运动调节的器官串扰、IL-6 的影响 (EVEX)
2024年9月30日 更新者：Helga Ellingsgaard
总体而言，该研究调查了运动期间的器官串扰。
更具体地说，该研究调查了 IL-6 在调节全身水平以及骨骼肌、肝脏和大脑中的葡萄糖、脂肪酸和氨基酸动力学中的作用。
此外，该研究还调查了骨骼肌、肝脏和大脑中细胞外囊泡的摄取和释放对运动的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Capital Region
-
Copenhagen、Capital Region、丹麦、2100
- Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最低年龄：18 岁
- 最大年龄：45岁
- 最低体重指数：18
- 最大体重指数：25
- 性别男
- 健康（基于筛查）
- 6个月体重稳定
- 最大摄氧量（毫升/公斤/分钟）≥50
排除标准：
- 抽烟
- 甲状腺疾病
- 心脏病
- 炎症性疾病
- 当前感染情况
- 肝脏疾病（转氨酶超过正常范围上限的 2 倍）
- 肾脏疾病（肌酐超过1.5 毫克/分升)
- 已知的免疫抑制疾病
- 皮质类固醇的使用
- 定期使用非甾体抗炎药或扑热息痛
- 阿司匹林使用量超过 100 毫克/天
- 癌症史
- 结核病史
- 贫血（血细胞比容低于 33%）
- 白细胞少于 1 x 10^3
- 血小板小于 100 x 10^3
- 出血性疾病
- 阻塞性肺疾病
- 股疝
- 血管假体
- 血管血栓形成
- 既往神经损伤
- 许多以前的股骨导管安装
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
生理盐水输液
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急性运动回合
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实验性的：托珠单抗
IL-6受体抗体输注（8毫克/公斤体重，最大800毫克）
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急性运动回合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身底物动力学。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较休息时、运动期间和恢复期间安慰剂和 IL-6R ab 之间葡萄糖、甘油、棕榈酸酯、氨基酸的出现率 (Ra) 和消失率 (Rd)。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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底物的组织特异性利用和生产。
大体时间：研究组之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。
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使用适用于稳定同位素的 Steele 非稳态方程，通过测量血浆中休息时、运动期间和恢复期间肌肉、肝脏和大脑中底物的 Ra 和 Rd 来比较安慰剂和 IL-6Rab。
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研究组之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。
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IL-6 调节蛋白质合成和降解。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较安慰剂和 IL-6Rab 在休息、运动期间和运动恢复期间蛋白质合成和降解率的差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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来自肌肉、肝脏和大脑的 EV 数量。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在运动前进行的（时间点 255 和 270 分钟）。
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比较来自骨骼肌、肝脏和大脑的 EV 数量。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在运动前进行的（时间点 255 和 270 分钟）。
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肌肉、肝脏和大脑的 EV 大小。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在运动前进行的（时间点 255 和 270 分钟）。
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比较骨骼肌、肝脏和大脑的 EV 大小。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在运动前进行的（时间点 255 和 270 分钟）。
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来自肌肉、肝脏和大脑的 EV。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在运动前进行的（时间点 255 和 270 分钟）。
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比较来自骨骼肌、肝脏和大脑的 EV 的含量。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在运动前进行的（时间点 255 和 270 分钟）。
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运动对 EV 数的影响。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在 1 小时的锻炼过程中（时间点 285、300、315 和 330 分钟）进行的。
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比较运动后骨骼肌、肝脏和大脑产生的 EV 数量。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在 1 小时的锻炼过程中（时间点 285、300、315 和 330 分钟）进行的。
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运动对 EV 大小的影响
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在 1 小时的锻炼过程中（时间点 285、300、315 和 330 分钟）进行的。
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比较骨骼肌、肝脏和大脑对运动的反应产生的 EV 大小。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在 1 小时的锻炼过程中（时间点 285、300、315 和 330 分钟）进行的。
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运动对 EV 含量的影响。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在 1 小时的锻炼过程中（时间点 285、300、315 和 330 分钟）进行的。
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比较来自骨骼肌、肝脏和大脑对运动的反应的 EV 含量。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在 1 小时的锻炼过程中（时间点 285、300、315 和 330 分钟）进行的。
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EV 的组织特异性蛋白质组含量。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在 1 小时锻炼（330 分钟）结束时进行的。
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比较骨骼肌、肝脏和大脑对运动的反应中 EV 的蛋白质组含量差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在 1 小时锻炼（330 分钟）结束时进行的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳酸。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较安慰剂和 IL-6R ab 的骨骼肌、肝脏和大脑血浆乳酸的差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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丙酮酸。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较安慰剂和 IL-6R ab 的骨骼肌、肝脏和大脑血浆丙酮酸的差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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酮酸。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较安慰剂和 IL-6R ab 的骨骼肌、肝脏和大脑血浆酮酸的差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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酮体。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较安慰剂和 IL-6R ab 的骨骼肌、肝脏和大脑血浆酮体的差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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IL-6 对脂肪酸氧化速率的影响。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较安慰剂和 IL-6R ab 之间脂肪酸的差异，例如
全身水平以及骨骼肌、肝脏和大脑中的棕榈酸酯氧化率。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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IL-6对胰岛素的影响。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较安慰剂和 IL-6R ab 之间血浆胰岛素浓度的差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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IL-6 对胰高血糖素的影响。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较安慰剂和 IL-6R ab 之间血浆胰高血糖素浓度的差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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IL-6 对肾上腺素的影响。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较安慰剂和 IL-6R ab 之间血浆肾上腺素浓度的差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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IL-6 对去甲肾上腺素的影响。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较安慰剂和 IL-6R ab 之间血浆去甲肾上腺素浓度的差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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IL-6 水平。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较安慰剂和 IL-6R ab 之间血浆 IL-6 浓度的差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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IL-6 对底物使用的影响。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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比较安慰剂和 IL-6R ab 的呼吸交换率差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。分钟）。
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IL-6 对感知用力的影响。
大体时间：安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在运动期间进行的（时间点 285、300、315 和 330 分钟）。
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与安慰剂和 IL-6R ab 相比，运动期间感知用力率的差异。
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安慰剂和 IL-6R ab 之间的比较是在运动期间进行的（时间点 285、300、315 和 330 分钟）。
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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极低密度脂蛋白脂肪和蛋白质部分（TAG 和载脂蛋白 B100）的全身/肝脏分数合成率
大体时间：将在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）获取信息。
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将在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）获取信息。
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24 种血浆“脂肪”蛋白（所有载脂蛋白、白蛋白、运甲状腺素蛋白和与高密度脂蛋白形成相关的酶，IL-6R ab 与安慰剂相比）的浓度和分数合成率的差异。
大体时间：研究组之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。
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研究组之间的比较是在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）进行的。
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有关丙氨酸/谷氨酸/亮氨酸相互作用代谢及其在全身和骨骼肌、肝脏和大脑糖异生中的作用的详细信息。
大体时间：将在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）获取信息。
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将在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）获取信息。
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有关全身、骨骼肌、肝脏和大脑精氨酸、鸟氨酸和瓜氨酸代谢以及定量总一氧化氮 (NO) 生成率的详细信息。
大体时间：将在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）获取信息。
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将在休息时（时间点 255 和 270 分钟）、运动期间（时间点 285、300、315 和 330 分钟）以及运动恢复期间（时间点 345、360 和 390 分钟）获取信息。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helga Ellingsgaard, PhD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月9日
初级完成 (实际的)
2024年6月25日
研究完成 (实际的)
2024年6月25日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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