Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přeslechy orgánů regulované cvičením, vliv IL-6 (EVEX)

30. září 2024 aktualizováno: Helga Ellingsgaard
Celkově studie zkoumá přeslechy orgánů během cvičení. Konkrétněji studie zkoumá roli IL-6 při regulaci kinetiky glukózy, mastných kyselin a aminokyselin na úrovni celého těla a v kosterním svalstvu, játrech a mozku. Kromě toho studie zkoumá vychytávání a uvolňování extracelulárních vezikul v kosterním svalu, játrech a mozku v reakci na cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk: 18 let
  • Maximální věk: 45 let
  • Minimální BMI: 18
  • Maximální BMI: 25
  • Mužské pohlaví
  • Zdravé (na základě screeningu)
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu 6 měsíců
  • VO2max (ml/kg/min) ≥ 50

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Nemoc štítné žlázy
  • Srdeční choroba
  • Zánětlivá onemocnění
  • Současná infekce
  • Onemocnění jater (transaminázy více než 2x horní normální rozmezí)
  • Onemocnění ledvin (kreatinin vyšší než 1,5 mg/dl)
  • Známé imunosupresivní onemocnění
  • Užívání kortikosteroidů
  • Pravidelné užívání NSAID nebo paracetamolu
  • Použití aspirinu více než 100 mg/den
  • Historie karcinomu
  • Historie tuberkulózy
  • Anémie (hematokrit nižší než 33 %)
  • WBC méně než 1 x 10^3
  • Krevní destičky menší než 100 x 10^3
  • Poruchy krvácení
  • Obstrukční plicní nemoc
  • Femorální kýla
  • Cévní protéza
  • Cévní trombóza
  • Předchozí poškození nervů
  • Mnoho předchozích instalací femorálních katétrů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Infuze fyziologického roztoku
Jiný: cvičení
akutní cvičební záchvat
Experimentální: Tocilizumab
Infuze protilátky receptoru IL-6 (8 mg/kg tělesné hmotnosti, max. 800 mg)
Jiný: cvičení
akutní cvičební záchvat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika celotělového substrátu.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Porovnání míry výskytu (Ra) a vymizení (Rd) glukózy, glycerolu, palmitátu, aminokyselin mezi placebem a IL-6R ab v klidu, během cvičení a zotavení.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Tkáňově specifické využití a výroba substrátů.
Časové okno: Srovnání mezi rameny studie se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Srovnání mezi placebem a IL-6Rab měřením Ra a Rd substrátů v plazmě ve svalech, játrech a mozku v klidu, během cvičení a zotavení s použitím rovnic v nestabilním stavu podle Steele upravených pro stabilní izotopy.
Srovnání mezi rameny studie se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
IL-6 regulace syntézy a degradace proteinů.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Porovnání rozdílů v syntéze proteinů a rychlosti degradace mezi placebem a IL-6Rab v klidu, během cvičení a během zotavování po cvičení.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Počet EV ze svalů, jater a mozku.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí před cvičením (časové body 255 a 270 minut).
Porovnání počtu EV pocházejících z kosterního svalstva, jater a mozku.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí před cvičením (časové body 255 a 270 minut).
Velikost EV ze svalů, jater a mozku.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí před cvičením (časové body 255 a 270 minut).
Porovnání velikosti EV odvozené z kosterního svalstva, jater a mozku.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí před cvičením (časové body 255 a 270 minut).
EV ze svalů, jater a mozku.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí před cvičením (časové body 255 a 270 minut).
Porovnání obsahu EV pocházejících z kosterního svalstva, jater a mozku.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí před cvičením (časové body 255 a 270 minut).
Vliv cvičení na číslo EV.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí během 1-hodinového cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut).
Porovnání počtu EV pocházejících z kosterního svalstva, jater a mozku v reakci na cvičení.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí během 1-hodinového cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut).
Vliv cvičení na velikost EV
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí během 1-hodinového cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut).
Porovnání velikosti EV odvozené od kosterního svalstva, jater a mozku v reakci na cvičení.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí během 1-hodinového cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut).
Vliv cvičení na obsah EV.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí během 1-hodinového cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut).
Porovnání obsahu EV pocházejících z kosterního svalstva, jater a mozku v reakci na cvičení.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí během 1-hodinového cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut).
Tkáňově specifický proteomický obsah EV.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí na konci 1-hodinového cvičení (330 minut).
Porovnání rozdílů v proteomickém obsahu EV z kosterního svalstva, jater a mozku v reakci na cvičení.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí na konci 1-hodinového cvičení (330 minut).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laktát.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Rozdíly v plazmatickém laktátu z kosterního svalstva, jater a mozku ve srovnání s placebem a IL-6R ab.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Pyruvát.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Rozdíly v plazmatickém pyruvátu z kosterního svalstva, jater a mozku ve srovnání s placebem a IL-6R ab.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Ketokyseliny.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Rozdíly v plazmatických ketokyselinách z kosterního svalstva, jater a mozku ve srovnání s placebem a IL-6R ab.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Ketonová tělíska.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Rozdíly v ketolátek v plazmě z kosterního svalstva, jater a mozku ve srovnání s placebem a IL-6R ab.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Vliv IL-6 na rychlost oxidace mastných kyselin.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Srovnáním mezi placebem a IL-6R ab, rozdíly v mastných kyselinách, např. míra oxidace palmitátu na úrovni celého těla a v kosterním svalstvu, játrech a mozku.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Vliv IL-6 na inzulín.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Porovnání rozdílů v plazmatických koncentracích inzulínu mezi placebem a IL-6R ab.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Vliv IL-6 na glukagon.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Porovnání rozdílů plazmatických koncentrací glukagonu mezi placebem a IL-6R ab.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Vliv IL-6 na epinefrin.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Porovnání rozdílů v plazmatických koncentracích epinefrinu mezi placebem a IL-6R ab.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Vliv IL-6 na norepinefrin.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Porovnání rozdílů v plazmatických koncentracích norepinefrinu mezi placebem a IL-6R ab.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Hladiny IL-6.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Srovnání rozdílů v plazmatických koncentracích IL-6 mezi placebem a IL-6R ab.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Vliv IL-6 na využití substrátu.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Rozdíly v poměru respirační výměny ve srovnání s placebem a IL-6R ab.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí v klidu (časové body 255 a 270 minut), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 minut).
Vliv IL-6 na vnímanou námahu.
Časové okno: Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut).
Rozdíly v míře vnímané námahy během cvičení ve srovnání s placebem a IL-6R ab.
Srovnání mezi placebem a IL-6R ab se provádí během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 minut).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost frakční syntézy v celém těle/játrech jak tukové, tak bílkovinné části lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (TAG a apolipoprotein B100)
Časové okno: Informace budou získávány v klidu (časové body 255 a 270 min), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 min) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 min).
Informace budou získávány v klidu (časové body 255 a 270 min), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 min) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 min).
Rozdíly v koncentracích a také rychlosti frakční syntézy 24 plazmatických „tukových“ proteinů (všechny apolipoprotein, albumin, transtyretin a enzymy související s tvorbou lipoproteinů o vysoké hustotě ve srovnání IL-6R ab s placebem).
Časové okno: Srovnání mezi rameny studie se provádí v klidu (časové body 255 a 270 min), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 min) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 min).
Srovnání mezi rameny studie se provádí v klidu (časové body 255 a 270 min), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 min) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 min).
Podrobné informace o interaktivním metabolismu alaninu/glutamátu/leucinu a jejich roli v glukoneogenezi na úrovni celého těla a v kosterním svalstvu, játrech a mozku.
Časové okno: Informace budou získávány v klidu (časové body 255 a 270 min), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 min) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 min).
Informace budou získávány v klidu (časové body 255 a 270 min), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 min) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 min).
Podrobné informace o metabolismu argininu, ornithinu a citrulinu v celém těle, kosterním svalstvu, játrech a mozku a o kvantitativní produkci celkového oxidu dusnatého (NO).
Časové okno: Informace budou získávány v klidu (časové body 255 a 270 min), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 min) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 min).
Informace budou získávány v klidu (časové body 255 a 270 min), během cvičení (časové body 285, 300, 315 a 330 min) a během zotavování po cvičení (časové body 345, 360 a 390 min).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helga Ellingsgaard

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helga Ellingsgaard, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-23069670

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit