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MASLD 환자 관리를 위한 보수계 기반 신체 활동의 효율성.

2025년 5월 12일 업데이트: Phunchai Charatcharoenwitthaya, Mahidol University

대사 관련 지방간 질환 환자 관리를 위한 보수계 기반 신체 활동의 유효성: 무작위 대조 시험

이 연구는 2022년 태국 성인을 대상으로 건강 조사를 실시한 결과 비만과 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 크게 증가해 대사 관련 지방간 질환(MASLD)으로 이어지는 것으로 나타났습니다. NAFLD의 유병률은 19.7%였으며, 대사증후군과 당뇨병이 있는 개인에서 유병률이 더 높았습니다. MASLD는 인슐린 저항성 및 유전적 다형성, 특히 3-rs738409 변이체를 포함하는 포스포리파제 도메인과 같은 파타틴과 관련이 있습니다. 또한, 신체 활동은 간 질환 위험과 반비례 관계가 있었으며, 걸음 수가 많을수록 NAFLD 발생률 및 간 관련 사망률이 감소했습니다. 이 연구의 목표는 24주 동안 MASLD 환자의 신체 활동 수준과 건강 결과에 대한 식이 조언과 만보계 사용의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

2022년 태국 국민 건강검진을 통한 건강조사 결과, 태국 18세 이상 국민 중 비만(BMI ≥25kg/m2) 유병률은 44.9%(남성 40.3%, 49.2%)로 나타났다. 여성의 경우) 지난 수십 년 동안 크게 증가했습니다. 이 상태는 태국 인구 사이에서 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 발병률이 증가하는 데 기여하는 중요한 요인입니다. NAFLD는 여성의 경우 주당 140g 미만, 남성의 경우 주당 210g 미만의 알코올을 섭취하는 개인의 지방간 질환을 말합니다. 대사 장애의 임상적 특징을 보이는 환자는 대사 관련 지방간 질환(MASLD)을 갖는 것으로 새롭게 정의되었습니다.

18,588명을 대상으로 한 이번 조사에서 NAFLD의 유병률은 19.7%였으며, 남자는 20.9%, 여자는 18.6%였다. 복부비만(대사증후군) 환자의 경우 43.5%, 당뇨병 환자의 경우 35.6%로 특히 높았다. 연령, 성별, 신체 활동, 흡연, 과체중이나 비만, 복부 비만, 높은 중성지방 수치, 당뇨병, 고혈압, 낮은 HDL 콜레스테롤 수치와 같은 대사 특성 등의 요인이 NAFLD와 유의미한 연관이 있습니다.

지방간 질환의 일종인 MASLD는 심혈관 질환의 주요 위험 요소인 인슐린 저항성과 직접적으로 연관되어 있습니다. MASLD에 대한 현재 치료 지침에는 식이 조절과 적절한 신체 활동 또는 운동을 통한 체중 감량이 간의 지방 축적, 염증 및 섬유증을 줄일 수 있다는 명확한 증거가 있습니다. 중요한 것은 혈당, 지질 수준, 인슐린 효과 등 다양한 대사 매개변수도 개선한다는 것입니다.

MASLD의 원인은 낮은 신체 활동과 앉아서 생활하는 생활 방식과 결합된 고칼로리 식단과 같은 행동 및 환경 요인과 관련이 있습니다. 이러한 요인은 인슐린 저항성을 촉진하고 지방 분해를 자극하며 간을 포함한 다양한 기관으로의 유리 지방산의 이동을 촉진합니다. 이는 간의 지방 축적, 인슐린 저항성 간 조직, 비정상적인 β-산화 과정, 산화 스트레스, 간 염증, 성상 세포 활성화 증가 및 그에 따른 섬유증을 유발하여 결국 간경화 및 간세포 암종의 위험을 증가시킵니다.

유전적 다형성은 MASLD 발병에서 중요한 역할을 하며, 3개 유전자를 함유하는 포스포리파제 도메인과 같은 파타틴의 단일 염기 다형성(SNP), 특히 rs738409 변이체는 간의 지방 축적 및 섬유증과 강하게 연관되어 있습니다.

또한, 111,309명의 개인이 참여한 12개 연구의 데이터를 체계적으로 검토하고 분석한 결과, 하루에 걷는 횟수, 특히 하루에 8,800걸음이 전체 사망률 및 심혈관 질환(CVD)의 위험을 크게 감소시키는 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 신체 활동의 증가는 전반적인 만성 간 질환, 특히 NAFLD의 위험 감소와 관련이 있었습니다. 하루에 2,500보씩 신체 활동을 늘리면 비만 상태와 관계없이 만성 간 질환이 38% 감소하고 NAFLD가 47% 감소하는 것과 관련이 있었습니다.

이 연구의 목표는 MASLD 환자에게 식이요법을 수정하고 만보계를 착용하여 신체 활동의 변화를 장려하도록 조언하는 무작위 연구를 수행하는 것입니다. 식이요법에 대한 조언만 받은 MASLD 환자와 비교하여 하루 최소 8,800보를 달성하는 것을 목표로 합니다. 만보계를 착용하여 24주 동안 매일의 걸음 수를 기록하세요.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 새로운 지방간 질환 명명법에 관한 A 다사회 델파이 합의문 2023의 진단 기준에 따라 MASLD로 진단되어야 하며, 간 지방증과 여성의 경우 주당 140g 미만 또는 210g 미만의 알코올 소비가 입증되어야 합니다. 남성의 경우 매주 대사증후군의 임상적 특징 중 하나 이상과 함께.
  2. 참가자는 등록 당시 최소 18세 이상이어야 합니다.
  3. 환자는 3개 유전자 다형성을 포함하는 포스포리파제 도메인과 같은 파타틴을 확인하기 위한 혈액 검사에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  1. 하루 20분 이상, 주 3일 이상 규칙적인 운동을 하는 사람입니다.
  2. 연구에 참여하기 전에 하루에 3000보 이상 걷는 등 규칙적인 신체 활동을 한 개인입니다.
  3. B형 또는 C형 간염, 자가면역성 간염, 윌슨병, 간암, 혈색소증, 간경변 등 기타 만성 간질환 진단을 받은 자.
  4. HIV, 각종 만성 염증성 질환, 결합조직 장애 등 비알코올성 지방간 질환에 영향을 미칠 수 있는 질환으로 진단받은 자.
  5. 아미오다론, 스테로이드, 메토트렉세이트, 호르몬 약물 또는 면역억제제를 포함하여 지방간 질환을 촉진시키는 것으로 알려진 약물을 복용하는 개인.
  6. 이전에 비타민 E, 피오글리타존, 글루카곤 유사 펩타이드-1 작용제, SGLT2 억제제 등 지방간 질환에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용한 적이 있는 개인.
  7. 체중 감량 프로그램에 참여하거나 비만 치료를 위해 비만 수술을 받으려는 참가자.
  8. 간경변증이 있는 사람.
  9. 간암 진단을 받은 개인.
  10. 관상동맥질환, 만성 폐쇄성 폐질환, 중증 골관절염 등 신체 활동 중에 질병을 악화시킬 수 있는 증상을 나타내는 중증 만성 질환이 있는 개인.
  11. 밀실공포증, MRI 스캔과 호환되지 않는 신체 임플란트 또는 재료 사용 등 MRI 검사를 받는 데 금기 사항이 있는 환자.
  12. 임신한 여성.
  13. 연구 프로젝트 참여에 대한 공식적인 동의를 제공하지 않는 개인입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 비교기: 만보계 그룹 사용을 권장합니다.
만보계 기록을 받고 적극적으로 사용하도록 격려받은 MASLD 환자.
다른: 만보계 사용을 장려하세요.
MASLD 환자는 의료 제공자 또는 조사자의 격려에 따라 만보계 기록을 적극적으로 사용했습니다.
간섭 없음: 위약 비교기: 보수계 그룹 사용 금지
만보계 기록을 받았지만 사용을 권장하지 않은 MASLD 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동을 촉진하기 위해 만보계를 착용한 MASLD 환자군과 정상적인 일상 걷기 행동을 한 MASLD 환자군 간의 MRI-PDFF로 평가한 간 지방 축적의 변화를 비교합니다.
기간: 24주
정상적인 매일 걷기를 하는 MASLD 환자군과 하루 최소 8,800보 달성을 촉진하기 위해 만보계를 착용한 MASLD 환자군 간의 자기공명영상 양성자 밀도 지방 분율(MRI-PDFF)로 평가한 간 지방 축적의 변화를 비교합니다. 행동, 식이요법 조정.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동을 촉진하기 위해 만보계를 착용한 MASLD 환자 그룹과 식이 조절과 함께 정상적인 일상 걷기 행동을 한 MASLD 환자 그룹 간의 대사 매개변수 변화를 비교합니다.
기간: 24주
다양한 대사 매개변수의 변화를 비교합니다(예: 체중(킬로그램), 키(미터), 혈당 수준(예: 데시리터당 밀리그램) 또는 HbA1C(백분율), 총 콜레스테롤(데시리터당 밀리그램)과 같은 혈중 지질 프로필) 최소 8,800걸음 달성을 촉진하기 위해 만보계를 착용한 MASLD 환자 그룹 간 식이 조절과 함께 정상적인 일상 걷기 행동을 보이는 MASLD 환자 그룹과 비교했습니다.
24주
신체 활동을 촉진하기 위해 만보계를 착용한 MASLD 환자군과 정상적인 일상 걷기 행동을 하는 MASLD 환자군 간의 간 지방 축적 변화에 대한 유전자의 영향을 연구합니다.
기간: 24주
MASLD 환자 그룹과 비교하여 하루 최소 8,800보 달성을 촉진하기 위해 만보계를 착용한 MASLD 환자 그룹 사이에서 MRI-PDFF로 평가한 간 지방 축적 변화에 대한 3개의 rs738409 G 대립유전자를 포함하는 파타틴 유사 포스포리파제 도메인의 영향을 연구합니다. 일상적인 걷기 행동과 함께 식이요법을 조정합니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Division of Gastroenterology, Siriraj Hospital, Siriraj Hospital
  • 수석 연구원: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SI 172/2024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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