthèse fractionnaire de 24 protéines plasmatiques « grasses » (toutes les apolipoprotéines, albumines, transthyrétines et enzymes liées à la formation de lipoprotéines de haute densité comparant l'IL-6R ab au placebo).
Délai: Les comparaisons entre les bras d'étude sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 min), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 min) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390 min).
Les comparaisons entre les bras d'étude sont effectuées au repos (points temporels 255 et 270 min), pendant l'exercice (points temporels 285, 300, 315 et 330 min) et pendant la récupération après l'exercice (points temporels 345, 360 et 390 min).
Informations détaillées sur le métabolisme interactif alanine/glutamate/leucine et leur rôle dans la gluconéogenèse au niveau du corps entier et dans les muscles squelettiques, le foie et le cerveau.
Délai: Les informations seront obtenues au repos (points de temps 255 et 270 min), pendant l'exercice (points de temps 285, 300, 315 et 330 min) et pendant la récupération de l'exercice (points de temps 345, 360 et 390 min).
Les informations seront obtenues au repos (points de temps 255 et 270 min), pendant l'exercice (points de temps 285, 300, 315 et 330 min) et pendant la récupération de l'exercice (points de temps 345, 360 et 390 min).
Informations détaillées sur le métabolisme de l'arginine, de l'ornithine et de la citrulline du corps entier, des muscles squelettiques, du foie et du cerveau et les taux quantitatifs de production totale d'oxyde nitrique (NO).
Délai: Les informations seront obtenues au repos (points de temps 255 et 270 min), pendant l'exercice (points de temps 285, 300, 315 et 330 min) et pendant la récupération de l'exercice (points de temps 345, 360 et 390 min).
Les informations seront obtenues au repos (points de temps 255 et 270 min), pendant l'exercice (points de temps 285, 300, 315 et 330 min) et pendant la récupération de l'exercice (points de temps 345, 360 et 390 min).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helga Ellingsgaard

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helga Ellingsgaard, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

9 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-23069670

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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