- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06334666
Die Wirksamkeit von Schrittzähler-motivierter körperlicher Aktivität für die Behandlung von Patienten mit MASLD.
Die Wirksamkeit von Schrittzähler-motivierter körperlicher Aktivität für die Behandlung von Patienten mit metabolisch-assoziierter steatotischer Lebererkrankung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ergebnisse der Gesundheitsumfrage der thailändischen Bevölkerung durch körperliche Untersuchungen im Jahr 2022 ergaben, dass bei Thailändern ab 18 Jahren die Prävalenz von Fettleibigkeit (BMI ≥ 25 kg/m2) 44,9 % betrug (40,3 % bei Männern und 49,2 %). bei Frauen), die in den letzten Jahrzehnten deutlich zugenommen hat. Dieser Zustand ist ein wesentlicher Faktor, der zur steigenden Inzidenz der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) in der thailändischen Bevölkerung beiträgt. Unter NAFLD versteht man eine Fettlebererkrankung bei Personen, die Alkohol in Mengen von weniger als 140 Gramm pro Woche bei Frauen oder weniger als 210 Gramm pro Woche bei Männern konsumieren. Bei Patienten mit klinischen Merkmalen einer Stoffwechselstörung wurde neu definiert, dass sie an einer metabolisch-assoziierten steatotischen Lebererkrankung (MASLD) leiden.
In dieser Umfrage unter 18.588 Personen betrug die NAFLD-Prävalenz 19,7 %, wobei die Rate bei Männern 20,9 % und bei Frauen 18,6 % betrug. Bei Personen mit abdominaler Fettleibigkeit (metabolisches Syndrom) war sie mit 43,5 % deutlich höher und bei Personen mit Diabetes mit 35,6 %. Faktoren wie Alter, Geschlecht, körperliche Aktivität, Rauchen und Stoffwechselmerkmale wie Übergewicht oder Fettleibigkeit, abdominale Fettleibigkeit, hohe Triglyceridwerte, Diabetes, Bluthochdruck und niedrige HDL-Cholesterinwerte stehen in erheblichem Zusammenhang mit NAFLD.
MASLD, eine Form der Fettlebererkrankung, steht in direktem Zusammenhang mit der Insulinresistenz, einem wichtigen Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aktuelle Behandlungsrichtlinien für MASLD belegen eindeutig, dass eine Gewichtsabnahme durch eine kontrollierte Ernährung und entsprechende körperliche Aktivität oder Bewegung die Fettansammlung in der Leber, Entzündungen und Fibrose reduzieren kann. Wichtig ist, dass es auch verschiedene Stoffwechselparameter wie den Blutzucker- und Lipidspiegel sowie die Wirksamkeit von Insulin verbessert.
Die Ätiologie von MASLD hängt mit Verhaltens- und Umweltfaktoren zusammen, wie z. B. einer kalorienreichen Ernährung in Kombination mit geringer körperlicher Aktivität und einem sitzenden Lebensstil. Diese Faktoren fördern die Insulinresistenz, stimulieren die Lipolyse und den Transport freier Fettsäuren zu verschiedenen Organen, einschließlich der Leber. Dies führt zu Fettansammlungen in der Leber, insulinresistentem Lebergewebe, abnormalen β-Oxidationsprozessen, oxidativem Stress, Leberentzündungen, erhöhter Sternzellaktivierung und anschließender Fibrose, was schließlich das Risiko einer Leberzirrhose und eines hepatozellulären Karzinoms erhöht.
Genetische Polymorphismen spielen eine bedeutende Rolle bei der MASLD-Pathogenese, wobei Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) im Patatin-like-Phospholipase-Domänen-enthaltenden-3-Gen, insbesondere die Variante rs738409, stark mit Fettansammlung und Fibrose in der Leber assoziiert sind.
Darüber hinaus ergab eine systematische Überprüfung und Analyse von Daten aus 12 Studien mit 111.309 Personen, dass die Anzahl der Schritte pro Tag, insbesondere 8.800 Schritte pro Tag, mit einer signifikanten Verringerung des Risikos für Gesamtmortalität und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden war. Darüber hinaus war eine zunehmende körperliche Aktivität mit einem geringeren Risiko einer chronischen Lebererkrankung insgesamt und einer NAFLD im Besonderen verbunden. Eine Steigerung der körperlichen Aktivität um 2.500 Schritte pro Tag war unabhängig vom Adipositasstatus mit einer 38-prozentigen Reduzierung chronischer Lebererkrankungen und einer 47-prozentigen Reduzierung der NAFLD verbunden.
Diese Forschung zielt darauf ab, eine randomisierte Studie durchzuführen, um MASLD-Patienten Ratschläge zu geben, ihre Ernährung zu ändern und Schrittzähler zu tragen, um Veränderungen in der körperlichen Aktivität zu fördern, mit dem Ziel, mindestens 8.800 Schritte pro Tag zu erreichen, im Vergleich zu MASLD-Patienten, die nur Ernährungsratschläge erhalten Tragen Sie Schrittzähler, um die täglichen Schritte über einen Zeitraum von 24 Wochen aufzuzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD
- Telefonnummer: 6624197282
- E-Mail: phunchai@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Phacharapon Kittiratanapinun, MD
- Telefonnummer: 66892077155
- E-Mail: 167si120@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern muss MASLD gemäß den diagnostischen Kriterien einer gesellschaftsübergreifenden Delphi-Konsenserklärung zur neuen Nomenklatur für Fettlebererkrankungen 2023 diagnostiziert werden, mit Hinweisen auf Lebersteatose und Alkoholkonsum von weniger als 140 Gramm pro Woche bei Frauen oder weniger als 210 Gramm pro Woche bei Männern, zusammen mit mindestens einem der klinischen Merkmale des metabolischen Syndroms.
- Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Anmeldung mindestens 18 Jahre alt sein.
- Patienten müssen einer Blutuntersuchung zur Identifizierung des Patatin-like-Phospholipase-Domänen-enthaltenden-3-Genpolymorphismus zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an mindestens 3 Tagen in der Woche regelmäßig mindestens 20 Minuten pro Tag Sport treiben.
- Personen, die vor der Teilnahme an der Studie regelmäßig körperlich aktiv waren und mehr als 3.000 Schritte pro Tag gingen.
- Personen, bei denen andere chronische Lebererkrankungen wie Hepatitis B oder C, Autoimmunhepatitis, Morbus Wilson, Leberkrebs, Hämochromatose, Leberzirrhose oder andere diagnostiziert wurden.
- Personen, bei denen Krankheiten diagnostiziert wurden, die eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung betreffen können, wie z. B. HIV, verschiedene chronisch entzündliche Erkrankungen oder Bindegewebsstörungen.
- Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie eine Fettlebererkrankung fördern, einschließlich Amiodaron, Steroide, Methotrexat, hormonelle Medikamente oder Immunsuppressiva.
- Personen, die zuvor Medikamente eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie eine Fettlebererkrankung beeinflussen, darunter Vitamin E, Pioglitazon, Glucagon-ähnliche Peptid-1-Agonisten und SGLT2-Hemmer.
- Teilnehmer, die beabsichtigen, an Abnehmprogrammen teilzunehmen oder sich einer bariatrischen Operation zur Behandlung von Fettleibigkeit zu unterziehen.
- Personen mit Zirrhose.
- Personen, bei denen Leberkrebs diagnostiziert wurde.
- Personen mit schweren chronischen Erkrankungen, die bei körperlicher Aktivität immer noch Symptome zeigen, die die Erkrankung verschlimmern können, wie z. B. koronare Herzkrankheit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder schwere Arthrose.
- Patienten mit Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung, wie z. B. Klaustrophobie oder Körperimplantaten oder Materialien, die mit der MRT-Untersuchung nicht kompatibel sind.
- Frauen, die schwanger sind.
- Personen, die keine formelle Einwilligung zur Teilnahme am Forschungsprojekt erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aktiver Komparator: Ermutigen Sie zur Verwendung der Schrittzählergruppe.
MASLD-Patient, der eine Schrittzähleraufzeichnung erhielt und ermutigt wurde, ihn aktiv zu nutzen.
|
Der MASLD-Patient nutzte die Schrittzähleraufzeichnung aktiv mit Unterstützung durch den Pflegedienstleister oder den Prüfer
|
Kein Eingriff: Placebo-Komparator: Von der Nutzung der Schrittzählergruppe abraten
MASLD-Patient, der eine Schrittzähleraufzeichnung erhielt, aber nicht zur Nutzung ermutigt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich der durch MRT-PDFF ermittelten Veränderungen der Leberfettansammlung zwischen der MASLD-Patientengruppe, die Schrittzähler zur Förderung körperlicher Aktivität trug, im Vergleich zur MASLD-Patientengruppe mit normalem täglichen Gehverhalten.
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Vergleich der Veränderungen der Fettansammlung in der Leber, die anhand der Protonendichte-Fettfraktion der Magnetresonanztomographie (MRT-PDFF) zwischen der MASLD-Patientengruppe, die Schrittzähler trug, um das Erreichen von mindestens 8.800 Schritten pro Tag zu fördern, im Vergleich zur MASLD-Patientengruppe mit normalem täglichem Gehen verglichen wurde Verhalten, zusammen mit Ernährungsumstellungen.
|
24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich der Veränderungen der Stoffwechselparameter zwischen der MASLD-Patientengruppe, die Schrittzähler zur Förderung der körperlichen Aktivität trug, im Vergleich zur MASLD-Patientengruppe mit normalem täglichen Gehverhalten und Ernährungsumstellungen.
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Um Veränderungen verschiedener Stoffwechselparameter zu vergleichen (z. B.
Gewicht in Kilogramm, Körpergröße in Metern, Blutzuckerwerte wie FBS in Milligramm pro Deziliter oder HbA1C in Prozent und Blutfettprofile wie Gesamtcholesterin in Milligramm pro Deziliter) zwischen der MASLD-Patientengruppe, die Schrittzähler trägt, um das Erreichen von mindestens 8.800 Schritten zu fördern pro Tag im Vergleich zur MASLD-Patientengruppe mit normalem täglichen Gehverhalten und Ernährungsumstellungen.
|
24 Wochen
|
Es sollte der Einfluss von Genen auf Veränderungen der Leberfettansammlung zwischen der MASLD-Patientengruppe, die Schrittzähler zur Förderung körperlicher Aktivität trug, im Vergleich zur MASLD-Patientengruppe mit normalem täglichen Gehverhalten untersucht werden.
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Es sollte der Einfluss der Patatin-ähnlichen Phospholipasedomäne, die 3 rs738409 G-Allele enthält, auf Veränderungen in der Fettansammlung in der Leber untersucht werden, die durch MRT-PDFF zwischen der MASLD-Patientengruppe, die Schrittzähler trug, um das Erreichen von mindestens 8.800 Schritten pro Tag zu fördern, im Vergleich zur MASLD-Patientengruppe beurteilt wurde mit normalem täglichen Gehverhalten, zusammen mit Ernährungsumstellungen.
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karlas T, Petroff D, Sasso M, Fan JG, Mi YQ, de Ledinghen V, Kumar M, Lupsor-Platon M, Han KH, Cardoso AC, Ferraioli G, Chan WK, Wong VW, Myers RP, Chayama K, Friedrich-Rust M, Beaugrand M, Shen F, Hiriart JB, Sarin SK, Badea R, Jung KS, Marcellin P, Filice C, Mahadeva S, Wong GL, Crotty P, Masaki K, Bojunga J, Bedossa P, Keim V, Wiegand J. Individual patient data meta-analysis of controlled attenuation parameter (CAP) technology for assessing steatosis. J Hepatol. 2017 May;66(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.jhep.2016.12.022. Epub 2016 Dec 28.
- Hernaez R, Lazo M, Bonekamp S, Kamel I, Brancati FL, Guallar E, Clark JM. Diagnostic accuracy and reliability of ultrasonography for the detection of fatty liver: a meta-analysis. Hepatology. 2011 Sep 2;54(3):1082-1090. doi: 10.1002/hep.24452.
- Rinella ME, Neuschwander-Tetri BA, Siddiqui MS, Abdelmalek MF, Caldwell S, Barb D, Kleiner DE, Loomba R. AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2023 May 1;77(5):1797-1835. doi: 10.1097/HEP.0000000000000323. Epub 2023 Mar 17. No abstract available.
- Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Trenell M. Treatment of NAFLD with diet, physical activity and exercise. J Hepatol. 2017 Oct;67(4):829-846. doi: 10.1016/j.jhep.2017.05.016. Epub 2017 May 23.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Ekstedt M, Nasr P, Kechagias S. Natural History of NAFLD/NASH. Curr Hepatol Rep. 2017;16(4):391-397. doi: 10.1007/s11901-017-0378-2. Epub 2017 Nov 13.
- Engin A. The Definition and Prevalence of Obesity and Metabolic Syndrome. Adv Exp Med Biol. 2017;960:1-17. doi: 10.1007/978-3-319-48382-5_1.
- Goodpaster BH, Katsiaras A, Kelley DE. Enhanced fat oxidation through physical activity is associated with improvements in insulin sensitivity in obesity. Diabetes. 2003 Sep;52(9):2191-7. doi: 10.2337/diabetes.52.9.2191.
- Jeon CY, Lokken RP, Hu FB, van Dam RM. Physical activity of moderate intensity and risk of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):744-52. doi: 10.2337/dc06-1842.
- White T, Westgate K, Wareham NJ, Brage S. Estimation of Physical Activity Energy Expenditure during Free-Living from Wrist Accelerometry in UK Adults. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167472. doi: 10.1371/journal.pone.0167472. eCollection 2016.
- LaMonte MJ, Lewis CE, Buchner DM, Evenson KR, Rillamas-Sun E, Di C, Lee IM, Bellettiere J, Stefanick ML, Eaton CB, Howard BV, Bird C, LaCroix AZ. Both Light Intensity and Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured by Accelerometry Are Favorably Associated With Cardiometabolic Risk Factors in Older Women: The Objective Physical Activity and Cardiovascular Health (OPACH) Study. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 17;6(10):e007064. doi: 10.1161/JAHA.117.007064.
- Kim D, Murag S, Cholankeril G, Cheung A, Harrison SA, Younossi ZM, Ahmed A. Physical Activity, Measured Objectively, Is Associated With Lower Mortality in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;19(6):1240-1247.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.07.023. Epub 2020 Jul 16.
- Saint-Maurice PF, Troiano RP, Berrigan D, Kraus WE, Matthews CE. Volume of Light Versus Moderate-to-Vigorous Physical Activity: Similar Benefits for All-Cause Mortality? J Am Heart Assoc. 2018 Apr 2;7(7):e008815. doi: 10.1161/JAHA.118.008815. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2018 Dec 4;7(23):e03714.
- Bird SR, Hawley JA. Update on the effects of physical activity on insulin sensitivity in humans. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 1;2(1):e000143. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000143. eCollection 2016.
- Kwak MS, Kim D, Chung GE, Kim W, Kim JS. The preventive effect of sustained physical activity on incident nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2017 Jun;37(6):919-926. doi: 10.1111/liv.13332. Epub 2016 Dec 24.
- Kistler KD, Brunt EM, Clark JM, Diehl AM, Sallis JF, Schwimmer JB; NASH CRN Research Group. Physical activity recommendations, exercise intensity, and histological severity of nonalcoholic fatty liver disease. Am J Gastroenterol. 2011 Mar;106(3):460-8; quiz 469. doi: 10.1038/ajg.2010.488. Epub 2011 Jan 4.
- Asada F, Nomura T, Hosui A, Kubota M. Influence of increased physical activity without body weight loss on hepatic inflammation in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Environ Health Prev Med. 2020 Jun 10;25(1):18. doi: 10.1186/s12199-020-00857-6.
- Stine JG, Munaganuru N, Barnard A, Wang JL, Kaulback K, Argo CK, Singh S, Fowler KJ, Sirlin CB, Loomba R. Change in MRI-PDFF and Histologic Response in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Nov;19(11):2274-2283.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.08.061. Epub 2020 Aug 31.
- Shen J, Wong GL, Chan HL, Chan RS, Chan HY, Chu WC, Cheung BH, Yeung DK, Li LS, Sea MM, Woo J, Wong VW. PNPLA3 gene polymorphism and response to lifestyle modification in patients with nonalcoholic fatty liver disease. J Gastroenterol Hepatol. 2015 Jan;30(1):139-46. doi: 10.1111/jgh.12656.
- Koutoukidis DA, Koshiaris C, Henry JA, Noreik M, Morris E, Manoharan I, Tudor K, Bodenham E, Dunnigan A, Jebb SA, Aveyard P. The effect of the magnitude of weight loss on non-alcoholic fatty liver disease: A systematic review and meta-analysis. Metabolism. 2021 Feb;115:154455. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154455. Epub 2020 Nov 29.
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298. Erratum In: JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1619.
- Hallsworth K, Thoma C, Moore S, Ploetz T, Anstee QM, Taylor R, Day CP, Trenell MI. Non-alcoholic fatty liver disease is associated with higher levels of objectively measured sedentary behaviour and lower levels of physical activity than matched healthy controls. Frontline Gastroenterol. 2015 Jan;6(1):44-51. doi: 10.1136/flgastro-2014-100432. Epub 2014 Jun 30.
- Koolhaas CM, van Rooij FJ, Cepeda M, Tiemeier H, Franco OH, Schoufour JD. Physical activity derived from questionnaires and wrist-worn accelerometers: comparability and the role of demographic, lifestyle, and health factors among a population-based sample of older adults. Clin Epidemiol. 2017 Dec 18;10:1-16. doi: 10.2147/CLEP.S147613. eCollection 2018.
- Gerber L, Otgonsuren M, Mishra A, Escheik C, Birerdinc A, Stepanova M, Younossi ZM. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is associated with low level of physical activity: a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Oct;36(8):772-81. doi: 10.1111/apt.12038. Epub 2012 Sep 8.
- Joo JH, Kim HJ, Park EC, Jang SI. Association between sitting time and non-alcoholic fatty live disease in South Korean population: a cross-sectional study. Lipids Health Dis. 2020 Sep 23;19(1):212. doi: 10.1186/s12944-020-01385-6.
- St George A, Bauman A, Johnston A, Farrell G, Chey T, George J. Independent effects of physical activity in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2009 Jul;50(1):68-76. doi: 10.1002/hep.22940.
- Zelber-Sagi S, Nitzan-Kaluski D, Goldsmith R, Webb M, Zvibel I, Goldiner I, Blendis L, Halpern Z, Oren R. Role of leisure-time physical activity in nonalcoholic fatty liver disease: a population-based study. Hepatology. 2008 Dec;48(6):1791-8. doi: 10.1002/hep.22525.
- Mansour-Ghanaei R, Mansour-Ghanaei F, Naghipour M, Joukar F. The Lifestyle Characteristics in Non-Alcoholic Fatty Liver Disease in the PERSIAN Guilan Cohort Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Sep 14;7(19):3313-3318. doi: 10.3889/oamjms.2019.647. eCollection 2019 Oct 15.
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; Clinical Practice Guideline Panel; Chair:; EASL Governing Board representative:; Panel members:. EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis - 2021 update. J Hepatol. 2021 Sep;75(3):659-689. doi: 10.1016/j.jhep.2021.05.025. Epub 2021 Jun 21.
- Maximos M, Bril F, Portillo Sanchez P, Lomonaco R, Orsak B, Biernacki D, Suman A, Weber M, Cusi K. The role of liver fat and insulin resistance as determinants of plasma aminotransferase elevation in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2015 Jan;61(1):153-60. doi: 10.1002/hep.27395. Epub 2014 Nov 25.
- Anstee QM, Day CP. The Genetics of Nonalcoholic Fatty Liver Disease: Spotlight on PNPLA3 and TM6SF2. Semin Liver Dis. 2015 Aug;35(3):270-90. doi: 10.1055/s-0035-1562947. Epub 2015 Sep 17.
- Krawczyk M, Rau M, Schattenberg JM, Bantel H, Pathil A, Demir M, Kluwe J, Boettler T, Lammert F, Geier A; NAFLD Clinical Study Group. Combined effects of the PNPLA3 rs738409, TM6SF2 rs58542926, and MBOAT7 rs641738 variants on NAFLD severity: a multicenter biopsy-based study. J Lipid Res. 2017 Jan;58(1):247-255. doi: 10.1194/jlr.P067454. Epub 2016 Nov 11.
- Akuta N, Kawamura Y, Arase Y, Suzuki F, Sezaki H, Hosaka T, Kobayashi M, Kobayashi M, Saitoh S, Suzuki Y, Ikeda K, Kumada H. Relationships between Genetic Variations of PNPLA3, TM6SF2 and Histological Features of Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Japan. Gut Liver. 2016 May 23;10(3):437-45. doi: 10.5009/gnl15163.
- Romeo S, Kozlitina J, Xing C, Pertsemlidis A, Cox D, Pennacchio LA, Boerwinkle E, Cohen JC, Hobbs HH. Genetic variation in PNPLA3 confers susceptibility to nonalcoholic fatty liver disease. Nat Genet. 2008 Dec;40(12):1461-5. doi: 10.1038/ng.257. Epub 2008 Sep 25.
- Trepo E, Romeo S, Zucman-Rossi J, Nahon P. PNPLA3 gene in liver diseases. J Hepatol. 2016 Aug;65(2):399-412. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.011. Epub 2016 Mar 30.
- Boeckmans J, Gatzios A, Schattenberg JM, Koek GH, Rodrigues RM, Vanhaecke T. PNPLA3 I148M and response to treatment for hepatic steatosis: A systematic review. Liver Int. 2023 May;43(5):975-988. doi: 10.1111/liv.15533. Epub 2023 Feb 16.
- Stens NA, Bakker EA, Manas A, Buffart LM, Ortega FB, Lee DC, Thompson PD, Thijssen DHJ, Eijsvogels TMH. Relationship of Daily Step Counts to All-Cause Mortality and Cardiovascular Events. J Am Coll Cardiol. 2023 Oct 10;82(15):1483-1494. doi: 10.1016/j.jacc.2023.07.029. Epub 2023 Sep 6.
- Schneider CV, Zandvakili I, Thaiss CA, Schneider KM. Physical activity is associated with reduced risk of liver disease in the prospective UK Biobank cohort. JHEP Rep. 2021 Mar 2;3(3):100263. doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100263. eCollection 2021 Jun.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SI 172/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur BMI
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenBMI | General Demographics CharacteristicsCosta Rica
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AbgeschlossenBMI | BlutdruckVereinigte Staaten
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekrutierungBMI/KörperzusammensetzungVereinigte Staaten
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationAbgeschlossenPilotstudie einer Intervention mit kognitivem Training und tDCS bei krankhaft fettleibigen ProbandenFettleibigkeit, krankhaft | Fettleibigkeit (BMI > 35) und Diabetes mellitus | Fettleibigkeit (BMI > 35) und Bluthochdruck | Fettleibigkeit (BMI > 35) und Dyslipidämie
-
University of SalernoAbgeschlossenAdipositas mit BMI >35
-
Ahlia UniversityAbgeschlossenBMI, akademischer Stress und MSE-Beziehungen
-
University Hospital, Clermont-FerrandUnbekannt
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAmerican Institutes for Research; The Gaston & Porter Health Improvement Center...AbgeschlossenBetonen | BMI | Medikamentenhaftung | Unkontrollierter BluthochdruckVereinigte Staaten
-
Hillel Yaffe Medical CenterUnbekannt
Klinische Studien zur Ermutigen Sie dazu, einen Schrittzähler zu verwenden
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungSchlaflosigkeit | Schlafen | Krebs im Kindesalter | Überleben | Spätfolge | Neurokognitive BeeinträchtigungVereinigte Staaten