Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlat által szabályozott szervi áthallás, az IL-6 hatása (EVEX)

2024. szeptember 30. frissítette: Helga Ellingsgaard
Összességében a tanulmány a szervi áthallást vizsgálja edzés közben. Pontosabban, a tanulmány az IL-6 szerepét vizsgálja a glükóz-, zsírsav- és aminosav-kinetika szabályozásában az egész test szintjén, valamint a vázizomzatban, a májban és az agyban. Ezenkívül a tanulmány az extracelluláris hólyagok felvételét és felszabadulását vizsgálja a vázizomzatban, a májban és az agyban edzés hatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimális életkor: 18 év
  • Maximális életkor: 45 év
  • Minimális BMI: 18
  • Maximális BMI: 25
  • Neme férfi
  • Egészséges (szűrés alapján)
  • Stabil testsúly 6 hónapig
  • VO2max (mL/kg/perc) ≥ 50

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Pajzsmirigy betegség
  • Szívbetegség
  • Gyulladásos betegségek
  • Jelenlegi fertőzés
  • Májbetegség (a transzaminázok több mint kétszerese a normál tartomány felső részének)
  • vesebetegség (kreatinin több mint 1,5 mg/dl)
  • Ismert immunszuppresszív betegség
  • Kortikoszteroidok használata
  • NSAID vagy paracetamol rendszeres használata
  • Az aszpirint több mint 100 mg/nap kell használni
  • Karcinóma története
  • A tuberkulózis története
  • Vérszegénység (hematokrit kevesebb, mint 33%)
  • WBC kevesebb, mint 1 x 10^3
  • A vérlemezkék 100 x 10^3-nál kisebbek
  • Vérzési zavarok
  • Obstruktív tüdőbetegség
  • Combsérv
  • Vaszkuláris protézis
  • Vaszkuláris trombózis
  • Korábbi idegkárosodás
  • Számos korábbi femur katéter telepítés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Sós infúzió
Egyéb: gyakorlat
akut gyakorlati roham
Kísérleti: Tocilizumab
IL-6 receptor antitest infúzió (8 mg/ttkg, max 800 mg)
Egyéb: gyakorlat
akut gyakorlati roham

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egész test szubsztrát kinetikája.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
A glükóz, glicerin, palmitát, aminosavak megjelenésének (Ra) és eltűnésének (Rd) arányának összehasonlítása a placebo és az IL-6R ab között nyugalomban, edzés közben és felépülésben.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Szövetspecifikus hasznosítás és szubsztrátok előállítása.
Időkeret: A vizsgálati karok összehasonlítása nyugalomban (255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és a gyakorlatból való felépülés során (345, 360 és 390 perc) történik.
A placebo és az IL-6Rab összehasonlítása a plazmában az izomban, a májban és az agyban lévő szubsztrátok Ra és Rd értékének mérésével nyugalomban, edzés közben, valamint a felépülés során Steele stabil izotópokra adaptált nem-steady-state egyenleteivel.
A vizsgálati karok összehasonlítása nyugalomban (255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és a gyakorlatból való felépülés során (345, 360 és 390 perc) történik.
A fehérjeszintézis és -lebontás IL-6 szabályozása.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
A fehérjeszintézis és a lebomlási ráta közötti különbségek összehasonlítása a placebo és az IL-6Rab között nyugalomban, edzés közben és edzés utáni felépülés során.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Az izomból, májból és agyból származó EV-k száma.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása edzés előtt történt (időpontok 255 és 270 perc).
A vázizomból, májból és agyból származó EV-k számának összehasonlítása.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása edzés előtt történt (időpontok 255 és 270 perc).
Az izomból, májból és agyból származó elektromos járművek mérete.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása edzés előtt történt (időpontok 255 és 270 perc).
A vázizomból, májból és agyból származó EV-méret összehasonlítása.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása edzés előtt történt (időpontok 255 és 270 perc).
EV izomból, májból és agyból.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása edzés előtt történt (időpontok 255 és 270 perc).
A vázizomból, májból és agyból származó EV-k tartalmának összehasonlítása.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása edzés előtt történt (időpontok 255 és 270 perc).
Az edzés hatása az EV-számra.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab közötti összehasonlítást egy 1 órás edzés során végezték (időpontok 285, 300, 315 és 330 perc).
A vázizomból, májból és agyból származó EV-k számának összehasonlítása edzés hatására.
A placebo és az IL-6R ab közötti összehasonlítást egy 1 órás edzés során végezték (időpontok 285, 300, 315 és 330 perc).
Az edzés hatása az EV méretére
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab közötti összehasonlítást egy 1 órás edzés során végezték (időpontok 285, 300, 315 és 330 perc).
A vázizomból, a májból és az agyból származó EV-méret összehasonlítása az edzés hatására.
A placebo és az IL-6R ab közötti összehasonlítást egy 1 órás edzés során végezték (időpontok 285, 300, 315 és 330 perc).
Az edzés hatása az elektromos járművek tartalmára.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab közötti összehasonlítást egy 1 órás edzés során végezték (időpontok 285, 300, 315 és 330 perc).
A vázizomból, a májból és az agyból származó EV-tartalmának összehasonlítása az edzés hatására.
A placebo és az IL-6R ab közötti összehasonlítást egy 1 órás edzés során végezték (időpontok 285, 300, 315 és 330 perc).
Az elektromos járművek szövetspecifikus proteomikai tartalma.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása egy 1 órás edzés (330 perc) végén történik.
A vázizomból, a májból és az agyból származó EV-k proteomikus tartalmában mutatkozó különbségek összehasonlítása az edzés hatására.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása egy 1 órás edzés (330 perc) végén történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laktát.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
A plazma laktát és a vázizom, a máj és az agy különbségei a placebóval és az IL-6R ab-val összehasonlítva.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Piruvát.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
A plazma piruvát és a vázizom, a máj és az agy különbségei a placebóval és az IL-6R ab-val összehasonlítva.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Ketosavak.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Különbségek a plazma ketosavakban a vázizomból, a májból és az agyból, összehasonlítva a placebóval és az IL-6R ab-val.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Keton testek.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
A plazma ketontestek különbségei a vázizomzattól, a májtól és az agytól, a placebóval és az IL-6R ab-val összehasonlítva.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Az IL-6 hatása a zsírsavak oxidációs sebességére.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
A placebo és az IL-6R ab közötti különbségek összehasonlítása a zsírsavak, pl. palmitát oxidációs rátája, az egész test szintjén, valamint a vázizomzatban, a májban és az agyban.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Az IL-6 hatása az inzulinra.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
A plazma inzulinkoncentrációiban mutatkozó különbségek összehasonlítása a placebo és az IL-6R ab között.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Az IL-6 hatása a glukagonra.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
A plazma glukagonkoncentrációi közötti különbségek összehasonlítása a placebo és az IL-6R ab között.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Az IL-6 hatása az epinefrinre.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
A plazma epinefrin koncentrációiban mutatkozó különbségek összehasonlítása a placebo és az IL-6R ab között.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Az IL-6 hatása a noradrenalinra.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
A plazma noradrenalin-koncentráció különbségeinek összehasonlítása a placebo és az IL-6R ab között.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
IL-6 szintek.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
A plazma IL-6 koncentrációjának különbségeinek összehasonlítása a placebo és az IL-6R ab között.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Az IL-6 hatása a szubsztráthasználatra.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
A légzési cserearány különbségei a placebóval és az IL-6R ab-val összehasonlítva.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása nyugalomban (időpontok 255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 időpontok) történik. percek).
Az IL-6 hatása az észlelt terhelésre.
Időkeret: A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása edzés közben történik (időpontok 285, 300, 315 és 330 perc).
Különbségek a gyakorlat során észlelt megerőltetés arányában a placebóval és az IL-6R ab-val összehasonlítva.
A placebo és az IL-6R ab összehasonlítása edzés közben történik (időpontok 285, 300, 315 és 330 perc).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek zsír- és fehérjerészének (TAG és apolipoprotein B100) teljes test/máj frakcionált szintézise
Időkeret: Az információ nyugalomban (255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 perc) történik.
Az információ nyugalomban (255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 perc) történik.
Különbségek a koncentrációkban, valamint a 24 plazma „zsír” fehérje frakcionált szintézisének sebességében (az összes apolipoprotein, albumin, transztiretin és a nagy sűrűségű lipoprotein képződéshez kapcsolódó enzimek, összehasonlítva az IL-6R ab placebóval).
Időkeret: A vizsgálati karok összehasonlítása nyugalomban (255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 perc).
A vizsgálati karok összehasonlítása nyugalomban (255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 perc).
Részletes információk az alanin/glutamát/leucin interaktív anyagcseréről és szerepükről a glükoneogenezisben az egész test szintjén, valamint a vázizomzatban, a májban és az agyban.
Időkeret: Az információ nyugalomban (255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 perc) történik.
Az információ nyugalomban (255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 perc) történik.
Részletes információ a teljes test, a vázizom, a máj és az agy arginin-, ornitin- és citrullin-anyagcseréjéről, valamint a teljes nitrogén-monoxid (NO) mennyiségi termelési sebességéről.
Időkeret: Az információ nyugalomban (255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 perc) történik.
Az információ nyugalomban (255 és 270 perc), edzés közben (285, 300, 315 és 330 perc) és az edzésből való felépülés során (345, 360 és 390 perc) történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helga Ellingsgaard

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helga Ellingsgaard, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-23069670

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel