Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askelmittarilla motivoidun fyysisen toiminnan tehokkuus MASLD-potilaiden hoidossa.

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Phunchai Charatcharoenwitthaya, Mahidol University

Askelmittarilla motivoidun fyysisen toiminnan tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on aineenvaihduntaan liittyvä steatoottinen maksasairaus: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksessa tehtiin terveyskysely thaimaalaisten aikuisten keskuudessa vuonna 2022 ja havaittiin lihavuuden ja alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) merkittävä lisääntyminen, mikä johti metaboliseen steatoottiseen maksasairauteen (MASLD). NAFLD:n esiintyvyys oli 19,7 %, ja se oli korkeampi henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä ja diabetes. MASLD liittyy insuliiniresistenssiin ja geneettisiin polymorfismiin, erityisesti patatiinin kaltaiseen fosfolipaasidomeeniin, joka sisältää 3-rs738409-variantin. Lisäksi fyysinen aktiivisuus liittyi käänteisesti maksasairausriskiin, ja korkeampi askelluku liittyi NAFLD:n ja maksaan liittyvän kuolleisuuden vähenemiseen. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ravitsemusneuvojen ja askelmittarin käytön vaikutusta MASLD-potilaiden fyysiseen aktiivisuustasoon ja terveyteen 24 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden 2022 fyysisten tarkastusten kautta tehdyn Thaimaan väestön terveystutkimuksen tulokset osoittivat, että yli 18-vuotiailla thaimaalaisilla liikalihavuuden (BMI ≥25 kg/m2) esiintyvyys oli 44,9 % (miehillä 40,3 % ja 49,2 %). naisilla), joka on lisääntynyt merkittävästi viime vuosikymmeninä. Tämä tila on merkittävä tekijä, joka myötävaikuttaa alkoholittomien rasvamaksasairauksien (NAFLD) lisääntymiseen Thaimaan väestössä. NAFLD viittaa rasvamaksasairauksiin henkilöillä, jotka kuluttavat alkoholia alle 140 grammaa viikossa naisilla tai alle 210 grammaa viikossa miehillä. Ne, joilla on aineenvaihdunnan toimintahäiriön kliinisiä piirteitä, on äskettäin määritelty aineenvaihduntaan liittyväksi steatoottiseksi maksasairaudeksi (MASLD).

Tässä 18 588 henkilön tutkimuksessa NAFLD:n esiintyvyys oli 19,7 %, miehillä 20,9 % ja naisilla 18,6 %. Se oli huomattavasti korkeampi, 43,5 % henkilöillä, joilla oli vatsalihavuus (metabolinen oireyhtymä) ja 35,6 % diabeetikoilla. Tekijät, kuten ikä, sukupuoli, fyysinen aktiivisuus, tupakointi ja aineenvaihdunnan ominaisuudet, kuten ylipaino tai liikalihavuus, vatsan lihavuus, korkeat triglyseriditasot, diabetes, verenpainetauti ja alhainen HDL-kolesterolitaso, liittyvät merkittävästi NAFLD:hen.

MASLD, eräänlainen rasvamaksasairaus, liittyy suoraan insuliiniresistenssiin, joka on keskeinen sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Nykyisissä MASLD:n hoitosuosituksissa on selkeää näyttöä siitä, että laihtuminen ruokavalion ja asianmukaisen fyysisen aktiivisuuden tai harjoittelun avulla voi vähentää rasvan kertymistä maksaan, tulehdusta ja fibroosia. Tärkeää on, että se parantaa myös erilaisia ​​aineenvaihduntaparametreja, kuten verensokeri- ja lipiditasoja, sekä insuliinin tehokkuutta.

MASLD:n etiologia liittyy käyttäytymiseen ja ympäristöön liittyviin tekijöihin, kuten korkeakaloriseen ruokavalioon yhdistettynä vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan elämäntapaan. Nämä tekijät edistävät insuliiniresistenssiä, stimuloivat lipolyysiä ja vapaiden rasvahappojen liikkumista eri elimiin, mukaan lukien maksaan. Tämä johtaa rasvan kertymiseen maksaan, insuliiniresistenttiin maksakudokseen, epänormaaleihin β-hapetusprosesseihin, oksidatiiviseen stressiin, maksatulehdukseen, lisääntyneeseen tähtisolujen aktivaatioon ja sitä seuraavaan fibroosiin, mikä lisää lopulta maksakirroosin ja hepatosellulaarisen karsinooman riskiä.

Geneettisillä polymorfismeilla on merkittävä rooli MASLD:n patogeneesissä, kun patatiinin kaltaisen fosfolipaasidomeenin sisältävän 3-geenin, erityisesti rs738409-variantin, yksittäiset nukleotidipolymorfismit (SNP:t) liittyvät vahvasti rasvan kertymiseen ja maksan fibroosiin.

Lisäksi 12 tutkimuksen, joihin osallistui 111 309 henkilöä, tietojen systemaattinen tarkastelu ja analysointi totesi, että askelten määrä päivässä, erityisesti 8 800 askelta päivässä, liittyi merkittävään kokonaiskuolleisuuden ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin vähenemiseen. Lisäksi lisääntynyt fyysinen aktiivisuus liittyi kroonisen maksasairauden riskin vähenemiseen yleisesti ja erityisesti NAFLD:hen. Fyysisen aktiivisuuden lisääminen 2 500 askeleella päivässä liittyi kroonisen maksasairauden vähenemiseen 38 % ja NAFLD:n vähenemiseen 47 % riippumatta liikalihavuuden tilasta.

Tällä tutkimuksella pyritään tekemään satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on neuvoa MASLD-potilaita muuttamaan ruokavaliotaan ja käyttämään askelmittareita kannustamaan muutoksiin fyysisessä aktiivisuudessa. Tavoitteena on saavuttaa vähintään 8 800 askelta päivässä verrattuna MASLD-potilaisiin, jotka saavat vain ravitsemusneuvoja ja käytä askelmittareita tallentaaksesi päivittäiset askeleet 24 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujilla tulee olla MASLD-diagnoosi A usean yhteiskunnan Delphi-konsensuslausunnon diagnostisten kriteerien mukaisesti uudesta rasvamaksasairauksien nimikkeistöstä 2023, ja todisteita maksan rasvakudoksesta ja alkoholinkulutuksesta alle 140 grammaa viikossa naisilla tai alle 210 grammaa viikossa miehillä, sekä vähintään yksi metabolisen oireyhtymän kliinisistä ominaisuuksista.
  2. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ilmoittautumishetkellä.
  3. Potilaiden on suostuttava verikokeisiin patatiinin kaltaisen fosfolipaasidomeenin sisältävän 3-geenin polymorfismin tunnistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka harrastavat säännöllistä liikuntaa vähintään 20 minuuttia päivässä, vähintään 3 päivää viikossa.
  2. Henkilöt, joilla on säännöllistä fyysistä aktiivisuutta ja kävelyä yli 3000 askelta päivässä ennen tutkimukseen osallistumista.
  3. Henkilöt, joilla on diagnosoitu muut krooniset maksasairaudet, kuten hepatiitti B tai C, autoimmuunihepatiitti, Wilsonin tauti, maksasyöpä, hemokromatoosi, maksakirroosi tai muut.
  4. Henkilöt, joilla on diagnosoitu sairauksia, jotka voivat vaikuttaa alkoholittomaan rasvamaksatautiin, kuten HIV, erilaiset krooniset tulehdussairaudet tai sidekudossairaudet.
  5. Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään edistävän rasvamaksasairauksia, mukaan lukien amiodaroni, steroidit, metotreksaatti, hormonaaliset lääkkeet tai immunosuppressantit.
  6. Henkilöt, jotka ovat aiemmin käyttäneet lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan rasvamaksasairauksiin, mukaan lukien E-vitamiini, pioglitatsoni, glukagonin kaltaiset peptidi-1-agonistit, SGLT2-estäjät.
  7. Osallistujat, jotka aikovat liittyä painonpudotusohjelmiin tai käydä läpi lihavuuden hoitoon tarkoitettua bariatrista leikkausta.
  8. Kirroosia sairastavat henkilöt.
  9. Henkilöt, joilla on diagnosoitu maksasyövä.
  10. Henkilöt, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, joilla on edelleen fyysisen toiminnan aikana oireita, jotka voivat pahentaa sairautta, kuten sepelvaltimotauti, krooninen keuhkoahtaumatauti tai vaikea nivelrikko.
  11. Potilaat, joilla on vasta-aiheita MRI-tutkimuksiin, kuten klaustrofobia tai joilla on kehon implantteja tai materiaaleja, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa.
  12. Raskaana olevat naiset.
  13. Henkilöt, jotka eivät anna virallista suostumusta osallistua tutkimusprojektiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen vertailija: rohkaise askelmittariryhmän käyttöä.
MASLD-potilas, joka sai askelmittarin ja jota kannustettiin käyttämään aktiivisesti.
MASLD-potilas käytti askelmittarin tallennusta aktiivisesti hoitajan tai tutkijan rohkaisemana
Ei väliintuloa: Placebo-vertailija: Älä käytä askelmittariryhmää
MASLD-potilas, joka sai askelmittarin tallennuksen, mutta jota ei kehotettu käyttämään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa MRI-PDFF:llä arvioituja muutoksia maksan rasvan kertymisessä MASLD-potilasryhmän välillä, joka käyttää askelmittareita fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi, verrattuna MASLD-potilasryhmään, jolla on normaali päivittäinen kävelykäyttäytyminen.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vertaa magneettiresonanssikuvauksella protonitiheysrasvafraktiolla (MRI-PDFF) arvioituja muutoksia maksan rasvan kertymisessä MASLD-potilasryhmän välillä, joka käyttää askelmittaria vähintään 8 800 askeleen saavuttamiseksi päivässä verrattuna MASLD-potilasryhmään normaalilla päivittäisellä kävelyllä. käyttäytyminen sekä ruokavalion muutokset.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan aineenvaihduntaparametrien muutoksia MASLD-potilasryhmän välillä, joka käyttää askelmittareita fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi, verrattuna MASLD-potilasryhmään, jolla on normaali päivittäinen kävelykäyttäytyminen sekä ruokavalion muutokset.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vertaamaan muutoksia eri aineenvaihduntaparametreissa (esim. paino kilogrammoina, pituus metreinä, verensokeri, kuten FBS milligrammoina desilitrassa tai HbA1C prosentteina, ja veren lipidiprofiilit, kuten kokonaiskolesteroli milligrammoina desilitraa kohti) MASLD-potilasryhmän välillä, joka käyttää askelmittaria vähintään 8 800 askeleen saavuttamiseksi päivässä verrattuna MASLD-potilasryhmään, jolla on normaali päivittäinen kävelykäyttäytyminen sekä ruokavalion muutokset.
24 viikkoa
Tutkia geenien vaikutusta maksan rasvan kertymisen muutoksiin MASLD-potilasryhmän välillä, joka käyttää askelmittaria fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi, verrattuna MASLD-potilasryhmään, jolla on normaali päivittäinen kävelykäyttäytyminen.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkia 3 rs738409 G alleelia sisältävän patatiinin kaltaisen fosfolipaasidomeenin vaikutusta MRI-PDFF:llä arvioituihin maksan rasvan kertymisen muutoksiin MASLD-potilasryhmän välillä, joka käyttää askelmittaria vähintään 8 800 askeleen saavuttamiseksi päivässä verrattuna MASLD-potilasryhmään. normaalilla päivittäisellä kävelykäyttäytymisellä sekä ruokavalion muutoksilla.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Division of Gastroenterology, Siriraj Hospital, Siriraj Hospital
  • Päätutkija: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Siriraj Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BMI

Kliiniset tutkimukset Kannusta askelmittarin käyttöä

Tilaa