Crosstalk de órgão regulado por exercício, influência da IL-6 (EVEX)
30 de setembro de 2024 atualizado por: Helga Ellingsgaard
No geral, o estudo investiga crosstalk de órgãos durante o exercício.
Mais especificamente, o estudo investiga o papel da IL-6 na regulação da cinética da glicose, dos ácidos graxos e dos aminoácidos em todo o corpo e no músculo esquelético, fígado e cérebro.
Além disso, o estudo investiga a captação e liberação de vesículas extracelulares no músculo esquelético, fígado e cérebro em resposta ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima: 18 anos
- Idade máxima: 45 anos
- IMC mínimo: 18
- IMC máximo: 25
- Sexo: Masculino
- Saudável (com base na triagem)
- Peso corporal estável por 6 meses
- VO2máx (mL/kg/min) ≥ 50
Critério de exclusão:
- Fumar
- Doença da tireóide
- Doença cardíaca
- Doenças inflamatórias
- Infecção atual
- Doença hepática (transaminases mais de 2x acima da faixa normal)
- Doença renal (creatinina superior a 1,5 mg/dl)
- Doença imunossupressora conhecida
- Uso de corticosteróides
- Uso regular de AINE ou paracetamol
- Aspirina usa mais de 100 mg/d
- História de carcinoma
- História da tuberculose
- Anemia (hematócrito inferior a 33%)
- WBC inferior a 1 x 10 ^ 3
- Plaquetas menores que 100 x 10^3
- Distúrbios hemorrágicos
- Doença pulmonar obstrutiva
- Hérnia femoral
- Prótese vascular
- Trombose vascular
- Danos nervosos anteriores
- Muitas instalações anteriores de cateter femoral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Infusão salina
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sessão de exercício agudo
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Experimental: Tocilizumabe
Infusão de anticorpo receptor de IL-6 (8 mg/kg de peso corporal, máximo de 800 mg)
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sessão de exercício agudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinética do substrato de corpo inteiro.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Comparando as taxas de aparecimento (Ra) e desaparecimento (Rd) de glicose, glicerol, palmitato, aminoácidos entre placebo e IL-6R ab em repouso, durante o exercício e recuperação.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Utilização específica de tecidos e produção de substratos.
Prazo: As comparações entre os braços do estudo são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390 minutos).
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Comparação, entre placebo e IL-6Rab, medindo no plasma, o Ra e Rd de substratos no músculo, fígado e cérebro em repouso, durante o exercício e recuperação usando as equações de estado não estacionário de Steele adaptadas para isótopos estáveis.
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As comparações entre os braços do estudo são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390 minutos).
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Regulação da IL-6 na síntese e degradação de proteínas.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Comparando as diferenças nas taxas de síntese e degradação protéica entre placebo e IL-6Rab em repouso, durante o exercício e durante a recuperação do exercício.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Número de EVs de músculo, fígado e cérebro.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6Rab são feitas antes do exercício (pontos de tempo 255 e 270 minutos).
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Comparar o número de EVs provenientes do músculo esquelético, fígado e cérebro.
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As comparações entre placebo e IL-6Rab são feitas antes do exercício (pontos de tempo 255 e 270 minutos).
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Tamanho dos EVs de músculo, fígado e cérebro.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6Rab são feitas antes do exercício (pontos de tempo 255 e 270 minutos).
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Comparando o tamanho do VE derivado do músculo esquelético, fígado e cérebro.
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As comparações entre placebo e IL-6Rab são feitas antes do exercício (pontos de tempo 255 e 270 minutos).
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EVs de músculo, fígado e cérebro.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6Rab são feitas antes do exercício (pontos de tempo 255 e 270 minutos).
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Comparar o conteúdo de EVs provenientes de músculo esquelético, fígado e cérebro.
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As comparações entre placebo e IL-6Rab são feitas antes do exercício (pontos de tempo 255 e 270 minutos).
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Influência do exercício no número de VE.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas ao longo de uma sessão de exercícios de 1 hora (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos).
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Comparar o número de VEs provenientes do músculo esquelético, fígado e cérebro em resposta ao exercício.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas ao longo de uma sessão de exercícios de 1 hora (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos).
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Influência do exercício no tamanho do VE
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas ao longo de uma sessão de exercícios de 1 hora (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos).
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Comparando o tamanho do VE derivado do músculo esquelético, fígado e cérebro em resposta ao exercício.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas ao longo de uma sessão de exercícios de 1 hora (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos).
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Influência do exercício no conteúdo do VE.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas ao longo de uma sessão de exercícios de 1 hora (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos).
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Comparar o conteúdo de VEs provenientes do músculo esquelético, fígado e cérebro em resposta ao exercício.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas ao longo de uma sessão de exercícios de 1 hora (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos).
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Conteúdo proteômico específico do tecido dos EVs.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas ao final de uma sessão de exercícios de 1 hora (330 minutos).
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Comparando diferenças no conteúdo proteômico de VEs do músculo esquelético, fígado e cérebro em resposta ao exercício.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas ao final de uma sessão de exercícios de 1 hora (330 minutos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lactato.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Diferenças no lactato plasmático do músculo esquelético, fígado e cérebro comparando placebo e IL-6R ab.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Piruvato.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Diferenças no piruvato plasmático do músculo esquelético, fígado e cérebro comparando placebo e IL-6R ab.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Cetoácidos.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Diferenças nos cetoácidos plasmáticos do músculo esquelético, fígado e cérebro comparando placebo e IL-6R ab.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Corpos cetônicos.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Diferenças nos corpos cetônicos plasmáticos do músculo esquelético, fígado e cérebro comparando placebo e IL-6R ab.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Influência da IL-6 nas taxas de oxidação de ácidos graxos.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Comparando, entre placebo e IL-6R ab, diferenças em ácidos graxos, e.
taxas de oxidação do palmitato, em todo o corpo e no músculo esquelético, fígado e cérebro.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Influência da IL-6 na insulina.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Comparando as diferenças nas concentrações plasmáticas de insulina entre placebo e IL-6R ab.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Influência da IL-6 no glucagon.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Comparando as diferenças nas concentrações plasmáticas de glucagon entre placebo e IL-6R ab.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Influência da IL-6 na epinefrina.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Comparando as diferenças nas concentrações plasmáticas de epinefrina entre placebo e IL-6R ab.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Influência da IL-6 na norepinefrina.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Comparando as diferenças nas concentrações plasmáticas de norepinefrina entre placebo e IL-6R ab.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Níveis de IL-6.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Comparando as diferenças nas concentrações plasmáticas de IL-6 entre placebo e IL-6R ab.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Influência da IL-6 no uso do substrato.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Diferenças na taxa de troca respiratória comparando placebo e IL-6R ab.
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As comparações entre placebo e IL-6R ab são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 minutos), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390). minutos).
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Influência da IL-6 na percepção de esforço.
Prazo: As comparações entre placebo e IL-6Rab são feitas durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos).
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Diferenças na taxa de esforço percebido durante o exercício comparando placebo e IL-6R ab.
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As comparações entre placebo e IL-6Rab são feitas durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 minutos).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de síntese fracionada de corpo inteiro/fígado de ambas as lipoproteínas de densidade muito baixa, gordura e parte proteica (TAG e apolipoproteína B100)
Prazo: As informações serão obtidas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 min), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 min) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390 min).
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As informações serão obtidas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 min), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 min) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390 min).
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Diferenças nas concentrações, bem como na taxa de síntese fracionada de 24 proteínas plasmáticas 'gordas' (todas apolipoproteínas, albumina, transtirretina e enzimas relacionadas à formação de lipoproteínas de alta densidade comparando IL-6R ab com placebo).
Prazo: As comparações entre os braços do estudo são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 min), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 min) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390 min).
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As comparações entre os braços do estudo são feitas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 min), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 min) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390 min).
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Informações detalhadas sobre o metabolismo interativo da alanina/glutamato/leucina e seu papel na gliconeogênese no corpo inteiro e no músculo esquelético, fígado e cérebro.
Prazo: As informações serão obtidas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 min), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 min) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390 min).
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As informações serão obtidas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 min), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 min) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390 min).
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Informações detalhadas sobre o metabolismo de todo o corpo, músculo esquelético, fígado e cérebro, arginina, ornitina e citrulina e taxas quantitativas de produção total de óxido nítrico (NO).
Prazo: As informações serão obtidas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 min), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 min) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390 min).
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As informações serão obtidas em repouso (pontos de tempo 255 e 270 min), durante o exercício (pontos de tempo 285, 300, 315 e 330 min) e durante a recuperação do exercício (pontos de tempo 345, 360 e 390 min).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Helga Ellingsgaard, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-23069670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .