- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06334666
La eficacia de la actividad física motivada por un podómetro para el tratamiento de pacientes con MASLD.
La eficacia de la actividad física motivada por un podómetro para el tratamiento de pacientes con enfermedad hepática esteatósica asociada al metabolismo: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados de la encuesta de salud de la población tailandesa mediante exámenes físicos en el año 2022 encontraron que entre los tailandeses de 18 años o más, la prevalencia de obesidad (IMC ≥25 kg/m2) fue del 44,9% (40,3% en hombres y 49,2% en hombres). en mujeres), que ha aumentado significativamente en las últimas décadas. Esta condición es un factor importante que contribuye a la creciente incidencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) entre la población tailandesa. NAFLD se refiere a la enfermedad del hígado graso en personas que consumen alcohol en cantidades inferiores a 140 gramos por semana para las mujeres o menos de 210 gramos por semana para los hombres. Se ha definido recientemente que aquellos con características clínicas de disfunción metabólica tienen enfermedad hepática esteatósica asociada al metabolismo (MASLD).
En esta encuesta de 18.588 personas, la prevalencia de NAFLD fue del 19,7%, con tasas del 20,9% en hombres y del 18,6% en mujeres. Fue notablemente mayor: 43,5% en personas con obesidad abdominal (síndrome metabólico) y 35,6% en personas con diabetes. Factores como la edad, el sexo, la actividad física, el tabaquismo y las características metabólicas como el sobrepeso u obesidad, la obesidad abdominal, los niveles altos de triglicéridos, la diabetes, la hipertensión y los niveles bajos de colesterol HDL se asocian significativamente con la NAFLD.
MASLD, un tipo de enfermedad del hígado graso, está directamente asociada con la resistencia a la insulina, un factor de riesgo clave para las enfermedades cardiovasculares. Las pautas de tratamiento actuales para MASLD tienen evidencia clara de que la pérdida de peso mediante el control de la dieta y la actividad física o el ejercicio apropiados pueden reducir la acumulación de grasa en el hígado, la inflamación y la fibrosis. Es importante destacar que también mejora diversos parámetros metabólicos, como los niveles de azúcar y lípidos en sangre, así como la eficacia de la insulina.
La etiología de MASLD está relacionada con factores ambientales y de comportamiento, como dietas altas en calorías combinadas con poca actividad física y estilos de vida sedentarios. Estos factores favorecen la resistencia a la insulina, estimulando la lipólisis y el movimiento de ácidos grasos libres a diversos órganos, incluido el hígado. Esto conduce a la acumulación de grasa en el hígado, tejido hepático resistente a la insulina, procesos anormales de β-oxidación, estrés oxidativo, inflamación hepática, aumento de la activación de las células estrelladas y fibrosis posterior, lo que eventualmente aumenta el riesgo de cirrosis hepática y carcinoma hepatocelular.
Los polimorfismos genéticos desempeñan un papel importante en la patogénesis de MASLD, con polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en el dominio de fosfolipasa similar a la patatina que contiene el gen-3, en particular la variante rs738409, que están fuertemente asociados con la acumulación de grasa y la fibrosis en el hígado.
Además, una revisión sistemática y un análisis de datos de 12 estudios en los que participaron 111.309 personas encontraron que el número de pasos por día, en particular 8.800 pasos por día, se asociaba con una reducción significativa en el riesgo de mortalidad general y enfermedades cardiovasculares (ECV). Además, el aumento de la actividad física se asoció con un riesgo reducido de enfermedad hepática crónica en general y de NAFLD específicamente. El aumento de la actividad física en 2500 pasos por día se asoció con una reducción del 38% en la enfermedad hepática crónica y una reducción del 47% en la NAFLD, independientemente del estado de obesidad.
Esta investigación tiene como objetivo realizar un estudio aleatorizado para asesorar a los pacientes con MASLD para que modifiquen su dieta y usen podómetros para fomentar cambios en la actividad física, con el objetivo de lograr al menos 8.800 pasos por día, en comparación con los pacientes con MASLD que solo reciben asesoramiento dietético y use podómetros para registrar los pasos diarios durante un período de 24 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD
- Número de teléfono: 6624197282
- Correo electrónico: phunchai@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Phacharapon Kittiratanapinun, MD
- Número de teléfono: 66892077155
- Correo electrónico: 167si120@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser diagnosticados con MASLD de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la Declaración de consenso de Delphi de múltiples sociedades sobre la nueva nomenclatura de la enfermedad del hígado graso 2023, con evidencia de esteatosis hepática y consumo de alcohol de menos de 140 gramos por semana para las mujeres o menos de 210 gramos. por semana para los hombres, junto con al menos una de las características clínicas del síndrome metabólico.
- Los participantes deben tener al menos 18 años al momento de la inscripción.
- Los pacientes deben dar su consentimiento para realizar análisis de sangre para la identificación del polimorfismo del gen 3 que contiene el dominio de fosfolipasa similar a la patatina.
Criterio de exclusión:
- Personas que realizan ejercicio regular durante al menos 20 minutos al día, al menos 3 días a la semana.
- Individuos que realizan actividad física regular y caminan más de 3000 pasos por día antes de participar en el estudio.
- Individuos diagnosticados con otras enfermedades hepáticas crónicas como hepatitis B o C, hepatitis autoinmune, enfermedad de Wilson, cáncer de hígado, hemocromatosis, cirrosis hepática u otras.
- Personas diagnosticadas con enfermedades que pueden afectar la enfermedad del hígado graso no alcohólico, como el VIH, diversas enfermedades inflamatorias crónicas o trastornos del tejido conectivo.
- Personas que toman medicamentos que se sabe que promueven la enfermedad del hígado graso, incluidos amiodarona, esteroides, metotrexato, medicamentos hormonales o inmunosupresores.
- Personas que hayan tomado previamente medicamentos que se sabe que afectan la enfermedad del hígado graso, incluida la vitamina E, pioglitazona, agonistas del péptido 1 similar al glucagón e inhibidores de SGLT2.
- Participantes que tengan la intención de unirse a programas de pérdida de peso o someterse a una cirugía bariátrica para el tratamiento de la obesidad.
- Individuos con cirrosis.
- Personas diagnosticadas con cáncer de hígado.
- Las personas con enfermedades crónicas graves todavía presentan síntomas durante la actividad física que pueden exacerbar la enfermedad, como enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad pulmonar obstructiva crónica u osteoartritis grave.
- Pacientes con contraindicaciones para someterse a exámenes de resonancia magnética, como claustrofobia o tener implantes corporales o materiales incompatibles con la resonancia magnética.
- Mujeres que están embarazadas.
- Personas que no dan su consentimiento formal para participar en el proyecto de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comparador Activo: Fomentar el uso del podómetro en grupo.
Paciente MASLD que recibió registro de podómetro y se le animó a usarlo activamente.
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El paciente con MASLD utilizó activamente el registro del podómetro con el apoyo del proveedor de atención o del investigador.
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Sin intervención: Comparador de placebo: desaconsejar el uso del grupo de podómetro
Paciente con MASLD que recibió registro con podómetro pero no se le animó a usarlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los cambios en la acumulación de grasa hepática evaluados por MRI-PDFF entre el grupo de pacientes MASLD que usaban podómetros para promover la actividad física, en comparación con el grupo de pacientes MASLD con un comportamiento normal de caminata diaria.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Comparar los cambios en la acumulación de grasa hepática evaluados mediante resonancia magnética con fracción de grasa de densidad de protones (MRI-PDFF) entre el grupo de pacientes MASLD que usaban podómetros para promover el logro de al menos 8800 pasos por día, en comparación con el grupo de pacientes MASLD con caminata diaria normal. comportamiento, junto con ajustes en la dieta.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los cambios en los parámetros metabólicos entre el grupo de pacientes MASLD que usaban podómetros para promover la actividad física, en comparación con el grupo de pacientes MASLD con un comportamiento normal de caminata diaria, junto con ajustes dietéticos.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Comparar cambios en varios parámetros metabólicos (p. ej.
peso en kilogramos, altura en metros, niveles de azúcar en sangre como FBS en miligramos por decilitro o HbA1C en porcentaje y perfiles de lípidos en sangre como el colesterol total en miligramos por decilitro) entre el grupo de pacientes MASLD que usaban podómetros para promover el logro de al menos 8,800 pasos. por día, en comparación con el grupo de pacientes MASLD con un comportamiento normal de caminata diaria, junto con ajustes en la dieta.
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24 semanas
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Estudiar el impacto de los genes sobre los cambios en la acumulación de grasa hepática entre el grupo de pacientes con MASLD que usaban podómetros para promover la actividad física, en comparación con el grupo de pacientes con MASLD con un comportamiento normal de caminata diaria.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Estudiar el impacto del dominio de fosfolipasa tipo patatina que contiene 3 alelos rs738409 G sobre los cambios en la acumulación de grasa hepática evaluados mediante MRI-PDFF entre el grupo de pacientes con MASLD que usaban podómetros para promover el logro de al menos 8800 pasos por día, en comparación con el grupo de pacientes con MASLD con un comportamiento normal de caminata diaria, junto con ajustes en la dieta.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karlas T, Petroff D, Sasso M, Fan JG, Mi YQ, de Ledinghen V, Kumar M, Lupsor-Platon M, Han KH, Cardoso AC, Ferraioli G, Chan WK, Wong VW, Myers RP, Chayama K, Friedrich-Rust M, Beaugrand M, Shen F, Hiriart JB, Sarin SK, Badea R, Jung KS, Marcellin P, Filice C, Mahadeva S, Wong GL, Crotty P, Masaki K, Bojunga J, Bedossa P, Keim V, Wiegand J. Individual patient data meta-analysis of controlled attenuation parameter (CAP) technology for assessing steatosis. J Hepatol. 2017 May;66(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.jhep.2016.12.022. Epub 2016 Dec 28.
- Hernaez R, Lazo M, Bonekamp S, Kamel I, Brancati FL, Guallar E, Clark JM. Diagnostic accuracy and reliability of ultrasonography for the detection of fatty liver: a meta-analysis. Hepatology. 2011 Sep 2;54(3):1082-1090. doi: 10.1002/hep.24452.
- Rinella ME, Neuschwander-Tetri BA, Siddiqui MS, Abdelmalek MF, Caldwell S, Barb D, Kleiner DE, Loomba R. AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2023 May 1;77(5):1797-1835. doi: 10.1097/HEP.0000000000000323. Epub 2023 Mar 17. No abstract available.
- Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Trenell M. Treatment of NAFLD with diet, physical activity and exercise. J Hepatol. 2017 Oct;67(4):829-846. doi: 10.1016/j.jhep.2017.05.016. Epub 2017 May 23.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Ekstedt M, Nasr P, Kechagias S. Natural History of NAFLD/NASH. Curr Hepatol Rep. 2017;16(4):391-397. doi: 10.1007/s11901-017-0378-2. Epub 2017 Nov 13.
- Engin A. The Definition and Prevalence of Obesity and Metabolic Syndrome. Adv Exp Med Biol. 2017;960:1-17. doi: 10.1007/978-3-319-48382-5_1.
- Goodpaster BH, Katsiaras A, Kelley DE. Enhanced fat oxidation through physical activity is associated with improvements in insulin sensitivity in obesity. Diabetes. 2003 Sep;52(9):2191-7. doi: 10.2337/diabetes.52.9.2191.
- Jeon CY, Lokken RP, Hu FB, van Dam RM. Physical activity of moderate intensity and risk of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):744-52. doi: 10.2337/dc06-1842.
- White T, Westgate K, Wareham NJ, Brage S. Estimation of Physical Activity Energy Expenditure during Free-Living from Wrist Accelerometry in UK Adults. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167472. doi: 10.1371/journal.pone.0167472. eCollection 2016.
- LaMonte MJ, Lewis CE, Buchner DM, Evenson KR, Rillamas-Sun E, Di C, Lee IM, Bellettiere J, Stefanick ML, Eaton CB, Howard BV, Bird C, LaCroix AZ. Both Light Intensity and Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured by Accelerometry Are Favorably Associated With Cardiometabolic Risk Factors in Older Women: The Objective Physical Activity and Cardiovascular Health (OPACH) Study. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 17;6(10):e007064. doi: 10.1161/JAHA.117.007064.
- Kim D, Murag S, Cholankeril G, Cheung A, Harrison SA, Younossi ZM, Ahmed A. Physical Activity, Measured Objectively, Is Associated With Lower Mortality in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;19(6):1240-1247.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.07.023. Epub 2020 Jul 16.
- Saint-Maurice PF, Troiano RP, Berrigan D, Kraus WE, Matthews CE. Volume of Light Versus Moderate-to-Vigorous Physical Activity: Similar Benefits for All-Cause Mortality? J Am Heart Assoc. 2018 Apr 2;7(7):e008815. doi: 10.1161/JAHA.118.008815. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2018 Dec 4;7(23):e03714.
- Bird SR, Hawley JA. Update on the effects of physical activity on insulin sensitivity in humans. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 1;2(1):e000143. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000143. eCollection 2016.
- Kwak MS, Kim D, Chung GE, Kim W, Kim JS. The preventive effect of sustained physical activity on incident nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2017 Jun;37(6):919-926. doi: 10.1111/liv.13332. Epub 2016 Dec 24.
- Kistler KD, Brunt EM, Clark JM, Diehl AM, Sallis JF, Schwimmer JB; NASH CRN Research Group. Physical activity recommendations, exercise intensity, and histological severity of nonalcoholic fatty liver disease. Am J Gastroenterol. 2011 Mar;106(3):460-8; quiz 469. doi: 10.1038/ajg.2010.488. Epub 2011 Jan 4.
- Asada F, Nomura T, Hosui A, Kubota M. Influence of increased physical activity without body weight loss on hepatic inflammation in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Environ Health Prev Med. 2020 Jun 10;25(1):18. doi: 10.1186/s12199-020-00857-6.
- Stine JG, Munaganuru N, Barnard A, Wang JL, Kaulback K, Argo CK, Singh S, Fowler KJ, Sirlin CB, Loomba R. Change in MRI-PDFF and Histologic Response in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Nov;19(11):2274-2283.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.08.061. Epub 2020 Aug 31.
- Shen J, Wong GL, Chan HL, Chan RS, Chan HY, Chu WC, Cheung BH, Yeung DK, Li LS, Sea MM, Woo J, Wong VW. PNPLA3 gene polymorphism and response to lifestyle modification in patients with nonalcoholic fatty liver disease. J Gastroenterol Hepatol. 2015 Jan;30(1):139-46. doi: 10.1111/jgh.12656.
- Koutoukidis DA, Koshiaris C, Henry JA, Noreik M, Morris E, Manoharan I, Tudor K, Bodenham E, Dunnigan A, Jebb SA, Aveyard P. The effect of the magnitude of weight loss on non-alcoholic fatty liver disease: A systematic review and meta-analysis. Metabolism. 2021 Feb;115:154455. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154455. Epub 2020 Nov 29.
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298. Erratum In: JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1619.
- Hallsworth K, Thoma C, Moore S, Ploetz T, Anstee QM, Taylor R, Day CP, Trenell MI. Non-alcoholic fatty liver disease is associated with higher levels of objectively measured sedentary behaviour and lower levels of physical activity than matched healthy controls. Frontline Gastroenterol. 2015 Jan;6(1):44-51. doi: 10.1136/flgastro-2014-100432. Epub 2014 Jun 30.
- Koolhaas CM, van Rooij FJ, Cepeda M, Tiemeier H, Franco OH, Schoufour JD. Physical activity derived from questionnaires and wrist-worn accelerometers: comparability and the role of demographic, lifestyle, and health factors among a population-based sample of older adults. Clin Epidemiol. 2017 Dec 18;10:1-16. doi: 10.2147/CLEP.S147613. eCollection 2018.
- Gerber L, Otgonsuren M, Mishra A, Escheik C, Birerdinc A, Stepanova M, Younossi ZM. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is associated with low level of physical activity: a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Oct;36(8):772-81. doi: 10.1111/apt.12038. Epub 2012 Sep 8.
- Joo JH, Kim HJ, Park EC, Jang SI. Association between sitting time and non-alcoholic fatty live disease in South Korean population: a cross-sectional study. Lipids Health Dis. 2020 Sep 23;19(1):212. doi: 10.1186/s12944-020-01385-6.
- St George A, Bauman A, Johnston A, Farrell G, Chey T, George J. Independent effects of physical activity in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2009 Jul;50(1):68-76. doi: 10.1002/hep.22940.
- Zelber-Sagi S, Nitzan-Kaluski D, Goldsmith R, Webb M, Zvibel I, Goldiner I, Blendis L, Halpern Z, Oren R. Role of leisure-time physical activity in nonalcoholic fatty liver disease: a population-based study. Hepatology. 2008 Dec;48(6):1791-8. doi: 10.1002/hep.22525.
- Mansour-Ghanaei R, Mansour-Ghanaei F, Naghipour M, Joukar F. The Lifestyle Characteristics in Non-Alcoholic Fatty Liver Disease in the PERSIAN Guilan Cohort Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Sep 14;7(19):3313-3318. doi: 10.3889/oamjms.2019.647. eCollection 2019 Oct 15.
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; Clinical Practice Guideline Panel; Chair:; EASL Governing Board representative:; Panel members:. EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis - 2021 update. J Hepatol. 2021 Sep;75(3):659-689. doi: 10.1016/j.jhep.2021.05.025. Epub 2021 Jun 21.
- Maximos M, Bril F, Portillo Sanchez P, Lomonaco R, Orsak B, Biernacki D, Suman A, Weber M, Cusi K. The role of liver fat and insulin resistance as determinants of plasma aminotransferase elevation in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2015 Jan;61(1):153-60. doi: 10.1002/hep.27395. Epub 2014 Nov 25.
- Anstee QM, Day CP. The Genetics of Nonalcoholic Fatty Liver Disease: Spotlight on PNPLA3 and TM6SF2. Semin Liver Dis. 2015 Aug;35(3):270-90. doi: 10.1055/s-0035-1562947. Epub 2015 Sep 17.
- Krawczyk M, Rau M, Schattenberg JM, Bantel H, Pathil A, Demir M, Kluwe J, Boettler T, Lammert F, Geier A; NAFLD Clinical Study Group. Combined effects of the PNPLA3 rs738409, TM6SF2 rs58542926, and MBOAT7 rs641738 variants on NAFLD severity: a multicenter biopsy-based study. J Lipid Res. 2017 Jan;58(1):247-255. doi: 10.1194/jlr.P067454. Epub 2016 Nov 11.
- Akuta N, Kawamura Y, Arase Y, Suzuki F, Sezaki H, Hosaka T, Kobayashi M, Kobayashi M, Saitoh S, Suzuki Y, Ikeda K, Kumada H. Relationships between Genetic Variations of PNPLA3, TM6SF2 and Histological Features of Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Japan. Gut Liver. 2016 May 23;10(3):437-45. doi: 10.5009/gnl15163.
- Romeo S, Kozlitina J, Xing C, Pertsemlidis A, Cox D, Pennacchio LA, Boerwinkle E, Cohen JC, Hobbs HH. Genetic variation in PNPLA3 confers susceptibility to nonalcoholic fatty liver disease. Nat Genet. 2008 Dec;40(12):1461-5. doi: 10.1038/ng.257. Epub 2008 Sep 25.
- Trepo E, Romeo S, Zucman-Rossi J, Nahon P. PNPLA3 gene in liver diseases. J Hepatol. 2016 Aug;65(2):399-412. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.011. Epub 2016 Mar 30.
- Boeckmans J, Gatzios A, Schattenberg JM, Koek GH, Rodrigues RM, Vanhaecke T. PNPLA3 I148M and response to treatment for hepatic steatosis: A systematic review. Liver Int. 2023 May;43(5):975-988. doi: 10.1111/liv.15533. Epub 2023 Feb 16.
- Stens NA, Bakker EA, Manas A, Buffart LM, Ortega FB, Lee DC, Thompson PD, Thijssen DHJ, Eijsvogels TMH. Relationship of Daily Step Counts to All-Cause Mortality and Cardiovascular Events. J Am Coll Cardiol. 2023 Oct 10;82(15):1483-1494. doi: 10.1016/j.jacc.2023.07.029. Epub 2023 Sep 6.
- Schneider CV, Zandvakili I, Thaiss CA, Schneider KM. Physical activity is associated with reduced risk of liver disease in the prospective UK Biobank cohort. JHEP Rep. 2021 Mar 2;3(3):100263. doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100263. eCollection 2021 Jun.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- SI 172/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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