- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06334666
De werkzaamheid van door stappentellers gemotiveerde fysieke activiteit voor de behandeling van patiënten met MASLD.
De werkzaamheid van stappenteller-gemotiveerde fysieke activiteit voor de behandeling van patiënten met metabolisch geassocieerde steatotische leverziekte: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit de resultaten van het gezondheidsonderzoek onder de Thaise bevolking door middel van lichamelijk onderzoek in het jaar 2022 bleek dat onder Thaise mensen van 18 jaar en ouder de prevalentie van obesitas (BMI ≥25 kg/m2) 44,9% bedroeg (40,3% bij mannen en 49,2% bij mannen). bij vrouwen), die de afgelopen decennia aanzienlijk is toegenomen. Deze aandoening is een belangrijke factor die bijdraagt aan de stijgende incidentie van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) onder de Thaise bevolking. NAFLD verwijst naar leververvetting bij personen die alcohol consumeren in hoeveelheden van minder dan 140 gram per week voor vrouwen of minder dan 210 gram per week voor mannen. Degenen met klinische kenmerken van metabole dysfunctie zijn nieuw gedefinieerd als mensen met metabool geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD).
In dit onderzoek onder 18.588 personen bedroeg de prevalentie van NAFLD 19,7%, met percentages van 20,9% bij mannen en 18,6% bij vrouwen. Het was opmerkelijk hoger: 43,5% bij personen met abdominale obesitas (metabool syndroom) en 35,6% bij personen met diabetes. Factoren zoals leeftijd, geslacht, lichamelijke activiteit, roken en metabolische kenmerken zoals overgewicht of obesitas, abdominale obesitas, hoge triglyceridenniveaus, diabetes, hypertensie en lage HDL-cholesterolwaarden zijn significant geassocieerd met NAFLD.
MASLD, een vorm van leververvetting, houdt rechtstreeks verband met insulineresistentie, een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten. De huidige behandelingsrichtlijnen voor MASLD hebben duidelijk bewijs dat gewichtsverlies door dieetcontrole en passende fysieke activiteit of lichaamsbeweging de vetophoping in de lever, ontstekingen en fibrose kan verminderen. Belangrijk is dat het ook verschillende metabolische parameters verbetert, zoals de bloedsuikerspiegel en de lipidenniveaus, evenals de effectiviteit van insuline.
De etiologie van MASLD houdt verband met gedrags- en omgevingsfactoren, zoals calorierijke diëten gecombineerd met lage fysieke activiteit en een sedentaire levensstijl. Deze factoren bevorderen de insulineresistentie, stimuleren de lipolyse en de beweging van vrije vetzuren naar verschillende organen, waaronder de lever. Dit leidt tot vetophopingen in de lever, insulineresistent leverweefsel, abnormale β-oxidatieprocessen, oxidatieve stress, leverontsteking, verhoogde stellaatcelactivatie en daaropvolgende fibrose, waardoor uiteindelijk het risico op levercirrose en hepatocellulair carcinoom toeneemt.
Genetische polymorfismen spelen een belangrijke rol in de pathogenese van MASLD, waarbij single-nucleotide polymorfismen (SNP's) in het patatine-achtige fosfolipase-domein bevattende-3-gen, met name de rs738409-variant, sterk geassocieerd zijn met vetophoping en fibrose in de lever.
Bovendien bleek uit een systematische review en analyse van gegevens uit 12 onderzoeken waarbij 111.309 personen betrokken waren, dat het aantal stappen per dag, met name 8.800 stappen per dag, geassocieerd was met een significante vermindering van het risico op algehele sterfte en hart- en vaatziekten (HVZ). Bovendien werd toenemende fysieke activiteit geassocieerd met een verminderd risico op chronische leverziekte in het algemeen en NAFLD specifiek. Het verhogen van de fysieke activiteit met 2.500 stappen per dag ging gepaard met een vermindering van 38% van chronische leverziekten en een vermindering van 47% van NAFLD, ongeacht de obesitasstatus.
Dit onderzoek heeft tot doel een gerandomiseerde studie uit te voeren om MASLD-patiënten advies te geven om hun dieet aan te passen en stappentellers te dragen om veranderingen in fysieke activiteit aan te moedigen, met als doel minstens 8.800 stappen per dag te bereiken, vergeleken met MASLD-patiënten die alleen voedingsadvies krijgen en draag stappentellers om dagelijkse stappen gedurende een periode van 24 weken te registreren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij deelnemers moet de diagnose MASLD worden gesteld volgens de diagnostische criteria van de A multi-society Delphi consensus statement on new fat lever disease nomenclature 2023, met bewijs van hepatische steatose en alcoholgebruik van minder dan 140 gram per week voor vrouwen of minder dan 210 gram per week voor mannen, samen met ten minste één van de klinische kenmerken van het metabool syndroom.
- Deelnemers moeten op het moment van inschrijving minimaal 18 jaar oud zijn.
- Patiënten moeten toestemming geven voor bloedonderzoek voor de identificatie van het patatine-achtige fosfolipasedomein dat 3-genpolymorfisme bevat.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die minimaal 20 minuten per dag, minimaal 3 dagen per week aan lichaamsbeweging doen.
- Personen die vóór deelname aan het onderzoek regelmatig lichamelijk actief zijn en meer dan 3000 stappen per dag lopen.
- Personen met de diagnose andere chronische leverziekten zoals hepatitis B of C, auto-immuunhepatitis, de ziekte van Wilson, leverkanker, hemochromatose, levercirrose of andere.
- Personen bij wie ziekten zijn vastgesteld die van invloed kunnen zijn op niet-alcoholische leververvetting, zoals HIV, verschillende chronische ontstekingsziekten of bindweefselaandoeningen.
- Personen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze leververvetting bevorderen, waaronder amiodaron, steroïden, methotrexaat, hormonale medicijnen of immunosuppressiva.
- Personen die eerder medicijnen hebben gebruikt waarvan bekend is dat ze leververvetting beïnvloeden, waaronder vitamine E, pioglitazon, glucagonachtige peptide-1-agonisten en SGLT2-remmers.
- Deelnemers die van plan zijn deel te nemen aan programma's voor gewichtsverlies of een bariatrische operatie te ondergaan voor de behandeling van obesitas.
- Personen met cirrose.
- Individuen bij wie leverkanker is vastgesteld.
- Personen met ernstige chronische ziekten die tijdens fysieke activiteit nog steeds symptomen vertonen die de ziekte kunnen verergeren, zoals coronaire hartziekte, chronische obstructieve longziekte of ernstige artrose.
- Patiënten met contra-indicaties voor het ondergaan van MRI-onderzoeken, zoals claustrofobie of met lichaamsimplantaten of materialen die niet compatibel zijn met MRI-scans.
- Vrouwen die zwanger zijn.
- Individuen die geen formele toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoeksproject.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve vergelijker: Stimuleer het gebruik van een stappentellergroep.
MASLD-patiënt die een stappentellerregistratie ontving en werd aangemoedigd om actief gebruik te maken van de stappenteller.
|
MASLD-patiënten maakten actief gebruik van stappentellerregistratie, aangemoedigd door zorgverlener of onderzoeker
|
|
Geen tussenkomst: Placebo-vergelijker: ontmoedig het gebruik van de stappentellergroep
MASLD-patiënt die een stappentellerregistratie ontving, maar zonder aangemoedigd te worden deze te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de veranderingen in de accumulatie van levervet, beoordeeld door MRI-PDFF, te vergelijken tussen de MASLD-patiëntengroep die stappentellers draagt om fysieke activiteit te bevorderen, vergeleken met de MASLD-patiëntengroep met normaal dagelijks loopgedrag.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om de veranderingen in de accumulatie van levervet te vergelijken, beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvorming met protondichtheidsvetfractie (MRI-PDFF), tussen de MASLD-patiëntengroep die stappentellers draagt om het bereiken van ten minste 8.800 stappen per dag te bevorderen, vergeleken met de MASLD-patiëntengroep met normaal dagelijks lopen gedrag, samen met dieetaanpassingen.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om veranderingen in metabolische parameters te vergelijken tussen de MASLD-patiëntengroep die stappentellers draagt om fysieke activiteit te bevorderen, vergeleken met de MASLD-patiëntengroep met normaal dagelijks loopgedrag, samen met dieetaanpassingen.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om veranderingen in verschillende metabolische parameters te vergelijken (bijv.
gewicht in kilogram, lengte in meters, bloedsuikerspiegels zoals FBS in milligram per deciliter of HbA1C in percentage, en bloedlipidenprofielen zoals totaal cholesterol in milligram per deciliter) tussen de MASLD-patiëntengroep die stappentellers draagt om het bereiken van ten minste 8.800 stappen te bevorderen per dag, vergeleken met de MASLD-patiëntengroep met normaal dagelijks loopgedrag, samen met dieetaanpassingen.
|
24 weken
|
|
Het bestuderen van de impact van genen op veranderingen in de accumulatie van levervet tussen de MASLD-patiëntengroep die stappentellers draagt om fysieke activiteit te bevorderen, vergeleken met de MASLD-patiëntengroep met normaal dagelijks loopgedrag.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om de impact te bestuderen van het patatine-achtige fosfolipasedomein dat 3 rs738409 G-allelen bevat op veranderingen in de accumulatie van levervet, beoordeeld door MRI-PDFF tussen de MASLD-patiëntengroep die stappentellers draagt om het bereiken van ten minste 8.800 stappen per dag te bevorderen, vergeleken met de MASLD-patiëntengroep met normaal dagelijks loopgedrag, samen met dieetaanpassingen.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Division of Gastroenterology, Siriraj Hospital, Siriraj Hospital
- Hoofdonderzoeker: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Siriraj Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Karlas T, Petroff D, Sasso M, Fan JG, Mi YQ, de Ledinghen V, Kumar M, Lupsor-Platon M, Han KH, Cardoso AC, Ferraioli G, Chan WK, Wong VW, Myers RP, Chayama K, Friedrich-Rust M, Beaugrand M, Shen F, Hiriart JB, Sarin SK, Badea R, Jung KS, Marcellin P, Filice C, Mahadeva S, Wong GL, Crotty P, Masaki K, Bojunga J, Bedossa P, Keim V, Wiegand J. Individual patient data meta-analysis of controlled attenuation parameter (CAP) technology for assessing steatosis. J Hepatol. 2017 May;66(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.jhep.2016.12.022. Epub 2016 Dec 28.
- Hernaez R, Lazo M, Bonekamp S, Kamel I, Brancati FL, Guallar E, Clark JM. Diagnostic accuracy and reliability of ultrasonography for the detection of fatty liver: a meta-analysis. Hepatology. 2011 Sep 2;54(3):1082-1090. doi: 10.1002/hep.24452.
- Rinella ME, Neuschwander-Tetri BA, Siddiqui MS, Abdelmalek MF, Caldwell S, Barb D, Kleiner DE, Loomba R. AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2023 May 1;77(5):1797-1835. doi: 10.1097/HEP.0000000000000323. Epub 2023 Mar 17. No abstract available.
- Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Trenell M. Treatment of NAFLD with diet, physical activity and exercise. J Hepatol. 2017 Oct;67(4):829-846. doi: 10.1016/j.jhep.2017.05.016. Epub 2017 May 23.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Ekstedt M, Nasr P, Kechagias S. Natural History of NAFLD/NASH. Curr Hepatol Rep. 2017;16(4):391-397. doi: 10.1007/s11901-017-0378-2. Epub 2017 Nov 13.
- Engin A. The Definition and Prevalence of Obesity and Metabolic Syndrome. Adv Exp Med Biol. 2017;960:1-17. doi: 10.1007/978-3-319-48382-5_1.
- Goodpaster BH, Katsiaras A, Kelley DE. Enhanced fat oxidation through physical activity is associated with improvements in insulin sensitivity in obesity. Diabetes. 2003 Sep;52(9):2191-7. doi: 10.2337/diabetes.52.9.2191.
- Jeon CY, Lokken RP, Hu FB, van Dam RM. Physical activity of moderate intensity and risk of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):744-52. doi: 10.2337/dc06-1842.
- White T, Westgate K, Wareham NJ, Brage S. Estimation of Physical Activity Energy Expenditure during Free-Living from Wrist Accelerometry in UK Adults. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167472. doi: 10.1371/journal.pone.0167472. eCollection 2016.
- LaMonte MJ, Lewis CE, Buchner DM, Evenson KR, Rillamas-Sun E, Di C, Lee IM, Bellettiere J, Stefanick ML, Eaton CB, Howard BV, Bird C, LaCroix AZ. Both Light Intensity and Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured by Accelerometry Are Favorably Associated With Cardiometabolic Risk Factors in Older Women: The Objective Physical Activity and Cardiovascular Health (OPACH) Study. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 17;6(10):e007064. doi: 10.1161/JAHA.117.007064.
- Kim D, Murag S, Cholankeril G, Cheung A, Harrison SA, Younossi ZM, Ahmed A. Physical Activity, Measured Objectively, Is Associated With Lower Mortality in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;19(6):1240-1247.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.07.023. Epub 2020 Jul 16.
- Bird SR, Hawley JA. Update on the effects of physical activity on insulin sensitivity in humans. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 1;2(1):e000143. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000143. eCollection 2016.
- Kwak MS, Kim D, Chung GE, Kim W, Kim JS. The preventive effect of sustained physical activity on incident nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2017 Jun;37(6):919-926. doi: 10.1111/liv.13332. Epub 2016 Dec 24.
- Kistler KD, Brunt EM, Clark JM, Diehl AM, Sallis JF, Schwimmer JB; NASH CRN Research Group. Physical activity recommendations, exercise intensity, and histological severity of nonalcoholic fatty liver disease. Am J Gastroenterol. 2011 Mar;106(3):460-8; quiz 469. doi: 10.1038/ajg.2010.488. Epub 2011 Jan 4.
- Asada F, Nomura T, Hosui A, Kubota M. Influence of increased physical activity without body weight loss on hepatic inflammation in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Environ Health Prev Med. 2020 Jun 10;25(1):18. doi: 10.1186/s12199-020-00857-6.
- Stine JG, Munaganuru N, Barnard A, Wang JL, Kaulback K, Argo CK, Singh S, Fowler KJ, Sirlin CB, Loomba R. Change in MRI-PDFF and Histologic Response in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Nov;19(11):2274-2283.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.08.061. Epub 2020 Aug 31.
- Shen J, Wong GL, Chan HL, Chan RS, Chan HY, Chu WC, Cheung BH, Yeung DK, Li LS, Sea MM, Woo J, Wong VW. PNPLA3 gene polymorphism and response to lifestyle modification in patients with nonalcoholic fatty liver disease. J Gastroenterol Hepatol. 2015 Jan;30(1):139-46. doi: 10.1111/jgh.12656.
- Koutoukidis DA, Koshiaris C, Henry JA, Noreik M, Morris E, Manoharan I, Tudor K, Bodenham E, Dunnigan A, Jebb SA, Aveyard P. The effect of the magnitude of weight loss on non-alcoholic fatty liver disease: A systematic review and meta-analysis. Metabolism. 2021 Feb;115:154455. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154455. Epub 2020 Nov 29.
- Hallsworth K, Thoma C, Moore S, Ploetz T, Anstee QM, Taylor R, Day CP, Trenell MI. Non-alcoholic fatty liver disease is associated with higher levels of objectively measured sedentary behaviour and lower levels of physical activity than matched healthy controls. Frontline Gastroenterol. 2015 Jan;6(1):44-51. doi: 10.1136/flgastro-2014-100432. Epub 2014 Jun 30.
- Koolhaas CM, van Rooij FJ, Cepeda M, Tiemeier H, Franco OH, Schoufour JD. Physical activity derived from questionnaires and wrist-worn accelerometers: comparability and the role of demographic, lifestyle, and health factors among a population-based sample of older adults. Clin Epidemiol. 2017 Dec 18;10:1-16. doi: 10.2147/CLEP.S147613. eCollection 2018.
- Gerber L, Otgonsuren M, Mishra A, Escheik C, Birerdinc A, Stepanova M, Younossi ZM. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is associated with low level of physical activity: a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Oct;36(8):772-81. doi: 10.1111/apt.12038. Epub 2012 Sep 8.
- Joo JH, Kim HJ, Park EC, Jang SI. Association between sitting time and non-alcoholic fatty live disease in South Korean population: a cross-sectional study. Lipids Health Dis. 2020 Sep 23;19(1):212. doi: 10.1186/s12944-020-01385-6.
- St George A, Bauman A, Johnston A, Farrell G, Chey T, George J. Independent effects of physical activity in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2009 Jul;50(1):68-76. doi: 10.1002/hep.22940.
- Zelber-Sagi S, Nitzan-Kaluski D, Goldsmith R, Webb M, Zvibel I, Goldiner I, Blendis L, Halpern Z, Oren R. Role of leisure-time physical activity in nonalcoholic fatty liver disease: a population-based study. Hepatology. 2008 Dec;48(6):1791-8. doi: 10.1002/hep.22525.
- Mansour-Ghanaei R, Mansour-Ghanaei F, Naghipour M, Joukar F. The Lifestyle Characteristics in Non-Alcoholic Fatty Liver Disease in the PERSIAN Guilan Cohort Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Sep 14;7(19):3313-3318. doi: 10.3889/oamjms.2019.647. eCollection 2019 Oct 15.
- Maximos M, Bril F, Portillo Sanchez P, Lomonaco R, Orsak B, Biernacki D, Suman A, Weber M, Cusi K. The role of liver fat and insulin resistance as determinants of plasma aminotransferase elevation in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2015 Jan;61(1):153-60. doi: 10.1002/hep.27395. Epub 2014 Nov 25.
- Anstee QM, Day CP. The Genetics of Nonalcoholic Fatty Liver Disease: Spotlight on PNPLA3 and TM6SF2. Semin Liver Dis. 2015 Aug;35(3):270-90. doi: 10.1055/s-0035-1562947. Epub 2015 Sep 17.
- Krawczyk M, Rau M, Schattenberg JM, Bantel H, Pathil A, Demir M, Kluwe J, Boettler T, Lammert F, Geier A; NAFLD Clinical Study Group. Combined effects of the PNPLA3 rs738409, TM6SF2 rs58542926, and MBOAT7 rs641738 variants on NAFLD severity: a multicenter biopsy-based study. J Lipid Res. 2017 Jan;58(1):247-255. doi: 10.1194/jlr.P067454. Epub 2016 Nov 11.
- Akuta N, Kawamura Y, Arase Y, Suzuki F, Sezaki H, Hosaka T, Kobayashi M, Kobayashi M, Saitoh S, Suzuki Y, Ikeda K, Kumada H. Relationships between Genetic Variations of PNPLA3, TM6SF2 and Histological Features of Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Japan. Gut Liver. 2016 May 23;10(3):437-45. doi: 10.5009/gnl15163.
- Romeo S, Kozlitina J, Xing C, Pertsemlidis A, Cox D, Pennacchio LA, Boerwinkle E, Cohen JC, Hobbs HH. Genetic variation in PNPLA3 confers susceptibility to nonalcoholic fatty liver disease. Nat Genet. 2008 Dec;40(12):1461-5. doi: 10.1038/ng.257. Epub 2008 Sep 25.
- Trepo E, Romeo S, Zucman-Rossi J, Nahon P. PNPLA3 gene in liver diseases. J Hepatol. 2016 Aug;65(2):399-412. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.011. Epub 2016 Mar 30.
- Boeckmans J, Gatzios A, Schattenberg JM, Koek GH, Rodrigues RM, Vanhaecke T. PNPLA3 I148M and response to treatment for hepatic steatosis: A systematic review. Liver Int. 2023 May;43(5):975-988. doi: 10.1111/liv.15533. Epub 2023 Feb 16.
- Stens NA, Bakker EA, Manas A, Buffart LM, Ortega FB, Lee DC, Thompson PD, Thijssen DHJ, Eijsvogels TMH. Relationship of Daily Step Counts to All-Cause Mortality and Cardiovascular Events. J Am Coll Cardiol. 2023 Oct 10;82(15):1483-1494. doi: 10.1016/j.jacc.2023.07.029. Epub 2023 Sep 6.
- Schneider CV, Zandvakili I, Thaiss CA, Schneider KM. Physical activity is associated with reduced risk of liver disease in the prospective UK Biobank cohort. JHEP Rep. 2021 Mar 2;3(3):100263. doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100263. eCollection 2021 Jun.
- Saint-Maurice PF, Troiano RP, Berrigan D, Kraus WE, Matthews CE. Volume of Light Versus Moderate-to-Vigorous Physical Activity: Similar Benefits for All-Cause Mortality? J Am Heart Assoc. 2018 Apr 2;7(7):e008815. doi: 10.1161/JAHA.118.008815.
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis - 2021 update. J Hepatol. 2021 Sep;75(3):659-689. doi: 10.1016/j.jhep.2021.05.025. Epub 2021 Jun 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SI 172/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .