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運動によって調節される臓器クロストーク、IL-6の影響 (EVEX)

2024年9月30日更新者：Helga Ellingsgaard

全体として、この研究では運動中の臓器のクロストークを調査しています。より具体的には、この研究は、全身レベルおよび骨格筋、肝臓、脳におけるグルコース、脂肪酸、アミノ酸動態の調節における IL-6 の役割を調査しています。さらに、この研究では、運動に応じた骨格筋、肝臓、脳における細胞外小胞の取り込みと放出を調査しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

他の：エクササイズ

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

デンマーク
- Capital Region
  - Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2100
    - Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

最低年齢: 18 歳
最長年齢: 45歳
最小BMI: 18
最大BMI: 25
性別: 男性
健康（スクリーニングに基づく）
6ヶ月間安定した体重
VO2max (mL/kg/分) ≥ 50

除外基準:

喫煙
甲状腺疾患
心臓病
炎症性疾患
現在の感染症
肝疾患（正常範囲の2倍を超えるトランスアミナーゼ）
腎臓病（クレアチニン1.5以上） mg/dl)
既知の免疫抑制疾患
コルチコステロイドの使用
NSAID またはパラセタモールの定期的な使用
アスピリンを100mg/日以上使用している
癌の病歴
結核の歴史
貧血（ヘマトクリット値33％未満）
WBC が 1 x 10^3 未満
100 x 10^3 未満の血小板
出血性疾患
閉塞性肺疾患
大腿ヘルニア
人工血管
血管血栓症
以前の神経損傷
これまでに大腿カテーテルを設置した多くの症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：基礎科学
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ生理食塩水注入	他の：エクササイズ激しい運動試合
実験的：トシリズマブ IL-6受容体抗体点滴（8mg/kg体重、最大800mg）	他の：エクササイズ激しい運動試合

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全身の基質動態。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	安静時、運動時、回復時のグルコース、グリセロール、パルミチン酸、アミノ酸の出現率（Ra）と消失率（Rd）をプラセボとIL-6R abの間で比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
組織特異的な基質の利用と生産。時間枠：研究群間の比較は、安静時（時点 255 および 270 分）、運動中（時点 285、300、315、および 330 分）、および運動からの回復時（時点 345、360、および 390 分）に行われます。	安定同位体に適応したスティールの非定常方程式を使用して、安静時、運動時、回復時における筋肉、肝臓、脳の基質の血漿中の Ra と Rd を測定することにより、プラセボと IL-6Rab を比較します。	研究群間の比較は、安静時（時点 255 および 270 分）、運動中（時点 285、300、315、および 330 分）、および運動からの回復時（時点 345、360、および 390 分）に行われます。
IL-6 によるタンパク質の合成と分解の制御。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	安静時、運動中、運動からの回復時のプラセボとIL-6Rabのタンパク質合成速度と分解速度の違いを比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
筋肉、肝臓、脳からのEVの数。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、運動前に行われます (時点 255 および 270 分)。	骨格筋、肝臓、脳に由来するEVの数を比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、運動前に行われます (時点 255 および 270 分)。
筋肉、肝臓、脳からのEVのサイズ。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、運動前に行われます (時点 255 および 270 分)。	骨格筋、肝臓、脳に由来するEVサイズの比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、運動前に行われます (時点 255 および 270 分)。
筋肉、肝臓、脳からのEV。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、運動前に行われます (時点 255 および 270 分)。	骨格筋、肝臓、脳由来のEVの内容を比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、運動前に行われます (時点 255 および 270 分)。
EV数に対する運動の影響。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、1 時間の運動を通じて行われます (時点 285、300、315、および 330 分)。	運動に応じて骨格筋、肝臓、脳に由来するEVの数を比較します。	プラセボと IL-6R ab の比較は、1 時間の運動を通じて行われます (時点 285、300、315、および 330 分)。
運動がEVのサイズに与える影響時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、1 時間の運動を通じて行われます (時点 285、300、315、および 330 分)。	運動に応じた骨格筋、肝臓、脳に由来するEVサイズの比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、1 時間の運動を通じて行われます (時点 285、300、315、および 330 分)。
EVコンテンツに対する運動の影響。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、1 時間の運動を通じて行われます (時点 285、300、315、および 330 分)。	運動に応じて骨格筋、肝臓、脳に由来するEVの内容を比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、1 時間の運動を通じて行われます (時点 285、300、315、および 330 分)。
EV の組織特異的なプロテオミクス内容。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、1 時間の運動 (330 分) の終了時に行われます。	運動に応じた骨格筋、肝臓、脳からのEVのプロテオミクス含有量の違いを比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、1 時間の運動 (330 分) の終了時に行われます。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
乳酸塩。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	プラセボとIL-6R abを比較した、骨格筋、肝臓、脳からの血漿乳酸の違い。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
ピルビン酸。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	プラセボとIL-6R abを比較した、骨格筋、肝臓、脳からの血漿ピルビン酸の違い。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
ケト酸。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	プラセボとIL-6R abを比較した、骨格筋、肝臓、脳からの血漿ケト酸の違い。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
ケトン体。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	プラセボとIL-6R abを比較した、骨格筋、肝臓、脳の血漿ケトン体の違い。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
脂肪酸酸化速度に対するIL-6の影響。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	プラセボと IL-6R ab の脂肪酸の違いを比較します。全身レベルおよび骨格筋、肝臓、脳におけるパルミチン酸の酸化速度。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
インスリンに対するIL-6の影響。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	プラセボとIL-6R abの間の血漿インスリン濃度の違いの比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
グルカゴンに対するIL-6の影響。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	プラセボとIL-6R abの間の血漿グルカゴン濃度の違いの比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
エピネフリンに対するIL-6の影響。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	プラセボとIL-6R abの間の血漿エピネフリン濃度の違いの比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
ノルエピネフリンに対するIL-6の影響。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	プラセボとIL-6R abの間の血漿ノルエピネフリン濃度の違いの比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
IL-6レベル。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	プラセボと IL-6R ab の間の血漿 IL-6 濃度の違いの比較。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
基質の使用に対する IL-6 の影響。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。	プラセボとIL-6R abを比較した呼吸交換比の違い。	プラセボと IL-6R ab の比較は、安静時 (時点 255 および 270 分)、運動中 (時点 285、300、315、および 330 分)、および運動からの回復時 (時点 345、360、および 390) で行われます。分）。
知覚される運動に対する IL-6 の影響。時間枠：プラセボと IL-6R ab の比較は、運動中に行われます (時点 285、300、315、および 330 分)。	プラセボとIL-6R abを比較した、運動中に知覚される運動の割合の違い。	プラセボと IL-6R ab の比較は、運動中に行われます (時点 285、300、315、および 330 分)。

その他の成果指標

結果測定	時間枠
超低密度リポタンパク質の脂肪部分とタンパク質部分（TAG およびアポリポタンパク質 B100）の両方の全身/肝臓分別合成率時間枠：情報は、安静時（時点 255 および 270 分）、運動中（時点 285、300、315、および 330 分）、および運動からの回復中（時点 345、360、および 390 分）に取得されます。	情報は、安静時（時点 255 および 270 分）、運動中（時点 285、300、315、および 330 分）、および運動からの回復中（時点 345、360、および 390 分）に取得されます。
24 種類の血漿「脂肪」タンパク質 (IL-6R ab とプラセボを比較した、高密度リポタンパク質形成に関連するすべてのアポリポタンパク質、アルブミン、トランスサイレチンおよび酵素) の濃度および部分合成速度の違い。時間枠：研究群間の比較は、安静時（時点 255 および 270 分）、運動中（時点 285、300、315、および 330 分）、および運動からの回復中（時点 345、360、および 390 分）に行われます。	研究群間の比較は、安静時（時点 255 および 270 分）、運動中（時点 285、300、315、および 330 分）、および運動からの回復中（時点 345、360、および 390 分）に行われます。
アラニン/グルタミン酸/ロイシンの相互作用代謝と、全身レベルおよび骨格筋、肝臓、脳レベルでの糖新生におけるそれらの役割に関する詳細情報。時間枠：情報は、安静時（時点 255 および 270 分）、運動中（時点 285、300、315、および 330 分）、および運動からの回復中（時点 345、360、および 390 分）に取得されます。	情報は、安静時（時点 255 および 270 分）、運動中（時点 285、300、315、および 330 分）、および運動からの回復中（時点 345、360、および 390 分）に取得されます。
全身、骨格筋、肝臓、脳のアルギニン、オルニチン、シトルリン代謝と定量的な総一酸化窒素 (NO) 生成率に関する詳細情報。時間枠：情報は、安静時（時点 255 および 270 分）、運動中（時点 285、300、315、および 330 分）、および運動からの回復中（時点 345、360、および 390 分）に取得されます。	情報は、安静時（時点 255 および 270 分）、運動中（時点 285、300、315、および 330 分）、および運動からの回復中（時点 345、360、および 390 分）に取得されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helga Ellingsgaard

捜査官

主任研究者：Helga Ellingsgaard, PhD、Rigshospitalet, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月9日

一次修了 (実際)

2024年6月25日

研究の完了 (実際)

2024年6月25日

試験登録日

最初に提出

2024年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月27日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

H-23069670

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エクササイズの臨床試験

National Taiwan Normal University

完了

物理的に活動的な成人の代謝の健康に対する断食と連邦政府の運動の影響

血圧 | インスリン感受性 | 脂質プロファイル | 基質の酸化 | グルコースレベル

台湾
University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Klinikum Nürnberg

完了

レジスタンスエクササイズ、筋肉量、筋力、体組成

肥満 | サルコペニア

ドイツ
University of Toronto
University Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者

完了

グループ、タスク指向の地域ベースの運動プログラムは、脳卒中患者の日常機能を改善しますか?

脳卒中 | 日常生活の行動 | 移動制限 | バランス

カナダ
Cardinal Tien Hospital

完了

血液透析中の透析内演習

腎不全、慢性
Riphah International University

募集

ブルガーの救援演習と前方姿勢の頭蓋脊椎角でのキネシオテーピングの比較

前頭姿勢

パキスタン
VA Office of Research and Development

まだ募集していません

MerpのTele-Exercise (TEMPO)

燃焼ピットの露出

アメリカ
Chonticha Kaewjoho
University of Phayao

完了

高齢2型糖尿病患者における行進運動と認知トレーニングの併用が身体的・認知機能および自律性心血管反応に及ぼす影響：単盲検ランダム化比較試験

2型糖尿病 | 自律神経系の不均衡

タイ
Oregon Research Institute

積極的、募集していない

軽度認知障害のある高齢者における太極拳と認知機能

軽度認知障害

アメリカ
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

積極的、募集していない

腫瘍分子プロファイリングを受ける患者における運動曝露データの収集

がん | 癌

アメリカ
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

完了

変形性膝関節症患者に対する介入の製品有効性の評価

変形性関節症、膝 | スポーツ理学療法 | 製品の使用に関する問題

中国

運動によって調節される臓器クロストーク、IL-6の影響 (EVEX)

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

その他の成果指標

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。

エクササイズの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所