- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06334666
Skuteczność aktywności fizycznej motywowanej krokomierzem w leczeniu pacjentów z MASLD.
Skuteczność aktywności fizycznej motywowanej krokomierzem w leczeniu pacjentów z metaboliczną stłuszczeniową chorobą wątroby: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniki badania stanu zdrowia Tajów metodą badań przedmiotowych w roku 2022 wykazały, że wśród Tajów w wieku 18 lat i starszych częstość występowania otyłości (BMI ≥25 kg/m2) wynosiła 44,9% (40,3% u mężczyzn i 49,2% u kobiet), która znacznie wzrosła w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Schorzenie to jest istotnym czynnikiem przyczyniającym się do wzrostu częstości występowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) wśród populacji Tajlandii. NAFLD odnosi się do stłuszczeniowej choroby wątroby u osób spożywających alkohol w ilościach mniejszych niż 140 gramów tygodniowo w przypadku kobiet i mniejszych niż 210 gramów tygodniowo w przypadku mężczyzn. Osoby z klinicznymi cechami dysfunkcji metabolicznej zostały niedawno zdefiniowane jako osoby cierpiące na stłuszczeniową chorobę wątroby związaną z metabolizmem (MASLD).
W tym badaniu, w którym wzięło udział 18 588 osób, częstość występowania NAFLD wyniosła 19,7%, przy czym odsetek ten wynosił 20,9% u mężczyzn i 18,6% u kobiet. Był on wyraźnie wyższy i wynosił 43,5% u osób z otyłością brzuszną (zespół metaboliczny) i 35,6% u osób chorych na cukrzycę. Czynniki takie jak wiek, płeć, aktywność fizyczna, palenie tytoniu i cechy metaboliczne, takie jak nadwaga lub otyłość, otyłość brzuszna, wysoki poziom trójglicerydów, cukrzyca, nadciśnienie i niski poziom cholesterolu HDL, są w istotny sposób powiązane z NAFLD.
MASLD, rodzaj stłuszczenia wątroby, jest bezpośrednio powiązany z insulinoopornością, kluczowym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Aktualne wytyczne dotyczące leczenia MASLD dostarczają wyraźnych dowodów na to, że utrata masy ciała poprzez kontrolę diety i odpowiednią aktywność fizyczną lub ćwiczenia fizyczne może zmniejszyć gromadzenie się tłuszczu w wątrobie, zapalenie i zwłóknienie. Co ważne, poprawia także różne parametry metaboliczne, takie jak poziom cukru i lipidów we krwi, a także skuteczność insuliny.
Etiologia MASLD jest związana z czynnikami behawioralnymi i środowiskowymi, takimi jak wysokokaloryczna dieta połączona z małą aktywnością fizyczną i siedzącym trybem życia. Czynniki te sprzyjają insulinooporności, stymulując lipolizę i przepływ wolnych kwasów tłuszczowych do różnych narządów, w tym wątroby. Prowadzi to do gromadzenia się tłuszczu w wątrobie, insulinoopornej tkanki wątroby, nieprawidłowych procesów β-oksydacji, stresu oksydacyjnego, zapalenia wątroby, zwiększonej aktywacji komórek gwiaździstych i późniejszego zwłóknienia, ostatecznie zwiększając ryzyko marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego.
Polimorfizmy genetyczne odgrywają znaczącą rolę w patogenezie MASLD, przy czym polimorfizmy pojedynczych nukleotydów (SNP) w genie-3 zawierającym domenę fosfolipazy podobnej do patatyny, szczególnie w wariancie rs738409, są silnie powiązane z gromadzeniem się tłuszczu i zwłóknieniem w wątrobie.
Co więcej, systematyczny przegląd i analiza danych z 12 badań z udziałem 111 309 osób wykazała, że liczba kroków dziennie, w szczególności 8800, wiąże się ze znacznym zmniejszeniem ryzyka ogólnej śmiertelności i chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Ponadto zwiększenie aktywności fizycznej wiązało się ze zmniejszeniem ogólnego ryzyka przewlekłej choroby wątroby, a szczególnie NAFLD. Zwiększanie aktywności fizycznej o 2500 kroków dziennie wiązało się z 38% redukcją przewlekłej choroby wątroby i 47% redukcją NAFLD, niezależnie od stopnia otyłości.
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania, którego celem będzie udzielenie pacjentom z MASLD porad dotyczących modyfikacji diety i noszenia krokomierzy w celu zachęcenia do zmiany aktywności fizycznej, w celu osiągnięcia co najmniej 8800 kroków dziennie w porównaniu z pacjentami z MASLD, którzy otrzymują jedynie porady dietetyczne i nosić krokomierze, aby rejestrować codzienne kroki przez okres 24 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U uczestników musi zostać zdiagnozowane MASLD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawartego w wielospołecznym konsensusie Delphi w sprawie nowej nomenklatury stłuszczeniowej wątroby na rok 2023, z objawami stłuszczenia wątroby i spożyciem alkoholu poniżej 140 gramów tygodniowo w przypadku kobiet lub mniej niż 210 gramów tygodniowo u mężczyzn, wraz z co najmniej jedną z cech klinicznych zespołu metabolicznego.
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat w momencie rejestracji.
- Pacjenci muszą wyrazić zgodę na badanie krwi w celu identyfikacji polimorfizmu genu-3 zawierającego domenę fosfolipazy patatynopodobnej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które regularnie ćwiczą przez co najmniej 20 minut dziennie, co najmniej 3 dni w tygodniu.
- Osoby, które przed wzięciem udziału w badaniu regularnie podejmowały aktywność fizyczną, chodząc powyżej 3000 kroków dziennie.
- Osoby, u których zdiagnozowano inne przewlekłe choroby wątroby, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Wilsona, rak wątroby, hemochromatoza, marskość wątroby i inne.
- Osoby, u których zdiagnozowano choroby, które mogą mieć wpływ na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby, takie jak HIV, różne przewlekłe choroby zapalne lub zaburzenia tkanki łącznej.
- Osoby przyjmujące leki, o których wiadomo, że sprzyjają stłuszczeniu wątroby, w tym amiodaron, steroidy, metotreksat, leki hormonalne lub leki immunosupresyjne.
- Osoby, które wcześniej przyjmowały leki wpływające na stłuszczenie wątroby, w tym witaminę E, pioglitazon, agonistów peptydu 1-glukagonopodobnego, inhibitory SGLT2.
- Uczestnicy zamierzający dołączyć do programów odchudzania lub poddać się operacji bariatrycznej w celu leczenia otyłości.
- Osoby z marskością wątroby.
- Osoby, u których zdiagnozowano raka wątroby.
- Osoby cierpiące na ciężkie choroby przewlekłe, podczas aktywności fizycznej nadal wykazują objawy, które mogą zaostrzyć chorobę, takie jak choroba wieńcowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do poddania się badaniu MRI, takimi jak klaustrofobia lub posiadający implanty ciała lub materiały niekompatybilne z badaniem MRI.
- Kobiety w ciąży.
- Osoby, które nie wyrażą formalnej zgody na udział w projekcie badawczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny komparator: zachęcaj do korzystania z grupy krokomierzy.
Pacjentka z MASLD, która otrzymała zapis krokomierza i została zachęcona do aktywnego korzystania z niego.
|
Pacjent z MASLD aktywnie korzystał z rejestracji krokomierza, za namową ze strony opiekuna lub badacza
|
|
Brak interwencji: Porównanie placebo: zniechęcaj do korzystania z grupy krokomierzy
Pacjent z MASLD, który otrzymał zapis krokomierza, ale nie był zachęcany do korzystania z niego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian w akumulacji tłuszczu w wątrobie ocenianych za pomocą MRI-PDFF pomiędzy grupą pacjentów z MASLD noszących krokomierze w celu promowania aktywności fizycznej, w porównaniu z grupą pacjentów z MASLD, którzy normalnie chodzą.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Porównanie zmian w akumulacji tłuszczu w wątrobie ocenianych za pomocą rezonansu magnetycznego frakcji tłuszczu o gęstości protonu (MRI-PDFF) pomiędzy grupą pacjentów z MASLD noszących krokomierze w celu osiągnięcia co najmniej 8800 kroków dziennie, w porównaniu z grupą pacjentów z MASLD, którzy normalnie chodzą codziennie zachowania, wraz z dostosowaniem diety.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian parametrów metabolicznych pomiędzy grupą pacjentów z MASLD noszących krokomierze w celu promowania aktywności fizycznej, w porównaniu z grupą pacjentów z MASLD, którzy normalnie chodzą, wraz ze zmianami w diecie.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Aby porównać zmiany różnych parametrów metabolicznych (np.
waga w kilogramach, wzrost w metrach, poziom cukru we krwi, taki jak FBS w miligramach na decylitr lub HbA1C w procentach, oraz profile lipidów we krwi, takie jak całkowity cholesterol w miligramach na decylitr) pomiędzy grupą pacjentów z MASLD noszących krokomierze w celu osiągnięcia co najmniej 8800 kroków dziennie w porównaniu z grupą pacjentów z MASLD, u których normalnie chodzi się codziennie i dostosowano dietę.
|
24 tygodnie
|
|
Badanie wpływu genów na zmiany w gromadzeniu się tłuszczu w wątrobie pomiędzy grupą pacjentów z MASLD noszących krokomierze w celu promowania aktywności fizycznej, w porównaniu z grupą pacjentów z MASLD, którzy normalnie chodzą.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Badanie wpływu domeny fosfolipazy patatynopodobnej zawierającej allele -3 rs738409 G na zmiany w akumulacji tłuszczu w wątrobie oceniane za pomocą MRI-PDFF pomiędzy grupą pacjentów z MASLD noszących krokomierze w celu osiągnięcia co najmniej 8800 kroków dziennie, w porównaniu z grupą pacjentów z MASLD z normalnym codziennym zachowaniem podczas chodzenia, wraz z dostosowaniem diety.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Division of Gastroenterology, Siriraj Hospital, Siriraj Hospital
- Główny śledczy: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Siriraj Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karlas T, Petroff D, Sasso M, Fan JG, Mi YQ, de Ledinghen V, Kumar M, Lupsor-Platon M, Han KH, Cardoso AC, Ferraioli G, Chan WK, Wong VW, Myers RP, Chayama K, Friedrich-Rust M, Beaugrand M, Shen F, Hiriart JB, Sarin SK, Badea R, Jung KS, Marcellin P, Filice C, Mahadeva S, Wong GL, Crotty P, Masaki K, Bojunga J, Bedossa P, Keim V, Wiegand J. Individual patient data meta-analysis of controlled attenuation parameter (CAP) technology for assessing steatosis. J Hepatol. 2017 May;66(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.jhep.2016.12.022. Epub 2016 Dec 28.
- Hernaez R, Lazo M, Bonekamp S, Kamel I, Brancati FL, Guallar E, Clark JM. Diagnostic accuracy and reliability of ultrasonography for the detection of fatty liver: a meta-analysis. Hepatology. 2011 Sep 2;54(3):1082-1090. doi: 10.1002/hep.24452.
- Rinella ME, Neuschwander-Tetri BA, Siddiqui MS, Abdelmalek MF, Caldwell S, Barb D, Kleiner DE, Loomba R. AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2023 May 1;77(5):1797-1835. doi: 10.1097/HEP.0000000000000323. Epub 2023 Mar 17. No abstract available.
- Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Trenell M. Treatment of NAFLD with diet, physical activity and exercise. J Hepatol. 2017 Oct;67(4):829-846. doi: 10.1016/j.jhep.2017.05.016. Epub 2017 May 23.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Ekstedt M, Nasr P, Kechagias S. Natural History of NAFLD/NASH. Curr Hepatol Rep. 2017;16(4):391-397. doi: 10.1007/s11901-017-0378-2. Epub 2017 Nov 13.
- Engin A. The Definition and Prevalence of Obesity and Metabolic Syndrome. Adv Exp Med Biol. 2017;960:1-17. doi: 10.1007/978-3-319-48382-5_1.
- Goodpaster BH, Katsiaras A, Kelley DE. Enhanced fat oxidation through physical activity is associated with improvements in insulin sensitivity in obesity. Diabetes. 2003 Sep;52(9):2191-7. doi: 10.2337/diabetes.52.9.2191.
- Jeon CY, Lokken RP, Hu FB, van Dam RM. Physical activity of moderate intensity and risk of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):744-52. doi: 10.2337/dc06-1842.
- White T, Westgate K, Wareham NJ, Brage S. Estimation of Physical Activity Energy Expenditure during Free-Living from Wrist Accelerometry in UK Adults. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167472. doi: 10.1371/journal.pone.0167472. eCollection 2016.
- LaMonte MJ, Lewis CE, Buchner DM, Evenson KR, Rillamas-Sun E, Di C, Lee IM, Bellettiere J, Stefanick ML, Eaton CB, Howard BV, Bird C, LaCroix AZ. Both Light Intensity and Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured by Accelerometry Are Favorably Associated With Cardiometabolic Risk Factors in Older Women: The Objective Physical Activity and Cardiovascular Health (OPACH) Study. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 17;6(10):e007064. doi: 10.1161/JAHA.117.007064.
- Kim D, Murag S, Cholankeril G, Cheung A, Harrison SA, Younossi ZM, Ahmed A. Physical Activity, Measured Objectively, Is Associated With Lower Mortality in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;19(6):1240-1247.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.07.023. Epub 2020 Jul 16.
- Bird SR, Hawley JA. Update on the effects of physical activity on insulin sensitivity in humans. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 1;2(1):e000143. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000143. eCollection 2016.
- Kwak MS, Kim D, Chung GE, Kim W, Kim JS. The preventive effect of sustained physical activity on incident nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2017 Jun;37(6):919-926. doi: 10.1111/liv.13332. Epub 2016 Dec 24.
- Kistler KD, Brunt EM, Clark JM, Diehl AM, Sallis JF, Schwimmer JB; NASH CRN Research Group. Physical activity recommendations, exercise intensity, and histological severity of nonalcoholic fatty liver disease. Am J Gastroenterol. 2011 Mar;106(3):460-8; quiz 469. doi: 10.1038/ajg.2010.488. Epub 2011 Jan 4.
- Asada F, Nomura T, Hosui A, Kubota M. Influence of increased physical activity without body weight loss on hepatic inflammation in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Environ Health Prev Med. 2020 Jun 10;25(1):18. doi: 10.1186/s12199-020-00857-6.
- Stine JG, Munaganuru N, Barnard A, Wang JL, Kaulback K, Argo CK, Singh S, Fowler KJ, Sirlin CB, Loomba R. Change in MRI-PDFF and Histologic Response in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Nov;19(11):2274-2283.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.08.061. Epub 2020 Aug 31.
- Shen J, Wong GL, Chan HL, Chan RS, Chan HY, Chu WC, Cheung BH, Yeung DK, Li LS, Sea MM, Woo J, Wong VW. PNPLA3 gene polymorphism and response to lifestyle modification in patients with nonalcoholic fatty liver disease. J Gastroenterol Hepatol. 2015 Jan;30(1):139-46. doi: 10.1111/jgh.12656.
- Koutoukidis DA, Koshiaris C, Henry JA, Noreik M, Morris E, Manoharan I, Tudor K, Bodenham E, Dunnigan A, Jebb SA, Aveyard P. The effect of the magnitude of weight loss on non-alcoholic fatty liver disease: A systematic review and meta-analysis. Metabolism. 2021 Feb;115:154455. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154455. Epub 2020 Nov 29.
- Hallsworth K, Thoma C, Moore S, Ploetz T, Anstee QM, Taylor R, Day CP, Trenell MI. Non-alcoholic fatty liver disease is associated with higher levels of objectively measured sedentary behaviour and lower levels of physical activity than matched healthy controls. Frontline Gastroenterol. 2015 Jan;6(1):44-51. doi: 10.1136/flgastro-2014-100432. Epub 2014 Jun 30.
- Koolhaas CM, van Rooij FJ, Cepeda M, Tiemeier H, Franco OH, Schoufour JD. Physical activity derived from questionnaires and wrist-worn accelerometers: comparability and the role of demographic, lifestyle, and health factors among a population-based sample of older adults. Clin Epidemiol. 2017 Dec 18;10:1-16. doi: 10.2147/CLEP.S147613. eCollection 2018.
- Gerber L, Otgonsuren M, Mishra A, Escheik C, Birerdinc A, Stepanova M, Younossi ZM. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is associated with low level of physical activity: a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Oct;36(8):772-81. doi: 10.1111/apt.12038. Epub 2012 Sep 8.
- Joo JH, Kim HJ, Park EC, Jang SI. Association between sitting time and non-alcoholic fatty live disease in South Korean population: a cross-sectional study. Lipids Health Dis. 2020 Sep 23;19(1):212. doi: 10.1186/s12944-020-01385-6.
- St George A, Bauman A, Johnston A, Farrell G, Chey T, George J. Independent effects of physical activity in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2009 Jul;50(1):68-76. doi: 10.1002/hep.22940.
- Zelber-Sagi S, Nitzan-Kaluski D, Goldsmith R, Webb M, Zvibel I, Goldiner I, Blendis L, Halpern Z, Oren R. Role of leisure-time physical activity in nonalcoholic fatty liver disease: a population-based study. Hepatology. 2008 Dec;48(6):1791-8. doi: 10.1002/hep.22525.
- Mansour-Ghanaei R, Mansour-Ghanaei F, Naghipour M, Joukar F. The Lifestyle Characteristics in Non-Alcoholic Fatty Liver Disease in the PERSIAN Guilan Cohort Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Sep 14;7(19):3313-3318. doi: 10.3889/oamjms.2019.647. eCollection 2019 Oct 15.
- Maximos M, Bril F, Portillo Sanchez P, Lomonaco R, Orsak B, Biernacki D, Suman A, Weber M, Cusi K. The role of liver fat and insulin resistance as determinants of plasma aminotransferase elevation in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2015 Jan;61(1):153-60. doi: 10.1002/hep.27395. Epub 2014 Nov 25.
- Anstee QM, Day CP. The Genetics of Nonalcoholic Fatty Liver Disease: Spotlight on PNPLA3 and TM6SF2. Semin Liver Dis. 2015 Aug;35(3):270-90. doi: 10.1055/s-0035-1562947. Epub 2015 Sep 17.
- Krawczyk M, Rau M, Schattenberg JM, Bantel H, Pathil A, Demir M, Kluwe J, Boettler T, Lammert F, Geier A; NAFLD Clinical Study Group. Combined effects of the PNPLA3 rs738409, TM6SF2 rs58542926, and MBOAT7 rs641738 variants on NAFLD severity: a multicenter biopsy-based study. J Lipid Res. 2017 Jan;58(1):247-255. doi: 10.1194/jlr.P067454. Epub 2016 Nov 11.
- Akuta N, Kawamura Y, Arase Y, Suzuki F, Sezaki H, Hosaka T, Kobayashi M, Kobayashi M, Saitoh S, Suzuki Y, Ikeda K, Kumada H. Relationships between Genetic Variations of PNPLA3, TM6SF2 and Histological Features of Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Japan. Gut Liver. 2016 May 23;10(3):437-45. doi: 10.5009/gnl15163.
- Romeo S, Kozlitina J, Xing C, Pertsemlidis A, Cox D, Pennacchio LA, Boerwinkle E, Cohen JC, Hobbs HH. Genetic variation in PNPLA3 confers susceptibility to nonalcoholic fatty liver disease. Nat Genet. 2008 Dec;40(12):1461-5. doi: 10.1038/ng.257. Epub 2008 Sep 25.
- Trepo E, Romeo S, Zucman-Rossi J, Nahon P. PNPLA3 gene in liver diseases. J Hepatol. 2016 Aug;65(2):399-412. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.011. Epub 2016 Mar 30.
- Boeckmans J, Gatzios A, Schattenberg JM, Koek GH, Rodrigues RM, Vanhaecke T. PNPLA3 I148M and response to treatment for hepatic steatosis: A systematic review. Liver Int. 2023 May;43(5):975-988. doi: 10.1111/liv.15533. Epub 2023 Feb 16.
- Stens NA, Bakker EA, Manas A, Buffart LM, Ortega FB, Lee DC, Thompson PD, Thijssen DHJ, Eijsvogels TMH. Relationship of Daily Step Counts to All-Cause Mortality and Cardiovascular Events. J Am Coll Cardiol. 2023 Oct 10;82(15):1483-1494. doi: 10.1016/j.jacc.2023.07.029. Epub 2023 Sep 6.
- Schneider CV, Zandvakili I, Thaiss CA, Schneider KM. Physical activity is associated with reduced risk of liver disease in the prospective UK Biobank cohort. JHEP Rep. 2021 Mar 2;3(3):100263. doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100263. eCollection 2021 Jun.
- Saint-Maurice PF, Troiano RP, Berrigan D, Kraus WE, Matthews CE. Volume of Light Versus Moderate-to-Vigorous Physical Activity: Similar Benefits for All-Cause Mortality? J Am Heart Assoc. 2018 Apr 2;7(7):e008815. doi: 10.1161/JAHA.118.008815.
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis - 2021 update. J Hepatol. 2021 Sep;75(3):659-689. doi: 10.1016/j.jhep.2021.05.025. Epub 2021 Jun 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SI 172/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BMI
-
Chinese Medical AssociationAktywny, nie rekrutujący
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyBMI | General Demographics CharacteristicsKostaryka
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyBMI | Ciśnienie krwiStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaZakończony
-
Vora Life LLCKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi dorośli | Głód | Sytość | Wysokie BMIKanada
-
United States Army Research Institute of Environmental...Rekrutacyjny
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationZakończonyOtyłość, chorobliwy | Otyłość (BMI > 35) i cukrzyca | Otyłość (BMI > 35) i wysokie ciśnienie krwi | Otyłość (BMI > 35) i Dyslipemia
-
Hamad Medical CorporationZakończony
-
Mucosa Innovations, S.L.University of BarcelonaZakończonyZapalenie | BMI | Dysbioza | Nadwaga (BMI > 25) | Przewlekłe choroby zapalne | Poziomy cytokin | TNF-α | Interleukina-1betaHiszpania
-
University of SalernoZakończony