- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06334653
Harjoituksen säätelemä elinten ylikuuluminen, IL-6:n vaikutus (EVEX)
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Helga Ellingsgaard
Kaiken kaikkiaan tutkimus tutkii elinten ylikuulumista harjoituksen aikana.
Tarkemmin sanottuna tutkimuksessa tutkitaan IL-6:n roolia glukoosin, rasvahappojen ja aminohappokinetiikan säätelyssä koko kehon tasolla sekä luustolihaksissa, maksassa ja aivoissa.
Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan solunulkoisten rakkuloiden ottoa ja vapautumista luurankolihaksissa, maksassa ja aivoissa vasteena harjoitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja: 18 vuotta
- Enimmäisikä: 45 vuotta
- Minimi BMI: 18
- Suurin BMI: 25
- Sukupuoli Mies
- Terve (seulonnan perusteella)
- Vakaa ruumiinpaino 6 kuukauden ajan
- VO2max (ml/kg/min) ≥ 50
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Sydänsairaus
- Tulehdukselliset sairaudet
- Nykyinen infektio
- Maksasairaus (transaminaasit yli 2x normaalin ylärajan yläpuolella)
- Munuaissairaus (kreatiniini yli 1,5 mg/dl)
- Tunnettu immunosuppressiivinen sairaus
- Kortikosteroidien käyttö
- Säännöllinen NSAID- tai parasetamolin käyttö
- Aspiriinin käyttö yli 100 mg/vrk
- Karsinooman historia
- Tuberkuloosin historia
- Anemia (hematokriitti alle 33 %)
- WBC alle 1 x 10^3
- Verihiutaleet alle 100 x 10^3
- Verenvuotohäiriöt
- Obstruktiivinen keuhkosairaus
- Reisiluun tyrä
- Verisuoniproteesi
- Verisuonten tromboosi
- Aikaisempi hermovaurio
- Monet aiemmat reisiluun katetriasennukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos infuusio
|
akuutti harjoituskohtaus
|
|
Kokeellinen: Tosilitsumabi
IL-6-reseptorivasta-aineinfuusio (8 mg/kg ruumiinpainoa, max 800 mg)
|
akuutti harjoituskohtaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon substraattikinetiikka.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Vertaamalla glukoosin, glyserolin, palmitaatin ja aminohappojen esiintymisasteita (Ra) ja katoamisia (Rd) lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä levossa, harjoituksen aikana ja palautumisessa.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
Kudoskohtainen käyttö ja substraattien tuotanto.
Aikaikkuna: Tutkimuskäsivarsien vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia).
|
Plasebon ja IL-6Rabin välinen vertailu mittaamalla plasmasta substraattien Ra- ja Rd-arvot lihaksissa, maksassa ja aivoissa levossa, harjoittelun aikana ja palautumisessa käyttämällä Steelen ei-stabiilin tilan yhtälöitä, jotka on mukautettu stabiileille isotoopeille.
|
Tutkimuskäsivarsien vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia).
|
|
IL-6:n proteiinisynteesin ja hajoamisen säätely.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Plasebon ja IL-6Rabin proteiinisynteesin ja hajoamisnopeuksien erojen vertailu levossa, harjoittelun aikana ja harjoituksesta toipumisen aikana.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
Lihaksista, maksasta ja aivoista tulevien sähköautojen määrä.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään ennen harjoittelua (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia).
|
Vertaamalla luurankolihaksista, maksasta ja aivoista peräisin olevien sähköautojen määrää.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään ennen harjoittelua (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia).
|
|
Sähköautojen koko lihaksesta, maksasta ja aivoista.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään ennen harjoittelua (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia).
|
Verrataan luurankolihaksista, maksasta ja aivoista peräisin olevaa EV-kokoa.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään ennen harjoittelua (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia).
|
|
Sähköautot lihaksista, maksasta ja aivoista.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään ennen harjoittelua (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia).
|
Vertaamalla luurankolihaksista, maksasta ja aivoista peräisin olevien sähköautojen sisältöä.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään ennen harjoittelua (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia).
|
|
Harjoituksen vaikutus EV-numeroon.
Aikaikkuna: Vertailut lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä tehdään 1 tunnin harjoitusottelun aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
|
Vertaamalla luurankolihaksista, maksasta ja aivoista peräisin olevien sähköautojen määrää harjoituksen seurauksena.
|
Vertailut lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä tehdään 1 tunnin harjoitusottelun aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
|
|
Harjoituksen vaikutus EV-kokoon
Aikaikkuna: Vertailut lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä tehdään 1 tunnin harjoitusottelun aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
|
Verrataan EV-kokoa, joka on peräisin luurankolihaksista, maksasta ja aivoista vasteena harjoitukselle.
|
Vertailut lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä tehdään 1 tunnin harjoitusottelun aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
|
|
Harjoituksen vaikutus sähköautojen sisältöön.
Aikaikkuna: Vertailut lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä tehdään 1 tunnin harjoitusottelun aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
|
Vertaamalla luurankolihaksista, maksasta ja aivoista peräisin olevien sähköajoneuvojen sisältöä vasteena harjoitukselle.
|
Vertailut lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä tehdään 1 tunnin harjoitusottelun aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
|
|
Sähköautojen kudoskohtainen proteominen sisältö.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään 1 tunnin harjoitusottelun (330 minuuttia) lopussa.
|
Vertaamalla luurankolihasten, maksan ja aivojen EV:n proteomisen sisällön eroja vasteena harjoitukselle.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään 1 tunnin harjoitusottelun (330 minuuttia) lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Plasman laktaatin erot luurankolihaksista, maksasta ja aivoista verrattuna lumelääkkeeseen ja IL-6R ab:hen.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
Pyruvaatti.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Plasmapyruvaatin erot luurankolihaksista, maksasta ja aivoista verrattuna lumelääkkeeseen ja IL-6R ab:hen.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
Ketohapot.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Plasman ketohappojen erot luurankolihaksista, maksasta ja aivoista verrattuna lumelääkkeeseen ja IL-6R ab.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
Ketonikappaleet.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Erot plasman ketoaineissa luustolihaksista, maksasta ja aivoista verrattuna lumelääkkeeseen ja IL-6R ab.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
IL-6:n vaikutus rasvahappojen hapettumisnopeuksiin.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Verrataan plasebon ja IL-6R ab:n välillä eroja rasvahapoissa, esim.
palmitaatin hapettumisnopeudet koko kehon tasolla ja luurankolihaksissa, maksassa ja aivoissa.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
IL-6:n vaikutus insuliiniin.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Verrataan plasman insuliinipitoisuuksien eroja lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
IL-6:n vaikutus glukagoniin.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Verrataan plasman glukagonipitoisuuksien eroja lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
IL-6:n vaikutus epinefriiniin.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Verrataan plasman epinefriinipitoisuuksien eroja lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
IL-6:n vaikutus norepinefriiniin.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Verrataan plasman norepinefriinipitoisuuksien eroja lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
IL-6 tasot.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Verrataan eroja plasman IL-6-pitoisuuksissa lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
IL-6:n vaikutus substraatin käyttöön.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
Erot hengitysteiden vaihtosuhteessa verrattuna lumelääkkeeseen ja IL-6R ab.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
|
|
IL-6:n vaikutus koettuun rasitukseen.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
|
Erot koetun rasituksen nopeudessa harjoituksen aikana verrattuna lumelääkkeeseen ja IL-6R ab.
|
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sekä erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien rasva- että proteiiniosan (TAG ja apolipoproteiini B100) koko kehon/maksan fraktioitu synteesinopeus
Aikaikkuna: Tietoja saadaan levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
|
Tietoja saadaan levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
|
|
24 plasman "rasva"proteiinin (kaikki apolipoproteiini, albumiini, transtyretiini ja entsyymit, jotka liittyvät korkeatiheyksisten lipoproteiinien muodostukseen verrattaessa IL-6R ab:ta lumelääkkeeseen) pitoisuuksien erot sekä fraktiaalinen synteesinopeus.
Aikaikkuna: Tutkimuskäsivarsien vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
|
Tutkimuskäsivarsien vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
|
|
Yksityiskohtaista tietoa alaniini/glutamaatti/leusiini interaktiivisesta aineenvaihdunnasta ja niiden roolista glukoneogeneesissä koko kehon tasolla sekä luustolihaksissa, maksassa ja aivoissa.
Aikaikkuna: Tietoja saadaan levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
|
Tietoja saadaan levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
|
|
Yksityiskohtaiset tiedot koko kehon, luustolihasten, maksan ja aivojen arginiinin, ornitiinin ja sitrulliinin aineenvaihdunnasta ja kokonaistyppioksidin (NO) tuotantomääristä.
Aikaikkuna: Tietoja saadaan levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
|
Tietoja saadaan levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helga Ellingsgaard, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-23069670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain terveille vapaaehtoisille
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja