- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06334666
A lépésszámláló által motivált fizikai aktivitás hatékonysága a MASLD-ben szenvedő betegek kezelésében.
A lépésszámláló által motivált fizikai aktivitás hatékonysága az anyagcserével összefüggő steatotikus májbetegségben szenvedő betegek kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A thai lakosság 2022-es fizikális vizsgálatokkal végzett egészségügyi felmérésének eredményei azt mutatták, hogy a 18 éves és idősebb thai emberek körében az elhízás (BMI ≥25 kg/m2) előfordulása 44,9% (40,3% férfiaknál és 49,2% nőknél), amely az elmúlt évtizedekben jelentősen megnőtt. Ez az állapot jelentős tényező, amely hozzájárul a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) előfordulásának növekedéséhez a thai lakosság körében. A NAFLD zsírmájbetegségre utal azoknál az egyéneknél, akik heti 140 grammnál kevesebb alkoholt fogyasztanak nőknél, vagy 210 grammnál kevesebbet férfiaknál. A metabolikus diszfunkció klinikai tüneteivel rendelkezőket újonnan úgy határozták meg, hogy metabolikusan összefüggő steatotikus májbetegségben (MASLD) szenvednek.
Ebben a 18 588 személy bevonásával készült felmérésben a NAFLD prevalenciája 19,7% volt, a férfiaknál 20,9%, a nőknél pedig 18,6%. Jelentősen magasabb volt, 43,5% a hasi elhízásban (metabolikus szindróma) szenvedő egyéneknél, és 35,6% a cukorbetegeknél. Az olyan tényezők, mint az életkor, a nem, a fizikai aktivitás, a dohányzás és az anyagcsere jellemzői, mint például a túlsúly vagy elhízás, a hasi elhízás, a magas trigliceridszint, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és az alacsony HDL-koleszterinszint, szignifikánsan összefüggenek a NAFLD-vel.
A MASLD, a zsírmájbetegség egy fajtája, közvetlenül összefügg az inzulinrezisztenciával, amely a szív- és érrendszeri betegségek kulcsfontosságú kockázati tényezője. A MASLD jelenlegi kezelési irányelvei egyértelmű bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy az étrend-szabályozás és a megfelelő fizikai aktivitás vagy testmozgás révén történő fogyás csökkentheti a zsír felhalmozódását a májban, a gyulladást és a fibrózist. Fontos, hogy javítja a különféle anyagcsere-paramétereket, például a vércukor- és lipidszintet, valamint az inzulin hatékonyságát.
A MASLD etiológiája viselkedési és környezeti tényezőkkel kapcsolatos, mint például a magas kalóriatartalmú étrend alacsony fizikai aktivitással és az ülő életmóddal. Ezek a tényezők elősegítik az inzulinrezisztenciát, serkentik a lipolízist és a szabad zsírsavak mozgását a különböző szervekbe, beleértve a májat is. Ez zsírfelhalmozódáshoz vezet a májban, inzulinrezisztens májszövetben, kóros β-oxidációs folyamatokhoz, oxidatív stresszhez, májgyulladáshoz, fokozott csillagsejtek aktivációhoz és ezt követő fibrózishoz, ami végül növeli a májcirrhosis és a hepatocellularis karcinóma kockázatát.
A genetikai polimorfizmusok jelentős szerepet játszanak a MASLD patogenezisében, a patatin-szerű foszfolipáz domén-3 gént tartalmazó egynukleotidos polimorfizmusok (SNP-k), különösen az rs738409 variáns, erősen összefüggenek a zsírfelhalmozódással és a máj fibrózisával.
Ezenkívül 12, 111 309 személy bevonásával végzett vizsgálat adatainak szisztematikus áttekintése és elemzése azt találta, hogy a napi lépések száma, különösen a napi 8800 lépés a teljes halálozás és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának jelentős csökkenésével jár. Ezenkívül a fizikai aktivitás növelése a krónikus májbetegség összességében és konkrétan a NAFLD kockázatának csökkenésével járt. A fizikai aktivitás napi 2500 lépéssel történő növelése a krónikus májbetegségek 38%-os és a NAFLD 47%-os csökkenésével járt, függetlenül az elhízás állapotától.
A kutatás célja egy randomizált vizsgálat elvégzése, amely tanácsot ad a MASLD-betegeknek étrendjük módosítására és lépésszámláló viselésére, hogy ösztönözze a fizikai aktivitás megváltoztatását, azzal a céllal, hogy legalább napi 8800 lépést tegyen meg, összehasonlítva azokkal a MASLD-betegekkel, akik csak táplálkozási tanácsokat kapnak. viseljen lépésszámlálót a napi lépések rögzítéséhez 24 hetes időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknél MASLD-t kell diagnosztizálni a 2023-as új zsírmáj-nómenklatúráról szóló, többtársadalmi Delphi konszenzusnyilatkozat diagnosztikai kritériumai szerint, a májzsugorodás bizonyítéka mellett, és a nőknél heti 140 grammnál vagy 210 grammnál kevesebb alkoholfogyasztást kell kimutatni. hetente férfiaknál, a metabolikus szindróma legalább egy klinikai jellemzőjével együtt.
- A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük a jelentkezés időpontjában.
- A betegeknek bele kell járulniuk a vérvizsgálathoz a patatinszerű foszfolipáz domént tartalmazó 3 gén polimorfizmusának azonosítása érdekében.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik napi legalább 20 percet rendszeresen mozognak, legalább heti 3 napon.
- Azok a személyek, akik a vizsgálatban való részvétel előtt rendszeres fizikai aktivitást folytatnak, és napi 3000 lépést meghaladó gyaloglást végeznek.
- Más krónikus májbetegségben, például hepatitis B vagy C, autoimmun hepatitis, Wilson-kór, májrák, hemokromatózis, májcirrhosis vagy mások, akiknél diagnosztizáltak más krónikus májbetegséget.
- Azok a személyek, akiknél olyan betegségeket diagnosztizáltak, amelyek befolyásolhatják az alkoholmentes zsírmájbetegséget, mint például a HIV, különféle krónikus gyulladásos betegségek vagy kötőszöveti betegségek.
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy elősegítik a zsírmájbetegséget, beleértve az amiodaront, szteroidokat, metotrexátot, hormonális gyógyszereket vagy immunszuppresszánsokat.
- Olyan személyek, akik korábban olyan gyógyszereket szedtek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a zsírmájbetegséget, beleértve az E-vitamint, a pioglitazont, a glukagonszerű peptid-1 agonistákat, az SGLT2-gátlókat.
- Azok a résztvevők, akik csatlakozni kívánnak fogyókúrás programokhoz vagy bariátriai műtéten esnek át elhízás kezelésére.
- Cirrózisban szenvedő egyének.
- Májrákkal diagnosztizált személyek.
- Súlyos krónikus betegségben szenvedő egyének, akik a fizikai aktivitás során még mindig olyan tüneteket mutatnak, amelyek súlyosbíthatják a betegséget, például koszorúér-betegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy súlyos osteoarthritis.
- Azok a betegek, akiknek ellenjavallata van MRI-vizsgálatnak, például klausztrofóbiának, vagy olyan testimplantátumokkal vagy anyagokkal, amelyek nem kompatibilisek az MRI-vizsgálattal.
- Terhes nők.
- Olyan személyek, akik nem adnak hivatalos hozzájárulást a kutatási projektben való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív összehasonlító: lépésszámláló csoport használatának ösztönzése.
MASLD beteg, aki lépésszámláló rögzítést kapott, és aktív használatra ösztönözték.
|
A MASLD-beteg aktívan használta a lépésszámláló rögzítését, az ellátó vagy a vizsgáló bátorítására
|
|
Nincs beavatkozás: Placebo-összehasonlító: Kerülje el a lépésszámláló csoport használatát
MASLD beteg, aki lépésszámláló-rögzítést kapott, de nem ösztönözték a használatára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítani a májzsír felhalmozódásában az MRI-PDFF módszerrel értékelt változásait a fizikai aktivitást elősegítő lépésszámlálót viselő MASLD betegcsoport és a normál napi sétáló viselkedésű MASLD betegcsoport között.
Időkeret: 24 hét
|
Összehasonlítani a mágneses rezonancia képalkotó protonsűrűségű zsírfrakcióval (MRI-PDFF) mért májzsírfelhalmozódás változásait a lépésszámlálót viselő MASLD-betegcsoportok között, hogy elősegítse a napi legalább 8800 lépés megtételét, összehasonlítva a normál napi sétával rendelkező MASLD-betegcsoporttal viselkedés, valamint az étrend módosítása.
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítani az anyagcsere-paraméterek változásait a fizikai aktivitást elősegítő lépésszámlálót viselő MASLD-betegcsoportok és a normál napi sétaviselkedésű MASLD-betegcsoportok között, valamint az étrend módosításával.
Időkeret: 24 hét
|
A különböző metabolikus paraméterek változásainak összehasonlítása (pl.
súly kilogrammban, testmagasság méterben, vércukorszint, például FBS milligramm per deciliterben vagy HbA1C százalékban, és vérzsírprofilok, például összkoleszterin milligramm per deciliterben) a legalább 8800 lépés elérését elősegítő lépésszámlálót viselő MASLD betegcsoport között naponta, összehasonlítva a MASLD-betegcsoporttal, normál napi járási viselkedéssel, étrend-módosítással együtt.
|
24 hét
|
|
Vizsgálni a gének hatását a májzsír felhalmozódásában bekövetkezett változásokra a fizikai aktivitást elősegítő lépésszámlálót viselő MASLD-betegcsoportok között, összehasonlítva a normál napi sétaviselkedéssel rendelkező MASLD-betegcsoporttal.
Időkeret: 24 hét
|
A 3 rs738409 G allélt tartalmazó patatinszerű foszfolipáz domén hatásának tanulmányozása a májzsír felhalmozódásában bekövetkező változásokra, amelyeket MRI-PDFF-vizsgálattal értékeltek a lépésszámlálót viselő MASLD-betegcsoportok között, hogy elősegítse a legalább napi 8800 lépés megtételét, összehasonlítva a MASLD-betegcsoporttal. normál napi járási viselkedéssel, valamint az étrend módosításával.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Division of Gastroenterology, Siriraj Hospital, Siriraj Hospital
- Kutatásvezető: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Siriraj Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Karlas T, Petroff D, Sasso M, Fan JG, Mi YQ, de Ledinghen V, Kumar M, Lupsor-Platon M, Han KH, Cardoso AC, Ferraioli G, Chan WK, Wong VW, Myers RP, Chayama K, Friedrich-Rust M, Beaugrand M, Shen F, Hiriart JB, Sarin SK, Badea R, Jung KS, Marcellin P, Filice C, Mahadeva S, Wong GL, Crotty P, Masaki K, Bojunga J, Bedossa P, Keim V, Wiegand J. Individual patient data meta-analysis of controlled attenuation parameter (CAP) technology for assessing steatosis. J Hepatol. 2017 May;66(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.jhep.2016.12.022. Epub 2016 Dec 28.
- Hernaez R, Lazo M, Bonekamp S, Kamel I, Brancati FL, Guallar E, Clark JM. Diagnostic accuracy and reliability of ultrasonography for the detection of fatty liver: a meta-analysis. Hepatology. 2011 Sep 2;54(3):1082-1090. doi: 10.1002/hep.24452.
- Rinella ME, Neuschwander-Tetri BA, Siddiqui MS, Abdelmalek MF, Caldwell S, Barb D, Kleiner DE, Loomba R. AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2023 May 1;77(5):1797-1835. doi: 10.1097/HEP.0000000000000323. Epub 2023 Mar 17. No abstract available.
- Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Trenell M. Treatment of NAFLD with diet, physical activity and exercise. J Hepatol. 2017 Oct;67(4):829-846. doi: 10.1016/j.jhep.2017.05.016. Epub 2017 May 23.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Ekstedt M, Nasr P, Kechagias S. Natural History of NAFLD/NASH. Curr Hepatol Rep. 2017;16(4):391-397. doi: 10.1007/s11901-017-0378-2. Epub 2017 Nov 13.
- Engin A. The Definition and Prevalence of Obesity and Metabolic Syndrome. Adv Exp Med Biol. 2017;960:1-17. doi: 10.1007/978-3-319-48382-5_1.
- Goodpaster BH, Katsiaras A, Kelley DE. Enhanced fat oxidation through physical activity is associated with improvements in insulin sensitivity in obesity. Diabetes. 2003 Sep;52(9):2191-7. doi: 10.2337/diabetes.52.9.2191.
- Jeon CY, Lokken RP, Hu FB, van Dam RM. Physical activity of moderate intensity and risk of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):744-52. doi: 10.2337/dc06-1842.
- White T, Westgate K, Wareham NJ, Brage S. Estimation of Physical Activity Energy Expenditure during Free-Living from Wrist Accelerometry in UK Adults. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167472. doi: 10.1371/journal.pone.0167472. eCollection 2016.
- LaMonte MJ, Lewis CE, Buchner DM, Evenson KR, Rillamas-Sun E, Di C, Lee IM, Bellettiere J, Stefanick ML, Eaton CB, Howard BV, Bird C, LaCroix AZ. Both Light Intensity and Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured by Accelerometry Are Favorably Associated With Cardiometabolic Risk Factors in Older Women: The Objective Physical Activity and Cardiovascular Health (OPACH) Study. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 17;6(10):e007064. doi: 10.1161/JAHA.117.007064.
- Kim D, Murag S, Cholankeril G, Cheung A, Harrison SA, Younossi ZM, Ahmed A. Physical Activity, Measured Objectively, Is Associated With Lower Mortality in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;19(6):1240-1247.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.07.023. Epub 2020 Jul 16.
- Bird SR, Hawley JA. Update on the effects of physical activity on insulin sensitivity in humans. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 1;2(1):e000143. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000143. eCollection 2016.
- Kwak MS, Kim D, Chung GE, Kim W, Kim JS. The preventive effect of sustained physical activity on incident nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2017 Jun;37(6):919-926. doi: 10.1111/liv.13332. Epub 2016 Dec 24.
- Kistler KD, Brunt EM, Clark JM, Diehl AM, Sallis JF, Schwimmer JB; NASH CRN Research Group. Physical activity recommendations, exercise intensity, and histological severity of nonalcoholic fatty liver disease. Am J Gastroenterol. 2011 Mar;106(3):460-8; quiz 469. doi: 10.1038/ajg.2010.488. Epub 2011 Jan 4.
- Asada F, Nomura T, Hosui A, Kubota M. Influence of increased physical activity without body weight loss on hepatic inflammation in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Environ Health Prev Med. 2020 Jun 10;25(1):18. doi: 10.1186/s12199-020-00857-6.
- Stine JG, Munaganuru N, Barnard A, Wang JL, Kaulback K, Argo CK, Singh S, Fowler KJ, Sirlin CB, Loomba R. Change in MRI-PDFF and Histologic Response in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Nov;19(11):2274-2283.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.08.061. Epub 2020 Aug 31.
- Shen J, Wong GL, Chan HL, Chan RS, Chan HY, Chu WC, Cheung BH, Yeung DK, Li LS, Sea MM, Woo J, Wong VW. PNPLA3 gene polymorphism and response to lifestyle modification in patients with nonalcoholic fatty liver disease. J Gastroenterol Hepatol. 2015 Jan;30(1):139-46. doi: 10.1111/jgh.12656.
- Koutoukidis DA, Koshiaris C, Henry JA, Noreik M, Morris E, Manoharan I, Tudor K, Bodenham E, Dunnigan A, Jebb SA, Aveyard P. The effect of the magnitude of weight loss on non-alcoholic fatty liver disease: A systematic review and meta-analysis. Metabolism. 2021 Feb;115:154455. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154455. Epub 2020 Nov 29.
- Hallsworth K, Thoma C, Moore S, Ploetz T, Anstee QM, Taylor R, Day CP, Trenell MI. Non-alcoholic fatty liver disease is associated with higher levels of objectively measured sedentary behaviour and lower levels of physical activity than matched healthy controls. Frontline Gastroenterol. 2015 Jan;6(1):44-51. doi: 10.1136/flgastro-2014-100432. Epub 2014 Jun 30.
- Koolhaas CM, van Rooij FJ, Cepeda M, Tiemeier H, Franco OH, Schoufour JD. Physical activity derived from questionnaires and wrist-worn accelerometers: comparability and the role of demographic, lifestyle, and health factors among a population-based sample of older adults. Clin Epidemiol. 2017 Dec 18;10:1-16. doi: 10.2147/CLEP.S147613. eCollection 2018.
- Gerber L, Otgonsuren M, Mishra A, Escheik C, Birerdinc A, Stepanova M, Younossi ZM. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is associated with low level of physical activity: a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Oct;36(8):772-81. doi: 10.1111/apt.12038. Epub 2012 Sep 8.
- Joo JH, Kim HJ, Park EC, Jang SI. Association between sitting time and non-alcoholic fatty live disease in South Korean population: a cross-sectional study. Lipids Health Dis. 2020 Sep 23;19(1):212. doi: 10.1186/s12944-020-01385-6.
- St George A, Bauman A, Johnston A, Farrell G, Chey T, George J. Independent effects of physical activity in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2009 Jul;50(1):68-76. doi: 10.1002/hep.22940.
- Zelber-Sagi S, Nitzan-Kaluski D, Goldsmith R, Webb M, Zvibel I, Goldiner I, Blendis L, Halpern Z, Oren R. Role of leisure-time physical activity in nonalcoholic fatty liver disease: a population-based study. Hepatology. 2008 Dec;48(6):1791-8. doi: 10.1002/hep.22525.
- Mansour-Ghanaei R, Mansour-Ghanaei F, Naghipour M, Joukar F. The Lifestyle Characteristics in Non-Alcoholic Fatty Liver Disease in the PERSIAN Guilan Cohort Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Sep 14;7(19):3313-3318. doi: 10.3889/oamjms.2019.647. eCollection 2019 Oct 15.
- Maximos M, Bril F, Portillo Sanchez P, Lomonaco R, Orsak B, Biernacki D, Suman A, Weber M, Cusi K. The role of liver fat and insulin resistance as determinants of plasma aminotransferase elevation in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2015 Jan;61(1):153-60. doi: 10.1002/hep.27395. Epub 2014 Nov 25.
- Anstee QM, Day CP. The Genetics of Nonalcoholic Fatty Liver Disease: Spotlight on PNPLA3 and TM6SF2. Semin Liver Dis. 2015 Aug;35(3):270-90. doi: 10.1055/s-0035-1562947. Epub 2015 Sep 17.
- Krawczyk M, Rau M, Schattenberg JM, Bantel H, Pathil A, Demir M, Kluwe J, Boettler T, Lammert F, Geier A; NAFLD Clinical Study Group. Combined effects of the PNPLA3 rs738409, TM6SF2 rs58542926, and MBOAT7 rs641738 variants on NAFLD severity: a multicenter biopsy-based study. J Lipid Res. 2017 Jan;58(1):247-255. doi: 10.1194/jlr.P067454. Epub 2016 Nov 11.
- Akuta N, Kawamura Y, Arase Y, Suzuki F, Sezaki H, Hosaka T, Kobayashi M, Kobayashi M, Saitoh S, Suzuki Y, Ikeda K, Kumada H. Relationships between Genetic Variations of PNPLA3, TM6SF2 and Histological Features of Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Japan. Gut Liver. 2016 May 23;10(3):437-45. doi: 10.5009/gnl15163.
- Romeo S, Kozlitina J, Xing C, Pertsemlidis A, Cox D, Pennacchio LA, Boerwinkle E, Cohen JC, Hobbs HH. Genetic variation in PNPLA3 confers susceptibility to nonalcoholic fatty liver disease. Nat Genet. 2008 Dec;40(12):1461-5. doi: 10.1038/ng.257. Epub 2008 Sep 25.
- Trepo E, Romeo S, Zucman-Rossi J, Nahon P. PNPLA3 gene in liver diseases. J Hepatol. 2016 Aug;65(2):399-412. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.011. Epub 2016 Mar 30.
- Boeckmans J, Gatzios A, Schattenberg JM, Koek GH, Rodrigues RM, Vanhaecke T. PNPLA3 I148M and response to treatment for hepatic steatosis: A systematic review. Liver Int. 2023 May;43(5):975-988. doi: 10.1111/liv.15533. Epub 2023 Feb 16.
- Stens NA, Bakker EA, Manas A, Buffart LM, Ortega FB, Lee DC, Thompson PD, Thijssen DHJ, Eijsvogels TMH. Relationship of Daily Step Counts to All-Cause Mortality and Cardiovascular Events. J Am Coll Cardiol. 2023 Oct 10;82(15):1483-1494. doi: 10.1016/j.jacc.2023.07.029. Epub 2023 Sep 6.
- Schneider CV, Zandvakili I, Thaiss CA, Schneider KM. Physical activity is associated with reduced risk of liver disease in the prospective UK Biobank cohort. JHEP Rep. 2021 Mar 2;3(3):100263. doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100263. eCollection 2021 Jun.
- Saint-Maurice PF, Troiano RP, Berrigan D, Kraus WE, Matthews CE. Volume of Light Versus Moderate-to-Vigorous Physical Activity: Similar Benefits for All-Cause Mortality? J Am Heart Assoc. 2018 Apr 2;7(7):e008815. doi: 10.1161/JAHA.118.008815.
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis - 2021 update. J Hepatol. 2021 Sep;75(3):659-689. doi: 10.1016/j.jhep.2021.05.025. Epub 2021 Jun 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SI 172/2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .